Léčba založená na rifabutinu pro eradikaci kolonizace Staphylococcus aureus u dospělých infikovaných HIV

Kritéria pro zařazení:

1. Věk > 18 let
2. HIV infekce podle zprávy lékaře subjektu
3. SSSI hlášená lékařem během předchozích 6 měsíců.
4. Kolonizace S. aureus na ≥ 1 místě těla, jak je definováno jako pozitivní kultura pro S. aureus v minimálně jedné z pěti kultur odebraných při screeningu před zařazením.
5. Subjekty (nebo jejich právně přijatelní zástupci) musí podepsat dokumentaci informovaného souhlasu, která uvádí, že rozumí účelu a postupům požadovaným pro studii a jsou ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
2. Známá nebo suspektní přecitlivělost na rifabutin, antimikrobiální přípravek třídy rifamycinu, TMP-SMX nebo jiný lék na bázi sulfa.
3. Známý nebo suspektní stav nebo souběžná léčba, která by byla kontraindikována předepsáním rifabutinu nebo TMP-SMX.
4. Příjem antistafylokokového antimikrobiálního přípravku do 14 dnů před podáním studovaného léku (TMP-SMX, klindamycin, jakýkoli makrolid, jakýkoli tetracyklin, jakýkoli rifamycin, jakýkoli fluorochinolon, vankomycin, linezolid, daptomycin, jakýkoli penicilin, jakýkoli karbapenem nebo jakýkoli cefalosporin ).
5. Diagnóza aktivního SSSI nebo jiných známek a příznaků infekce S. aureus v době zařazení do studie
6. Diagnóza aktivní nebo neléčené latentní mykobakteriální infekce hlášená lékařem
7. CrCl < 30 ml/min, jak je stanoveno metodou Cockcroft-Gault za použití sérového kreatininu z hodnoty získané během posledních 6 měsíců.
8. V klinickém laboratorním systému SFGH (LCR) během 6 měsíců před zařazením pro subjekt není k dispozici žádná hodnota sérového kreatininu.
9. Lékařem hlášená diagnóza konečného stádia onemocnění jater
10. Diagnóza uveitidy hlášená lékařem v minulosti nebo v době zařazení
11. Současné užívání léků s neznámými farmakokinetickými interakcemi s rifabutinem nebo kontraindikovaných s rifabutinem (neposílený indinavir, neposílený saquinavir, delavirdin, atovakvon, azithromycin, Bacillus of Calmette a Guerin [pouze v případě nedávného podání k léčbě rakoviny močového měchýře], dasatilothinylb, dasatilethinylb estradiol, flukonazol, imatinab, itinotekan, itrakonazol, ixabepilon, lapatinib, levonorgestrel, mestranol, nilotinin, norelgestromin, norethindron, posakonazol, ranolazin, sirolimus, sunitinib, takrolimus, trikonirolimus, warorilimus, temorifarin
12. Kolonizující izolát S. aureus odolný vůči TMP-SMX
13. Kolonizace izolátu S. aureus rezistentního na rifampin (rezistence na rifampin bude sloužit jako náhrada za rezistenci na rifabutin při počátečním screeningu)
14. Subjekty, u kterých je nepravděpodobné, že budou schopni splnit nařízené studijní návštěvy