Studie zu RAD001 und Bevacizumab bei rezidivierendem Eierstock-, Peritoneal- und Eileiterkrebs (RADBEV)

Einschlusskriterien:

• Patienten können eine messbare Krankheit haben oder auch nicht. Eine messbare Krankheit wird gemäß den RECIST-Kriterien definiert. Wenn der Patient zuvor eine Bestrahlung der Markerläsion(en) erhalten hat, muss seit Abschluss der Bestrahlung ein Anzeichen für eine Progression vorliegen.
• Mindestens vier Wochen seit einer größeren Operation, dem Abschluss der Bestrahlung oder dem Abschluss aller vorherigen systemischen Krebstherapien (ausreichende Genesung von den akuten Toxizitäten einer vorherigen Therapie)
• Nüchtern-Serumcholesterin ≤300 mg/dL ODER ≤7,75 mmol/L UND Nüchtern-Triglyceride ≤ 2,5 x ULN.
• Leistungsstand £ 2
• Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb der letzten 4 Wochen
• Chronische Behandlung mit systemischen Steroiden oder einem anderen Immunsuppressivum
• Patienten sollten innerhalb einer Woche nach Studienbeginn oder während des Studienzeitraums keine Impfung mit abgeschwächten Lebendimpfstoffen erhalten
• Unkontrollierte Hirn- oder leptomeningeale Metastasen
• Andere bösartige Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von ausreichend behandelten Karzinomen des Gebärmutterhalses oder Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut.
• Patienten mit schwerwiegenden und/oder unkontrollierten Erkrankungen oder anderen Beschwerden, die ihre Teilnahme beeinträchtigen könnten
• Unkontrollierter Diabetes mellitus
• Eine bekannte Vorgeschichte von HIV-Seropositivität
• Beeinträchtigung der Magen-Darm-Funktion oder Magen-Darm-Erkrankung
• Patienten mit einer aktiven Blutungsdiathese oder unter oraler Einnahme von Antivitamin-K-Medikamenten (außer niedrig dosiertem Coumadin)
• Frauen, die schwanger sind oder stillen, oder Frauen, die schwanger werden können und nicht bereit sind, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
• Patienten, die zuvor eine Behandlung mit einem mTOR-Inhibitor (Sirolimus, Temsirolimus, Everolimus) erhalten haben.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen RAD001 (Everolimus), andere Rapamycine (Sirolimus, Temsirolimus) oder Hilfsstoffe oder Bevacizumab
• Patienten mit schweren nicht heilenden Wunden, Geschwüren oder Knochenbrüchen.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Eierstockzellprodukte des Chinesischen Hamsters oder andere rekombinante menschliche oder humanisierte Antikörper