Terapia a base di rifabutina per l'eradicazione della colonizzazione da Staphylococcus Aureus negli adulti con infezione da HIV

Criterio di inclusione:

1. Età > 18 anni
2. Infezione da HIV come riportato dal medico del soggetto
3. SSSI segnalata dal medico nei 6 mesi precedenti.
4. Colonizzazione di S. aureus in ≥ 1 sito corporeo definita come coltura positiva per S. aureus in almeno una delle cinque colture prelevate allo screening pre-arruolamento.
5. I soggetti (o i loro rappresentanti legalmente riconosciuti) devono aver firmato una documentazione di consenso informato indicando che comprendono lo scopo e le procedure richieste per lo studio e sono disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

1. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
2. Ipersensibilità nota o sospetta alla rifabutina, un antimicrobico della classe della rifamicina, TMP-SMX o un altro farmaco a base di sulfamidici.
3. Condizione nota o sospetta o trattamento concomitante che sarebbe controindicato dalla prescrizione di rifabutina o TMP-SMX.
4. Ricezione di un antimicrobico anti-stafilococco entro 14 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio (TMP-SMX, clindamicina, qualsiasi macrolide, qualsiasi tetraciclina, qualsiasi rifamicina, qualsiasi fluorochinolone, vancomicina, linezolid, daptomicina, qualsiasi penicillina, qualsiasi carbapenemico o qualsiasi cefalosporina ).
5. Diagnosi di SSSI attiva o altri segni e sintomi di infezione da S. aureus al momento dell'arruolamento nello studio
6. Diagnosi riferita dal medico di infezione micobatterica latente attiva o non trattata
7. CrCl < 30 ml/min come determinato con il metodo Cockcroft-Gault utilizzando una creatinina sierica da un valore ottenuto negli ultimi 6 mesi.
8. Nessun valore di creatinina sierica disponibile per il soggetto nel sistema di laboratorio clinico SFGH (LCR) entro 6 mesi prima dell'arruolamento.
9. Diagnosi riferita dal medico di malattia epatica allo stadio terminale
10. Diagnosi riferita dal medico di uveite in passato o al momento dell'arruolamento
11. Uso concomitante di farmaci con interazioni farmacocinetiche sconosciute con rifabutina o controindicati con rifabutina (indinavir non potenziato, saquinavir non potenziato, delavirdina, atovaquone, azitromicina, Bacillus of Calmette e Guerin [solo se di recente somministrazione per il trattamento del cancro alla vescica], dapsone, dasatinib, erlotininb, etinil estradiolo, fluconazolo, imatinab, itinotecan, itraconazolo, ixabepilone, lapatinib, levonorgestrel, mestranolo, nilotininb, norelgestromina, noretindrone, posaconazolo, ranolazina, sirolimus, sunitinib, tacrolimus, temsirolimus, trimetrexate, voriconazolo, warfarin)
12. Isolamento colonizzante di S. aureus resistente a TMP-SMX
13. Colonizzare S. aureus isolato resistente alla rifampicina (la resistenza alla rifampicina fungerà da surrogato della resistenza alla rifabutina allo screening iniziale)
14. Soggetti che difficilmente saranno in grado di rispettare le visite di studio obbligatorie