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Die Wirkung eines webbasierten, auf Achtsamkeit basierenden Stressabbauprogramms auf schwangere Frauen

23. Februar 2023 aktualisiert von: Emine Akca, Amasya University

Die Wirkung eines webbasierten achtsamkeitsbasierten Stressabbauprogramms auf das vorgeburtliche Wohlbefinden und die fötale Angst bei Schwangeren

Die Schwangerschaft ist ein Zeitraum, in dem physiologische und psychologische Veränderungen auftreten und Beschwerden im Zusammenhang mit diesen Veränderungen beobachtet werden und der Komfort für die Schwangere beeinträchtigt wird. Bedenken hinsichtlich der fetalen Gesundheit beziehen sich jedoch auf die Sorge der werdenden Mutter um die Gesundheit ihres sich entwickelnden Fötus. Achtsamkeit ist eine wertfreie und akzeptierende Fokussierung der eigenen Aufmerksamkeit auf das, was gerade passiert. Insgesamt sollen 96 schwangere Frauen (48 experimentell, 48 Kontrollen) in die Studie eingeschlossen werden. Die Datenerhebung erfolgt mit dem „Personal Description Form“, „Prenatal Comfort Scale (PCS)“ und dem „Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)“. In der Studie wird ein auf Achtsamkeit basierendes Stressreduktionsprogramm (MBSR) von der Forscherin auf die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen erleben während der Schwangerschaft und nach der Geburt intensive physiologische, psychologische und soziale Veränderungen. Schwangerschaft und Wochenbett können für manche Frauen aufgrund biologischer und umweltbedingter Faktoren ein schwieriger Prozess sein. Achtsamkeitsbasierte Ansätze wurden zur Lösung sowohl körperlicher als auch geistiger Probleme bei schwangeren Frauen eingesetzt und es wurden sehr positive Ergebnisse erzielt. Das Ziel dieser Studie, die durchgeführt wird, um die Wirkung von Achtsamkeit auf das pränatale Wohlbefinden und das fetale Angstniveau bei Schwangeren zu bestimmen, zielt darauf ab, Interventionsprogramme zu erstellen, die mit der vorgeburtlichen Zeit kompatibel sind und zur Verbesserung des Schwangerschaftsausgangs beitragen. Insgesamt sollen 96 schwangere Frauen (48 experimentell, 48 Kontrollen) in die Studie eingeschlossen werden. Die Datenerhebung erfolgt mit dem „Personal Description Form“, „Prenatal Comfort Scale (PCS)“ und dem „Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)“. In der Studie wird ein auf Achtsamkeit basierendes Stressreduktionsprogramm (MBSR) von der Forscherin bei den schwangeren Frauen angewendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Amasya, Truthahn, 05000
        • Amasya University
        • Kontakt:
          • Emine İBİCİ AKÇA
          • Telefonnummer: 0 358 211 50 05

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben,
  • gebildet,
  • Mit einem Smartphone,
  • Mit Internetzugang
  • Mit einem Headset-Zubehör für Telefonate,
  • Schwangere Frauen, die sich freiwillig bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • unvollständiges Ausfüllen des Fragebogens,
  • Schwangere mit Kommunikationsbarrieren und geistiger Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) Therapie
Verhalten: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)-Intervention
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)-Intervention: Überwachung von Stress und Angstzuständen mit einem Achtsamkeitsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pränatale Komfortskala
Zeitfenster: Am Ende der 2 Monate
Die minimale Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist „0“, die maximale Punktzahl ist „75“, und wenn die von der Skala erhaltene Punktzahl zunimmt, steigt auch das pränatale Wohlbefinden.
Am Ende der 2 Monate
Fetal Health Angstinventar
Zeitfenster: Am Ende der 2 Monate
Die minimale Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist "0", die maximale Punktzahl ist "42", und wenn die von der Skala erhaltene Punktzahl zunimmt, nehmen auch die Ängste vor der fötalen Gesundheit zu.
Am Ende der 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amasya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Amasya Uni

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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