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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05317065
Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stressabbauprogramms (MBSR) bei Risikoschwangeren
23. Februar 2023 aktualisiert von: Emine Akca, Amasya University
Die Wirkung des achtsamkeitsbasierten Stressabbauprogramms (MBSR) auf Stress, Angst und pränatale Bindung bei Risikoschwangeren
Risikoschwangere Frauen brauchen verschiedene körperliche und geistige Gesundheitsbedürfnisse, sie müssen von medizinischem Personal informiert und unterstützt werden.
Achtsamkeit ist eine wertfreie und akzeptierende Fokussierung der eigenen Aufmerksamkeit auf das, was gerade passiert.
Insgesamt sollen 100 Schwangere (50 Versuchspersonen, 50 Kontrollpersonen) in die Studie eingeschlossen werden.
Die Daten werden mit „Descriptive Information Form“, „Prenatal Distress Scale (PBL)-Revised Version“, „Pregnancy-Related Anxiety Scale-Revision 2“ und „Prenatal Attachment Inventory“ erhoben.
In der Studie wird ein auf Achtsamkeit basierendes Stressreduktionsprogramm (MBSR) von der Forscherin auf die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe angewendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Risikoschwangerschaften sind Situationen, die sich negativ auf die Gesundheit der Mutter und des Fötus auswirken, zum Verlust des Babys führen und körperliche, soziale und geistige Veränderungen mit sich bringen können.
Achtsamkeitsbasierte Ansätze wurden zur Lösung sowohl körperlicher als auch geistiger Probleme bei schwangeren Frauen eingesetzt und es wurden sehr positive Ergebnisse erzielt.
Das Ziel dieser Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung von achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogrammen (MBSR) auf Stress, Angst und pränatale Bindung bei Risikoschwangeren zu bestimmen, zielt darauf ab, geeignete Interventionsprogramme für Risikoschwangerschaften zu erstellen und zur Verbesserung der Schwangerschaftsergebnisse beitragen.
Insgesamt sollen 100 Schwangere (50 Versuchspersonen, 50 Kontrollpersonen) in die Studie eingeschlossen werden.
Die Daten werden mit „Descriptive Information Form“, „Prenatal Distress Scale (PBL)-Revised Version“, „Pregnancy-Related Anxiety Scale-Revision 2“ und „Prenatal Attachment Inventory“ erhoben.
In der Studie wird ein auf Achtsamkeit basierendes Stressreduktionsprogramm (MBSR) von der Forscherin auf die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amasya, Truthahn, 05000
- Amasya University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Risikoschwangere
Ausschlusskriterien:
geistige Behinderungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) Therapie
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)-Intervention: Überwachung von Stress und Angstzuständen mit einem Achtsamkeitsprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pränatale Belastungsskala
Zeitfenster: Am Ende der 1 Monate
|
Die Mindestpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist „0“, die Höchstpunktzahl ist „34“, und mit zunehmender Punktzahl, die auf der Skala erhalten wird, nehmen auch die pränatalen Belastungsgrade zu.
|
Am Ende der 1 Monate
|
Schwangerschaftsbezogene Angstskala
Zeitfenster: Am Ende der 1 Monate
|
Für Primiparas werden mindestens 11 und höchstens 55 Punkte erzielt, für Multipars mindestens 10 und höchstens 50 Punkte.
Mit zunehmender Punktzahl der Skala wird akzeptiert, dass das Angstniveau in der Schwangerschaft höher ist.
|
Am Ende der 1 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das vorgeburtliche Bindungsinventar
Zeitfenster: Am Ende der 1 Monate
|
Auf der Skala können mindestens 21 und maximal 84 Punkte erreicht werden.
Die Erhöhung der von der Schwangeren erzielten Punktzahl zeigt an, dass auch das Bindungsniveau zunimmt.
|
Am Ende der 1 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Amasya Univesity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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