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Unternehmen, die sich interessieren - Zacatecas

14. April 2022 aktualisiert von: Eric Brown, University of Miami
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Umsetzung einer gemeindebasierten Präventionsinitiative zur Verhinderung von Alkoholkonsum und -missbrauch bei Jugendlichen in Zacatecas, Mexiko.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

555

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Zacatecas, Mexiko
        • Business That Care Participating Companies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Elternteilnehmende:

  • Muss 18 Jahre oder älter sein und aktiv bei einem der vier teilnehmenden BTC-Unternehmen in Zacatecas, Mexiko, arbeiten.
  • Muss Einwohner der Städte Zacatecas oder Guadalupe im mexikanischen Bundesstaat Zacatecas sein.
  • Arbeitnehmer, die Analphabeten oder anderweitig literarisch benachteiligt sind, sind eingeschlossen.
  • Muss mindestens ein Kind (leiblich, Stief- oder adoptiert) im Alter zwischen 8 und 16 Jahren haben.

Ausschlusskriterien für Elternteilnehmende:

  • Spricht kein Spanisch.

Einschlusskriterien für teilnehmende Kinder:

  • Muss ein Kind (leiblich, Stief- oder Adoptivkind) eines BTC-Mitarbeiters sein, der an der Studie teilgenommen hat.
  • Muss zwischen 11 und 16 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien für minderjährige Teilnehmer:

  • Spricht kein Spanisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fokusgruppe
Die Fokusgruppe besteht aus den teilnehmenden Eltern, die BTC-Mitarbeiter mit Kindern im Alter von 8 bis 16 Jahren sind. Die Fokusgruppe erhält insgesamt 6 wöchentliche Sitzungen der TBD-Intervention.
Verhalten: Tomando Buenas Decisiones (TBD) Intervention
Das Programm ist eine Adaption des Guiding Good Choices (GGC)-Programms und wird von einem ausgebildeten Moderator durchgeführt und dauert etwa 2 Stunden pro Sitzung. Das Programm bespricht die besten Möglichkeiten, seinem Kind dabei zu helfen, gute Entscheidungen zu treffen, wenn es darum geht, Alkohol, Drogen und andere Problemverhalten zu vermeiden, die für es möglicherweise nicht gesund sind, sowie Möglichkeiten, eine gute Kommunikation und gute Verbindungen innerhalb der eigenen Familie zu haben.
EXPERIMENTAL: Gruppe für soziale Entwicklungsstrategie (SDS).
Alle teilnehmenden BTC-Mitarbeiter erhalten eine SDS-Intervention für mindestens 1 Sitzung.
Verhalten: Soziale Entwicklungsstrategie (SDS) Intervention
SDS ist eine zweistündige breit angelegte Umweltintervention, die aus kurzen Präsentationen und Workshops besteht, die darauf ausgelegt sind, Fähigkeiten und Modelle für eine positive menschliche Interaktion zwischen Mitarbeitern mit Kollegen, Mitarbeitern mit ihren Kindern und Mitarbeitern mit ihren Vorgesetzten zu vermitteln.
EXPERIMENTAL: Brief Intervention Motivational Interviewing (BIMI) Gruppe
Teilnehmende 11- bis 16-jährige Kinder von BTC-Mitarbeitern erhalten die BIMI-Intervention.
Verhalten: Kurzintervention Motivational Interviewing (BIMI) Intervention
BIMI ist ein 15-minütiges Kurzinterview persönlich oder per Videochat mit teilnehmenden Jugendlichen. Das Gespräch wird sich darauf konzentrieren, die Auswirkungen des Alkoholkonsums auf die eigene Gesundheit zu besprechen und persönliche Ziele zu setzen, damit der Alkoholkonsum nicht zu einem Problem wird. 3 und 6 Monate nach dem Erstgespräch wird auch ein Telefon- oder Videoanruf zur Nachverfolgung durchgeführt, bei dem der Fortschritt bei der Festlegung und Einhaltung persönlicher Ziele verfolgt wird.
EXPERIMENTAL: Business that Care (BTC) Koalitionsgruppe
Teilnehmende BTC-Mitarbeiter, die von den jeweiligen Direktoren der teilnehmenden Unternehmen ausgewählt wurden, um Teil der BTC Coalition zu werden, erhalten innerhalb von 6 Monaten insgesamt 8 BTC-Schulungen.
Verhalten: BTC-Schulungssitzung
Die BTC-Schulungssitzung besteht aus Schulungen, Diskussionen und Werkzeugen, die sich auf die Mobilisierung der Gemeinschaft konzentrieren, um evidenzbasierte Präventivmaßnahmen zur Bewältigung von Gesundheits- und Verhaltensproblemen der Gemeinschaft zu bewerten und umzusetzen. Jede Trainingseinheit dauert ca. 4 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachhaltigkeit der BTC-Koalition
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Nachhaltigkeit der BTC-Koalition wird anhand der Anzahl der Koalitionsmitglieder bewertet, die die Umsetzung des BTC-Präventionsprogramms ein Jahr nach der BTC-Schulung fortsetzen.
1 Jahr
Änderung des Risikoverhaltens bei TBD-Interventionsempfängern
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
Die Wirksamkeit der TBD-Intervention wird über die Veränderungen der gezielten Risiko- und Schutzmaßnahmen in der Pre- und Post-TBD-Umfrage bewertet. Risikofaktormessungen mit mehreren Items werden bewertet, indem der Durchschnitt aller Items in der Skala genommen wird. Niedrigere Werte weisen auf ein geringeres Risiko und positive Auswirkungen der Intervention hin. Die durchschnittlichen Punktzahlen sind: Minimum = 1 und Maximum = 4.
Grundlinie, 6 Wochen
Änderung des Risikoverhaltens bei SDS-Interventionsempfängern
Zeitfenster: Prä-SDS-Intervention, Post-SDS-Intervention (2 Stunden)
Die Wirksamkeit der SDS-Intervention wird über die SDS-Umfrage bewertet. Die SDS-Umfrage wird codiert und bewertet, indem der Durchschnitt aller Elemente in der Skala genommen wird. Die höheren Werte weisen auf eine stärkere Nutzung des SDS als Interventionsstrategie hin. Die durchschnittlichen Punktzahlen sind: Minimum = 1 und Maximum = 4.
Prä-SDS-Intervention, Post-SDS-Intervention (2 Stunden)
Änderung des Risikoverhaltens bei BIMI-Interventionsempfängern
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Wirksamkeit der BIMI-Intervention wird über die Umfrage Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT) bewertet. Die CRAFFT-Umfrage besteht aus 8 Fragen, die mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet werden können. Jede Nein-Antwort wird mit 0 und jede Ja-Antwort mit 1 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-8, wobei die niedrigere Punktzahl eine erhöhte positive Reaktion auf die BIMI-Intervention anzeigt.
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

AB InBev Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Brown, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190141

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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