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Verbesserung der Beständigkeit bei Kindern und Familien (EPIC)

19. Januar 2024 aktualisiert von: Ohio State University
Das Programm „Enhancing Permanency in Children and Families“ (EPIC) ist eine Gemeinschaftsinitiative des Ohio State University College of Social Work, zwei Bezirksämtern des Ohio Department of Job and Family Services, zwei Jugendgerichten und örtlichen Behörden für Verhaltensgesundheit. Das Ziel von EPIC besteht darin, drei evidenzbasierte und evidenzinformierte Praktiken zu nutzen, um missbräuchliche und nachlässige Erziehung zu reduzieren, die Suchtschwere bei Eltern zu verringern und die dauerhaften Ergebnisse für Familien zu verbessern, die aufgrund von Drogenmissbrauch in das Kinderfürsorgesystem eingebunden sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das vom Bundesprogramm „Regional Partnership Grant“ (RPG) finanzierte Programm „Enhancing Permanency in Children and Families“ (EPIC) ist eine Partnerschaft zwischen Kinderfürsorge, Jugendzählung und Verhaltensgesundheit, um Substanzmissbrauch und die damit verbundenen Erziehungsbedürfnisse von Familien, die sich für die Kinderfürsorge engagieren, ganzheitlich anzugehen. Die allgemeinen Ziele und Zielsetzungen der Intervention bestehen darin, 1) den rechtzeitigen Zugang zu Diensten für substanzmissbrauchende Eltern zu verbessern, die am Kinderfürsorgesystem in den Landkreisen Fairfield und Pickaway beteiligt sind, 2. die Kindersicherheit zu verbessern und die Dauerhaftigkeit zu verbessern und 3. die Kinder-, Eltern- und Kinderbetreuung zu erhöhen Wohlbefinden des Pflegepersonals.

Berechtigte Teilnehmer werden mit Peer-Recovery-Unterstützern zusammengebracht, die die Eltern durch den Prozess begleiten. Eltern werden auch an das Family Treatment Drug Court (FTDC) verwiesen, mit der Möglichkeit, Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD) zu erhalten, und schließlich, wenn Kinder zu Hause bei den Eltern oder bei verwandten Betreuern untergebracht werden, werden Dienstleistungen zum Aufbau von Beziehungskompetenzen angeboten, die auch finanzielle Unterstützung umfassen Kinderbetreuung, Erholungs- und Transportdienste. EPIC-Teilnehmer erhalten Dienste zur Behandlung von Drogenmissbrauch und verhaltensbezogener Gesundheit über lokale Anbieter, unter anderem von zwei Partneragenturen: Integrated Services for Behavioral Health und Ohio Guidestone.

Datenerfassung: Teilnehmende Eltern absolvieren einen Vortest zu Studienbeginn und bis zu 5 Nachtests in Abständen von 6 Monaten. Eltern beantworten Fragen, die sich auf sie selbst beziehen (z. B. Addiction Severity Index, CES-D) und für ein Schwerpunktkind (z.B. CBCL).

Zur Evaluierung von EPIC wird ein quasi-experimentelles Design mittels eines zweistufigen Stichprobenverfahrens eingesetzt. Dieses Design bietet die Möglichkeit, (1) die Auswirkungen von EPIC auf den Zugang zu Diensten für die Familien in den beiden Interventionsbezirken zu bewerten und (2) die unabhängigen Auswirkungen zusätzlicher Dienste, die im Rahmen von EPIC bereitgestellt werden und möglicherweise über Ohio START (an) hinausgehen Intervention durch die Public Children Services Association of Ohio) und Behandlung wie gewohnt (TAU). Im ersten Schritt werden für jeden der beiden Interventionskreise zwei Vergleichskreise ermittelt. Ein Vergleichsbezirk wird Teil des Ohio START-Programms sein, während der zweite Bezirk ein Bezirk sein wird, in dem es keine größeren Maßnahmen zur Bekämpfung des Substanzkonsums bei Kinderfürsorgefamilien gibt. Die Zuordnung der Landkreise erfolgt nach der Größe der Kinderbevölkerung, der Rate der Überweisungen an Kinderschutzdienste, dem Prozentsatz der Naloxon-Verabreichungen pro erwachsener Bevölkerung, dem Prozentsatz der Weißen, dem Prozentsatz der Armut, der Steuerabgabe für Kinderfürsorge und, soweit möglich, der Verfügbarkeit von verhaltensbezogenen Gesundheitsdiensten. In der zweiten Phase werden EPIC-Familien mit substanzkonsumierenden Familien in jedem der Vergleichskreise abgeglichen.

Eltern können je nach den spezifischen Bedürfnissen jeder Familie einer oder allen drei Komponenten von EPIC zustimmen. Allerdings erhalten alle Eltern intensive Fallmanagementdienste, einschließlich regelmäßiger Hausbesuche von Sachbearbeitern und Unterstützern der Genesung von Gleichaltrigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einbindung des Kindeswohls
  • Der Substanzkonsum ist der Hauptgrund für die Beteiligung an der Kinderfürsorge (eine Punktzahl von 3 oder mehr bei der UNCOPE-Bewertung oder ein positives Drogenscreening).

Ausschlusskriterien:

  • Möglicher Substanzkonsum, jedoch nicht der Hauptgrund für die Einbeziehung des Kindeswohls
  • inhaftierte Eltern (Einschreibung nach Entlassung möglich)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EPIC-Teilnehmer
EPIC-Teilnehmer werden 1) mit geschulten Peer-Recovery-Unterstützern zusammengebracht, die über praktische Erfahrung in Bezug auf das Wohlergehen von Kindern und Drogen verfügen. EPIC-Teilnehmer erhalten auch einen Anreiz, an 2) dem Family Treatment Drug Court (FTDC) mit Medikamenten gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD) teilzunehmen; und 3) häusliche Elternunterstützung auf der Grundlage des Nurturing Parenting Program.
Wöchentliche Besuche bei Gleichaltrigen, die Erfahrungen im Bereich Kindeswohl und Sucht gesammelt haben
Anreiz zur Teilnahme am Family Treatment Drug Court mit Option auf Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD)
Elternunterstützung zu Hause
Aktiver Komparator: Teilnehmer an Ohio Sobriety Treatment And Reducing Trauma (START).
In Anlehnung an das evidenzbasierte nationale START-Modell (Sobriety Treatment and Recovery Teams) bringt diese Intervention Eltern aus der Kinderfürsorge, die Suchtdienste benötigen, mit Dyaden aus Sozialarbeitern und Familien-Peer-Mentoren (FPM) für intensive Fallmanagementdienste zusammen.
Wöchentliche Besuche bei Gleichaltrigen, die Erfahrungen im Bereich Kindeswohl und Sucht gesammelt haben
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die übliche Behandlung umfasst Hausbesuche durch den zugewiesenen Sachbearbeiter, Überweisungen zur SUD-Beurteilung/-Behandlung, Entscheidungsfindung in Familiengruppen und (ohne Anreize) Überweisungen an FTDC.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Eröffnung des Kindeswohlfalls bis zum SUD-Screening
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Programmeintritt
Maßnahmen: 1) Eröffnungsdatum des Kindeswohlfalls; 2) UNCOPE-Bewertungs-Screening-Datum Analysen: Wir werden T-Tests verwenden, um mittlere Unterschiede in der Zeitdauer vom Eintritt in die Kinderfürsorge und das SUD-Screening für EPIC-Teilnehmer im Vergleich zu Ohio START und Behandlung wie üblich abzuschätzen.
Innerhalb von 30 Tagen nach Programmeintritt
Zeit von der Eröffnung des Kindeswohlfalls bis zum Trauma-Screening
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Programmeintritt

Maßnahmen: Die Zeit von der Eröffnung des Kindeswohlfalls bis zum Trauma-Screening wird anhand von 1) dem Datum der Eröffnung des Kindeswohlfalls geschätzt; 2) ACEs-Bewertungstermine für Erwachsene oder 3) CTAC-Bewertungstermine für Kinder.

Analysen: Wir werden T-Tests verwenden, um mittlere Unterschiede in der Zeitspanne vom Eintritt in die Kinderfürsorge und das Trauma-Screening für EPIC-Teilnehmer im Vergleich zu Ohio START und der üblichen Behandlung abzuschätzen.

Innerhalb von 30 Tagen nach Programmeintritt
Veränderung der Wartezeit zwischen der Überweisung an Suchtbehandlungsdienste und der Aufnahme der Dienste.
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Eintritt in das Kinderhilfesystem

Maßnahmen: Die Änderung der Wartezeit wird anhand der Service-Überweisungs- und Service-Initiierungsdaten geschätzt.

Analysen: Wir werden T-Tests verwenden, um mittlere Unterschiede in der Zeitspanne zwischen der Überweisung zum SUD-Behandlungsdienst und dem Beginn des Dienstes für EPIC-Teilnehmer im Vergleich zu Ohio START und der üblichen Behandlung abzuschätzen.

Innerhalb von 30 Tagen nach Eintritt in das Kinderhilfesystem
Veränderung der Suchtschwere bei teilnehmenden Eltern
Zeitfenster: Beim Programmeintritt und noch einmal beim Programmabschluss. Durchschnittlich ein Jahr
Maßnahmen: Suchtschwereindex-Selbstbericht (ASI-SR) Analysen: Ein gepaarter Stichproben-T-Test wird durchgeführt, um die Änderung der Durchschnittswerte des ASI-SR vor und nach der Teilnahme zu untersuchen.
Beim Programmeintritt und noch einmal beim Programmabschluss. Durchschnittlich ein Jahr
Veränderung der Resilienz bei Kindern
Zeitfenster: Beim Programmeintritt und noch einmal beim Programmabschluss. Durchschnittlich ein Jahr
Maßnahmen: Die Belastbarkeit von Kindern wird mithilfe der Protective Factors Survey (PFS) gemessen. Analysen: Ein paarweiser Stichproben-T-Test wird durchgeführt, um die Veränderung der Durchschnittswerte des PFS vor und nach der Teilnahme zu untersuchen.
Beim Programmeintritt und noch einmal beim Programmabschluss. Durchschnittlich ein Jahr
Verhaltensänderung des Kindes
Zeitfenster: Beim Programmeintritt und noch einmal beim Programmabschluss. Durchschnittlich ein Jahr

Maßnahmen: Die Child Behavior Checklist (CBCL) dient der Untersuchung auf emotionale, verhaltensbezogene und soziale Probleme bei Kindern.

Analysen: Ein gepaarter Stichproben-T-Test wird durchgeführt, um die Änderung der Durchschnittswerte des CBCL vor und nach der Teilnahme zu untersuchen.

Beim Programmeintritt und noch einmal beim Programmabschluss. Durchschnittlich ein Jahr
Ändern Sie die Aufenthaltsdauer bei der Unterbringung außer Haus für Kinder im EPIC-Programm im Vergleich zu Familien, die von Drogen betroffen sind und kein EPIC erhalten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Programms durchschnittlich 1 Jahr.

Datenquelle: Statewide Automated Child Welfare Information System (SACWIS), zweimal jährlich bis zum Abschluss der Studie erhoben.

Maßnahmen: Die Aufenthaltsdauer in der außerhäuslichen Unterbringung wird anhand der in SACWIS ermittelten Unterbringungsdaten operationalisiert.

Analysen: Die Überlebensanalyse wird verwendet, um Ergebnismaße zu untersuchen (z. B. die Dauer des Aufenthalts in einer außerhäuslichen Unterbringung). Aufgrund der Wahrscheinlichkeit zensierter Maßnahmen, wenn wir Familien haben, die noch in das Kinderhilfesystem eingebunden sind, insbesondere bei Familien, die Wenn wir gegen Ende des Studienzeitraums in das System eintreten, werden wir die Überlebensanalyse verwenden, um die Behandlungseffekte auf die Aufenthaltsdauer in außerhäuslichen Unterbringungen im Vergleich zu Ohio START und Treatment-as-usual-Familien abzuschätzen.

Bis zum Abschluss des Programms durchschnittlich 1 Jahr.
Veränderung bei der Familienzusammenführung zwischen Familien, die an EPIC beteiligt sind, im Vergleich zu Familien, die von der Substanz betroffen sind und kein EPIC erhalten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Programms durchschnittlich 1 Jahr.

Datenquelle: Statewide Automated Child Welfare Information System (SACWIS), zweimal jährlich bis zum Abschluss der Studie erhoben.

Analysen: Die logistische Regression wird verwendet, um die Behandlungseffekte im Vergleich zu Ohio START und der üblichen Behandlung abzuschätzen.

Bis zum Abschluss des Programms durchschnittlich 1 Jahr.
Veränderung in der späteren Einbeziehung des Kindeswohls bei Eltern, die EPIC erhalten, im Vergleich zu Familien, die von der Substanz betroffen sind und kein EPIC erhalten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des 5-jährigen Studiums. Für Teilnehmer bis zu 4 Jahre nach Programmteilnahme, abhängig vom Zeitpunkt der Einschreibung

Datenquelle: Statewide Automated Child Welfare Information System (SACWIS), zweimal jährlich bis zum Abschluss der Studie erhoben.

Maßnahmen: Der spätere Kindeswohleintritt (ja/nein) wird anhand der Wiedereintrittsdaten in SACWIS gemessen.

Analysen: Logistische Regressionen werden verwendet, um die Behandlungseffekte auf die spätere Einbeziehung des Kindeswohls im Vergleich zu Ohio START und der üblichen Behandlung abzuschätzen.

Bis zum Abschluss des 5-jährigen Studiums. Für Teilnehmer bis zu 4 Jahre nach Programmteilnahme, abhängig vom Zeitpunkt der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Den Datensätzen werden vor dem Bau die identifizierenden Informationen entzogen. Insbesondere werden die Eltern (zusammen mit einem Schwerpunktkind) anhand eines Falles und individueller Identifikationsnummern identifiziert. Es werden keine Namen, Adressen, Telefonnummern, Faxnummern, E-Mail-Adressen, Sozialversicherungsnummern, Kindeswohlunterlagen usw. gespeichert. Wir werden Daten nur dann an externe Ermittler weitergeben, wenn eine Datennutzungsvereinbarung (Data Use Agreement, DUA) zwischen der Ohio State University und der Institution des Antragstellers abgeschlossen wird. Die DUA gibt die angeforderten Datenelemente (die jeweils begründet werden müssen), die spezifische Forschungsfrage und den Zeitplan für das Projekt an. Diese Daten werden im Herbst 2023 vom PI zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Herbst 2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Mit Genehmigung über die Studienwebsite

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kindesmissbrauch

Klinische Studien zur Peer-Recovery-Unterstützung

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