Terapia basada en rifabutina para la erradicación de la colonización por Staphylococcus aureus en adultos infectados por el VIH

Criterios de inclusión:

1. Edad > 18 años
2. Infección por VIH según lo informado por el médico del sujeto.
3. SSSI informado por el médico en los 6 meses anteriores.
4. Colonización de S. aureus en ≥ 1 sitio del cuerpo como se define como un cultivo positivo para S. aureus en un mínimo de cinco cultivos tomados en la evaluación previa a la inscripción.
5. Los sujetos (o sus representantes legalmente aceptables) deben haber firmado una documentación de consentimiento informado que indique que comprenden el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio, y que están dispuestos a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos femeninos que están embarazadas o en período de lactancia.
2. Hipersensibilidad conocida o sospechada a la rifabutina, un antimicrobiano de la clase de la rifamicina, TMP-SMX u otro medicamento a base de sulfa.
3. Condición conocida o sospechada o tratamiento concurrente que estaría contraindicado por la prescripción de rifabutina o TMP-SMX.
4. Recibir un antimicrobiano antiestafilocócico dentro de los 14 días anteriores a la administración del fármaco del estudio (TMP-SMX, clindamicina, cualquier macrólido, tetraciclina, rifamicina, fluoroquinolona, ​​vancomicina, linezolida, daptomicina, penicilina, carbapenem o cefalosporina) ).
5. Diagnóstico de SSSI activo u otros signos y síntomas de infección por S. aureus en el momento de la inscripción en el estudio
6. Diagnóstico informado por el médico de infección micobacteriana activa o latente no tratada
7. CrCl < 30 ml/min según lo determinado por el método Cockcroft-Gault utilizando una creatinina sérica a partir de un valor obtenido en los últimos 6 meses.
8. No hay valor de creatinina sérica disponible para el sujeto en el sistema de laboratorio clínico (LCR) del SFGH en los 6 meses anteriores a la inscripción.
9. Diagnóstico informado por el médico de enfermedad hepática en etapa terminal
10. Diagnóstico de uveítis notificado por el médico en el pasado o en el momento de la inscripción
11. Uso concomitante de medicamentos con interacciones farmacocinéticas desconocidas con rifabutina o contraindicados con rifabutina (indinavir no potenciado, saquinavir no potenciado, delavirdina, atovacuona, azitromicina, bacilo de Calmette y Guerin [solo si se ha administrado recientemente para el tratamiento del cáncer de vejiga], dapsona, dasatinib, erlotininb, etinilo estradiol, fluconazol, imatinab, itinotecán, itraconazol, ixabepilona, ​​lapatinib, levonorgestrel, mestranol, nilotininab, norelgestromina, noretindrona, posaconazol, ranolazina, sirolimus, sunitinib, tacrolimus, temsirolimus, trimetrexato, voriconazol, warfarina)
12. Aislado colonizador de S. aureus resistente a TMP-SMX
13. Aislamiento de S. aureus colonizador resistente a la rifampicina (la resistencia a la rifampicina servirá como sustituto de la resistencia a la rifabutina en la selección inicial)
14. Sujetos que probablemente no puedan cumplir con las visitas de estudio obligatorias