Versuch mit hämatopoetischen Stammzellen bei akutem Myokardinfarkt (TECAM2)

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 75 Jahren

• Akuter Myokardinfarkt mit folgenden Merkmalen:

  • Klinische Symptome von Brustschmerzen, die > 30 Minuten andauern und nicht auf Nitroglycerin ansprechen.
  • Typische myokardiale enzymatische nekrotische Kurve
  • Gesamte summierte ST-Strecken-Hebung ≥ 6 mm im 12-Kanal-Elektrokardiogramm.
• Akynesis oder Hypokinese im infarktbezogenen Arterienbereich ohne Kontraktilitätsanomalien in den übrigen Bereichen.
• Pharmakologische, mechanische oder beide Arten von Reperfusionen (erleichterte Angioplastie) mit Anzeichen eines normalen epikardialen Flusses im Infarktbereich (TIMI-Grad 3) in den ersten 24 Stunden nach Beginn der Symptome
• Erfolgreiche Reparatur der infarktbedingten Arterie (Reststenose nach Stentimplantation < 30 % durch visuelle Einschätzung mit epikardialem Normalfluss [Grad 3] in den ersten 24 Stunden nach Beginn der Symptome oder Fehlen signifikanter Restläsionsnachweise (< 50 % visuelle Schätzung) in der infarktbezogenen Arterie.
• Fehlende Hinweise auf signifikante Läsionen in den verbleibenden Koronargefäßen oder eine adäquate Revaskularisierung, die in den ersten 24 Stunden nach Beginn der Symptome erreicht wurde.

Ausschlusskriterien:

• Das Vorhandensein eines kardiogenen Schocks, definiert als anhaltender systolischer Blutdruck von weniger als 90 mm Hg, ohne Reaktion auf Flüssigkeiten oder systolischer Blutdruck von weniger als 100 mm Hg mit Vasopressoren (ohne Bradykardie)
• Verdacht oder Anzeichen einer mechanischen Infarktkomplikation
• Vorgeschichte von anhaltender ventrikulärer Tachykardie oder Vorhofflimmern
• Patient mit Herzdefibrillator oder Kandidat für seine potenzielle Implantation.
• Prüfmedikamentöse Behandlung in den letzten 4 Wochen
• Tatsächlicher oder potenzieller Gebrauch von antineoplastischen Arzneimitteln
• Onkologische Vorgeschichte in den letzten 5 Jahren
• Vorherige Behandlung mit transmyokardialer Laserrevaskularisation
• Frauen im gebärfähigen Alter
• Schwere Begleiterkrankung, die das Überleben des Patienten während der Studie beeinflusst
• Unfähigkeit, eine thrombolytische Behandlung zu unterbrechen
• Aktive Blutung oder größere Operation innerhalb von 2 Wochen, die die Verwendung von Heparin, Abciximab oder Thrombozytenaggregationshemmern verbietet.
• Frühere maligne hämatologische Erkrankung (Leukämie oder Lymphome) oder Hyperkoagulabilitätsstörungen (Antiphospholipid-Syndrom, Antithrombin-, C-Protein- und S-Protein- oder V-Leiden-Faktor-Mangel)
• Früher bekanntes Nierenversagen (Kreatinin > 2,5 mg/dl)
• Jede Art von Schlaganfall im letzten Jahr oder bei jeder Folge eines hämorrhagischen Schlaganfalls.
• Im nächsten Jahr steht eine größere Operation an
• Vorher bekannte Gefäßerkrankung, die eine Katheterisierung verhindert.
• Nachweis einer Überempfindlichkeit gegen Filgrastim, aus E. coli stammende Proteine ​​oder einen Bestandteil der Formulierung.
• Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.