Studie van RAD001 en Bevacizumab bij recidiverende ovarium-, peritoneale en eileiderkanker (RADBEV)

Inclusiecriteria:

• Patiënten kunnen al dan niet een meetbare ziekte hebben. Meetbare ziekte wordt gedefinieerd volgens de RECIST-criteria. Als de patiënt eerder is bestraald op de markerlaesie(s), moet er bewijs zijn van progressie sinds de bestraling is voltooid.
• Minimaal vier weken sinds een grote operatie, voltooiing van bestraling of voltooiing van alle eerdere systemische antikankertherapie (voldoende hersteld van de acute toxiciteit van enige eerdere therapie)
• Nuchter serumcholesterol ≤300 mg/dL OF ≤7,75 mmol/L EN nuchtere triglyceriden ≤ 2,5 x ULN.
• Prestatiestatus £ 2
• Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel in de voorafgaande 4 weken
• Chronische behandeling met systemische steroïden of een ander immunosuppressivum
• Patiënten mogen binnen een week na aanvang van de studie of tijdens de studieperiode geen immunisatie met verzwakte levende vaccins krijgen
• Ongecontroleerde hersen- of leptomeningeale metastasen
• Andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar behalve adequaat behandeld carcinoom van de baarmoederhals of basaal- of plaveiselcelcarcinomen van de huid.
• Patiënten met ernstige en/of ongecontroleerde medische aandoeningen of andere aandoeningen die hun deelname kunnen beïnvloeden
• Ongecontroleerde diabetes mellitus
• Een bekende geschiedenis van hiv-seropositiviteit
• Aantasting van de gastro-intestinale functie of gastro-intestinale ziekte
• Patiënten met een actieve bloedingsdiathese of orale anti-vitamine K-medicatie (behalve lage dosis coumadin)
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of vrouwen die zwanger kunnen worden en niet bereid zijn een effectieve anticonceptiemethode toe te passen.
• Patiënten die eerder zijn behandeld met een mTOR-remmer (sirolimus, temsirolimus, everolimus).
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor RAD001 (everolimus), andere rapamycinen (sirolimus, temsirolimus) of hulpstoffen, of bevacizumab
• Patiënten met een ernstige niet-genezende wond, zweer of botbreuk.
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor eierstokcelproducten van de Chinese hamster of andere recombinante humane of gehumaniseerde antilichamen