Entwicklung einer fortschrittlichen Bildgebung der Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke für frühe AD
29. Januar 2024 aktualisiert von: NYU Langone Health
Entwicklung fortschrittlicher Bildgebung der Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke für die frühe Alzheimer-Krankheit
Das Altern ist der Hauptrisikofaktor für altersbedingte Demenz.
Ein wichtiger auslösender Faktor für die Entstehung und das Fortschreiten kognitiver Beeinträchtigungen ist die Störung der Blut-Hirn-Schranke (BHS).
BBB spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung einer normalen Homöostase des Gehirns und dem Schutz von Nervengewebe vor Toxinen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass solche Veränderungen beim Altern bekanntermaßen üblich sind und ein früher Prozess sein können, der der Alzheimer-Krankheit (AD) vorausgeht.
Die mikrovaskulären Veränderungen im Zusammenhang mit einer subtilen BBB-Unterbrechung können mit der Permeabilitätsoberfläche (PS) gemessen werden, die aus GRASP DCE-MRI abgeleitet wird, die weniger als 10 Minuten aufgenommen wurde, und die Muster erhöhter PS bei normaler und abnormaler Alterung sind unterschiedlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde kognitiv normale Kontrollpersonen beider Alterskohorten werden vom Studienkoordinator aus (i) einem Pool etablierter freiwilliger Probanden an der NYU Langone Health rekrutiert, die zuvor an der Forschung teilgenommen haben und zugestimmt haben, bezüglich zukünftiger Forschung kontaktiert zu werden, (ii) Gesundheit Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (HIPAA)-konforme Datenbanken wie RedCap und DataCore und (iii) Personen, die sich an die NYU gewandt haben, um ihr Interesse an der Teilnahme an der Forschung als gesunder Freiwilliger zu bekunden.
Probanden mit aMCI werden von Dr. Wisniewski aus einem laufenden NIH-finanzierten großen Stipendium am NYU Barlow Center rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, bei denen aMCI im Alter von 65-85 Jahren diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen.
- Klaustrophobie
- Herzschrittmacher
- Intrakranielle Klammern, Metallimplantate, nicht abnehmbarer Schmuck, Metall in den Augen.
- Vorgeschichte oder Vorhandensein anderer wichtiger medizinischer, neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen, wie z. B. Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit und Schlaganfall.
- Nieren- oder Lebererkrankung, da dies zu Bedenken im Zusammenhang mit Gad-basierten Kontrastmitteln führen kann
- Allergie gegen das Kontrastmittel Gadolinium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kohorte A
Kognitiv normale Kontrollteilnehmer im Alter von 20 - 40 Jahren.
Die Teilnehmer werden einem 3T-Gehirnscan unterzogen, der bis zu 60 Minuten dauert, wobei die GRASP DCE-MRI-Sequenz verwendet wird, die während der ersten 21 Minuten der Scanzeit durchgeführt wird.
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Golden-Angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI ist eine MRT-Sequenz, die darauf ausgelegt ist, die räumliche und zeitliche Auflösung zu verbessern und gleichzeitig eine retrospektive Rekonstruktion mit flexibler zeitlicher Auflösung zu ermöglichen.
Bis zu 60 Minuten, von denen ein Teil die GRASP DCE-MRI-Sequenz verwendet.
Gadavist/Gadobutrol ist ein Gadolinium-basiertes Kontrastmittel, das zur intravenösen Anwendung in der diagnostischen Magnetresonanztomographie (MRT) bei Erwachsenen und Kindern (ab 2 Jahren) angezeigt ist, um Bereiche mit gestörter Blut-Hirn-Schranke (BBB) und/oder zu erkennen und darzustellen abnorme Vaskularität des zentralen Nervensystems.
Andere Namen:
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Kohorte B
Kognitiv normale Kontrollteilnehmer im Alter von 65 - 85 Jahren.
Die Teilnehmer werden einem 3T-Gehirnscan unterzogen, der bis zu 60 Minuten dauert, wobei die GRASP DCE-MRI-Sequenz verwendet wird, die während der ersten 21 Minuten der Scanzeit durchgeführt wird.
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Golden-Angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI ist eine MRT-Sequenz, die darauf ausgelegt ist, die räumliche und zeitliche Auflösung zu verbessern und gleichzeitig eine retrospektive Rekonstruktion mit flexibler zeitlicher Auflösung zu ermöglichen.
Bis zu 60 Minuten, von denen ein Teil die GRASP DCE-MRI-Sequenz verwendet.
Gadavist/Gadobutrol ist ein Gadolinium-basiertes Kontrastmittel, das zur intravenösen Anwendung in der diagnostischen Magnetresonanztomographie (MRT) bei Erwachsenen und Kindern (ab 2 Jahren) angezeigt ist, um Bereiche mit gestörter Blut-Hirn-Schranke (BBB) und/oder zu erkennen und darzustellen abnorme Vaskularität des zentralen Nervensystems.
Andere Namen:
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Kohorte C
Amnestische Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (aMCI) ab 65 Jahren.
Die Teilnehmer in Kohorte C werden nach Alter und Geschlecht den Teilnehmern in Kohorte B zugeordnet. Die Teilnehmer in Kohorte C werden einem 3T-Gehirnscan unterzogen, der bis zu 60 Minuten dauert, wobei die GRASP DCE-MRI-Sequenz verwendet wird, die während der ersten 9 Minuten der Scanzeit durchgeführt wird .
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Golden-Angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI ist eine MRT-Sequenz, die darauf ausgelegt ist, die räumliche und zeitliche Auflösung zu verbessern und gleichzeitig eine retrospektive Rekonstruktion mit flexibler zeitlicher Auflösung zu ermöglichen.
Bis zu 60 Minuten, von denen ein Teil die GRASP DCE-MRI-Sequenz verwendet.
Gadavist/Gadobutrol ist ein Gadolinium-basiertes Kontrastmittel, das zur intravenösen Anwendung in der diagnostischen Magnetresonanztomographie (MRT) bei Erwachsenen und Kindern (ab 2 Jahren) angezeigt ist, um Bereiche mit gestörter Blut-Hirn-Schranke (BBB) und/oder zu erkennen und darzustellen abnorme Vaskularität des zentralen Nervensystems.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Permeabilitätsoberfläche (PS), gemessen mit der GRASP DCE-MRI-Sequenz
Zeitfenster: Bis zu 21 Minuten
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Der PS wird gemessen, indem der Kontrastmittelfluss durch die Blutgefäßwände pro Volumeneinheit des Gehirns quantifiziert wird, während die Blutflussrate im Gefäß berücksichtigt wird.
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Bis zu 21 Minuten
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Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke (BBB), gemessen mit der GRASP DCE-MRI-Sequenz
Zeitfenster: Bis zu 21 Minuten
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Eine dynamische kontrastverstärkte (DCE) MRT-Sequenz mit goldenem Winkel, Radial Sparse Parallel (GRASP) wird zur Quantifizierung der subtilen BBB-Leckage im gesamten Gehirn gesammelt.
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Bis zu 21 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yulin Ge, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-01336
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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