Fractional Laser Assisted Delivery von Anästhetika III

Begründung: In der Dermatologie werden Anästhetika häufig injiziert oder topisch appliziert, um eine Lokalanästhesie zu erreichen. Injizierbare Anästhetika sind wirksam, aber während der Verabreichung unangenehm, insbesondere für Menschen mit Nadelphobie. Die Anwendung der Lokalanästhesie ist schmerzlos, aber zeitaufwändig und oft wird aufgrund der Barrierefunktion des Stratum corneum nur eine teilweise Anästhesie erreicht. (Manuskiatti, Triwongwaranat et al. 2010) Die Penetration von Lokalanästhetika könnte durch eine Vorbehandlung der Haut mit ablativen fraktionierten Lasern (AFXL) verbessert werden, die das Stratum Corneum lokal aufbrechen, indem sie eine Anordnung mikroskopischer Ablationskanäle erzeugen. (Sklar, Burnett et al. 2014) In einer früheren Pilotstudie, die an unserem Institut durchgeführt wurde, haben wir gezeigt, dass eine wirksame Anästhesie innerhalb von zehn Minuten nach Anwendung eines topischen Anästhetikums auf mit AFXL vorbehandelter Haut bei schmerzfreien Einstellungen erreicht werden kann. (Meesters, Bakker et al. 2015) Allerdings ist noch wenig über die Rolle des verwendeten fraktionierten Lasertyps bekannt (z. CO2- oder Er:YAG-Laser), die Lasereinstellungen, die Art der Anästhesie und die Okklusionszeit auf die Wirksamkeit der Anästhesie.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Vorbehandlung mit zwei verschiedenen ablativen Lasermodalitäten, einem CO2-Laser und einem Er:YAG-Laser, zu vergleichen und die Rolle der Laserdichte in der fraktionierten lasergestützten topischen Anästhesie zu bewerten.

Studiendesign: Prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte, subjektinterne Pilotstudie.

Studienpopulation: 15 gesunde Freiwillige ≥ 18 Jahre, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Intervention: Bei jeder Person werden vier Testregionen auf dem Rücken der Person von 1 x 1 cm nach dem Zufallsprinzip (I) der Vorbehandlung mit dem fraktionierten CO2-Laser bei 5 % Dichte zugewiesen, ( II) Vorbehandlung mit dem fraktionierten CO2-Laser bei 15 % Dichte, (III) Vorbehandlung mit dem fraktionierten Er:YAG-Laser bei 5 % Dichte und (IV) Vorbehandlung mit dem fraktionierten Er:YAG-Laser bei 15 % Dichte. Nach der Vorbehandlung wird Articainhydrochlorid 40 mg/ml + Epinephrin 10 μg/ml 30 Lösung (AHES) mit 15 Minuten Okklusionszeit auf die Testregionen aufgetragen. Nach 15 Minuten wird an jeder Testregion ein Schmerzreiz, bestehend aus einem Durchlauf mit dem fraktionierten CO2-Laser bei 50 mJ und 5 % Dichte (gescannte Fläche 6 x 6 mm), gegeben. Zusätzlich wird ein Referenz-Schmerzreiz mit dem CO2-Laser bei den gleichen Einstellungen an unbetäubter Haut gegeben. Die Probanden werden gebeten, Schmerzen auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 (0: kein Schmerz; 10: schlimmster vorstellbarer Schmerz) direkt nach jedem Schmerzreiz anzugeben.