Terapia baseada em rifabutina para a erradicação da colonização por Staphylococcus aureus em adultos infectados pelo HIV

Critério de inclusão:

1. Idade > 18 anos
2. Infecção por HIV relatada pelo médico do paciente
3. SSSI relatada pelo médico nos últimos 6 meses.
4. Colonização de S. aureus em ≥ 1 local do corpo, definida como uma cultura positiva para S. aureus em pelo menos uma das cinco culturas coletadas na triagem pré-inscrição.
5. Os indivíduos (ou seus representantes legalmente aceitáveis) devem ter assinado uma documentação de consentimento informado indicando que eles entendem o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a participar do estudo

Critério de exclusão:

1. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando.
2. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita à rifabutina, um antimicrobiano da classe da rifamicina, TMP-SMX ou outro medicamento à base de sulfa.
3. Condição conhecida ou suspeita ou tratamento concomitante que seria contraindicado pela prescrição de rifabutina ou TMP-SMX.
4. Recebimento de um antimicrobiano antiestafilocócico dentro de 14 dias antes da administração do medicamento do estudo (TMP-SMX, clindamicina, qualquer macrolídeo, qualquer tetraciclina, qualquer rifamicina, qualquer fluoroquinolona, ​​vancomicina, linezolida, daptomicina, qualquer penicilina, qualquer carbapenem ou qualquer cefalosporina ).
5. Diagnóstico de um SSSI ativo ou outros sinais e sintomas de infecção por S. aureus no momento da inscrição no estudo
6. Diagnóstico relatado pelo médico de infecção micobacteriana ativa ou latente não tratada
7. CrCl < 30 ml/min determinado pelo método Cockcroft-Gault usando uma creatinina sérica a partir de um valor obtido nos últimos 6 meses.
8. Nenhum valor de creatinina sérica disponível para o sujeito no sistema de laboratório clínico SFGH (LCR) dentro de 6 meses antes da inscrição.
9. Diagnóstico relatado pelo médico de doença hepática terminal
10. Diagnóstico de uveíte relatado pelo médico no passado ou no momento da inscrição
11. Uso concomitante de medicamentos com interações farmacocinéticas desconhecidas com rifabutina ou contraindicado com rifabutina (indinavir não potenciado, saquinavir não potenciado, delavirdina, atovaquona, azitromicina, Bacilo de Calmette e Guerin [apenas se administração recente para tratamento de cancro da bexiga], dapsona, dasatinib, erlotininb, etinil estradiol, fluconazol, imatinabe, itinotecano, itraconazol, ixabepilona, ​​lapatinibe, levonorgestrel, mestranol, nilotininabe, norelgestromina, noretindrona, posaconazol, ranolazina, sirolimus, sunitinib, tacrolimus, temsirolimus, trimetrexato, voriconazol, varfarina)
12. Isolado colonizador de S. aureus resistente a TMP-SMX
13. Isolamento de S. aureus colonizador resistente à rifampicina (a resistência à rifampicina servirá como um substituto para a resistência à rifabutina na triagem inicial)
14. Indivíduos que provavelmente não conseguirão cumprir as visitas de estudo obrigatórias