Rifabutin-basierte Therapie zur Eradikation der Staphylococcus Aureus-Kolonisation bei HIV-infizierten Erwachsenen

Einschlusskriterien:

1. Alter > 18 Jahre
2. HIV-Infektion, wie vom Arzt des Probanden gemeldet
3. Vom Arzt gemeldeter SSSI innerhalb der letzten 6 Monate.
4. S. aureus-Kolonisation an ≥ 1 Körperstelle, definiert als positive Kultur für S. aureus bei mindestens einer von fünf Kulturen, die beim Screening vor der Aufnahme entnommen wurden.
5. Die Probanden (oder ihre gesetzlich zulässigen Vertreter) müssen eine Einverständniserklärung unterschrieben haben, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen.
2. Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Rifabutin, ein antimikrobielles Mittel der Rifamycin-Klasse, TMP-SMX oder ein anderes Medikament auf Sulfabasis.
3. Bekannter oder vermuteter Zustand oder gleichzeitige Behandlung, die durch die Verschreibung von Rifabutin oder TMP-SMX kontraindiziert wäre.
4. Erhalt eines Anti-Staphylokokken-Antibiotikums innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments (TMP-SMX, Clindamycin, jedes Makrolid, jedes Tetracyclin, jedes Rifamycin, jedes Fluorchinolon, Vancomycin, Linezolid, Daptomycin, jedes Penicillin, jedes Carbapenem oder jedes Cephalosporin ).
5. Diagnose eines aktiven SSSI oder anderer Anzeichen und Symptome einer S. aureus-Infektion zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
6. Vom Arzt berichtete Diagnose einer aktiven oder unbehandelten latenten mykobakteriellen Infektion
7. CrCl < 30 ml/min, bestimmt nach der Cockcroft-Gault-Methode unter Verwendung eines Serum-Kreatininwertes, der innerhalb der letzten 6 Monate erhalten wurde.
8. Kein Serum-Kreatininwert für den Probanden im klinischen Laborsystem (LCR) des SFGH innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung verfügbar.
9. Arztberichtete Diagnose einer Lebererkrankung im Endstadium
10. Vom Arzt gemeldete Diagnose einer Uveitis in der Vergangenheit oder zum Zeitpunkt der Einschreibung
11. Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit unbekannten pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit Rifabutin oder mit Rifabutin kontraindiziert (ungeboostertes Indinavir, ungeboostertes Saquinavir, Delavirdin, Atovaquon, Azithromycin, Bacillus of Calmette und Guerin [nur bei kürzlicher Verabreichung zur Behandlung von Blasenkrebs], Dapson, Dasatinib, Erlotininb, Ethinyl Estradiol, Fluconazol, Imatinab, Itinotecan, Itraconazol, Ixabepilon, Lapatinib, Levonorgestrel, Mestranol, Nilotininb, Norelgestromin, Norethindron, Posaconazol, Ranolazin, Sirolimus, Sunitinib, Tacrolimus, Temsirolimus, Trimetrexat, Voriconazol, Warfarin)
12. Kolonisierendes S. aureus-Isolat, das gegen TMP-SMX resistent ist
13. Kolonisierendes S. aureus-Isolat, das gegen Rifampin resistent ist (Rifampin-Resistenz dient als Ersatz für Rifabutin-Resistenz beim anfänglichen Screening)
14. Probanden, die wahrscheinlich nicht in der Lage sind, die vorgeschriebenen Studienbesuche einzuhalten