- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01152918
Bewertung von Methoden zur Erhöhung der HIV -Tests, des Zugangs zur HIV -Pflege und zur HIV -Präventionsstrategien
TLC-PLUS: Eine Studie zur Bewertung der Machbarkeit eines verbesserten Tests, der Link zur Versorgung und dem Behandlungserscheinungsansatz für die HIV-Prävention in den USA
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Verknüpfungskomponente: Finanzieller Anreiz (FI)
- Verhalten: Verknüpfung zu Pflegekomponente: Pflegeberhalt (SOC)
- Verhalten: Virale Unterdrückungskomponente: fi
- Verhalten: Virale Unterdrückungskomponente: SOC
- Verhalten: Prävention für positive Komponente: Beratung und SOC
- Verhalten: Prävention für positive Komponente: SOC
Detaillierte Beschreibung
Die fünf Komponenten der Studie umfassen die folgenden:
Erweiterte HIV -Tests: Der Zweck dieses Teils der Studie besteht darin, die Anzahl der auf HIV getesteten Personen zu erhöhen. In ausgewählten Studienstellen in der Bronx, NY und Washington, D.C. Die Studie wird zusätzliche Ressourcen bereitstellen, um die Kontakt- und Marketinganstrengungen in diesen Gemeinden zu erweitern. Dieser Teil der Studie findet über 36 Monate statt.
Verknüpfung zu Pflege: Dieser Teil der Studie findet über einen Zeitraum von 24 Monaten statt. Ziel ist es, die Effektivität eines FI-Programms (Financial Incentive) zu vergleichen, um HIV-infizierte Personen von HIV-Teststandorten mit HIV-Pflege-Websites im Vergleich zu Standard of Care (SOC) zu verbinden. Jede HIV -Teststelle wird dem FI -Programm oder SOC zufällig zugeordnet. An den FI -Websites erhalten Personen, die ein HIV -positives Testergebnis erhalten, einen Gutschein, der für Geschenkkarten auf teilnehmenden HIV -Pflege -Sites eingelöst werden kann.
Virusunterdrückung: Dieser Teil der Studie bewertet die Wirksamkeit eines FI-Programms, um HIV-infizierte Menschen zu helfen, eine Viruslast von weniger als 400 Kopien/ml im Vergleich zu SOC zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Jede HIV -Pflegestelle wird dem FI -Programm oder SOC zufällig zugeordnet. An den FI-Websites erhalten HIV-infizierte Personen Geschenkkarten, wenn ihre Viruslast unter 400 Exemplaren/ml bleibt. Die Menschen können während des gesamten 24-monatigen Studienzeitraums alle 3 Monate FIS erhalten.
Prävention für Positive: Der Zweck dieser Komponente der Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines von Computer gelieferten Beratungsprogramms zu bewerten, das sich auf das Verhalten der HIV-Risikoreduzierung für HIV-infizierte Personen konzentriert. Die Teilnehmer werden zufällig dem Beratungsprogramm und SOC oder SOC allein zugeordnet. Alle Teilnehmer beantworten Fragen zum Computer zu HIV -Tests und -versorgung zu Studienbeginn und Monaten 3, 6, 9, 12 und 18. Studienforscher werden die Krankenakten der Teilnehmer bei Studieneintritt und alle 3 Monate bis zum 18. Monat überprüfen.
Umfrage unter Patienten und Anbietern: Teilnehmer an der Prävention für positive Komponente der Studie werden eine computergestützte Umfrage zum Basislinie und zum Basis und 12er Besuch abschließen, in dem Kenntnisse und Einstellungen über Kunst bewertet werden. Gesundheitsdienstleister auf den HIV-Pflege-Sites werden webbasierte Umfragen vor und nach der Virusunterdrückungskomponente der Studie abschließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- DC clinics
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10453
- Bronx clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschluss-/Ausschlusskriterien für Verknüpfungskomponenten:
Die Verknüpfungskomponente der Studie umfasst alle Personen ab 12 Jahren, die zustimmen dürfen oder von einem Elternteil/Erziehungsberechtigten nach Angaben des Bundesstaates New York oder Washington, DC, für die HIV-Versorgung zugestimmt werden und an der an der Studie teilnehmenden HIV-Teststandorten neu ein HIV-positiv sind. Diese Studienkomponente wird auch Personen umfassen, bei denen zuvor HIV diagnostiziert wurde, aber seit mindestens einem Jahr keine Versorgung hat und durch Standardlabortests für HIV -Infektionen bestätigt wird
Einschluss-/Ausschlusskriterien für die virale Unterdrückungskomponente:
Die Studienpopulation für die virale Unterdrückungskomponente der Studie wird alle Personen ab 12 Jahren einschließen, die nach New York State oder Washington, DC, für die HIV -Versorgung von einem Elternteil/Ermessenen zustimmen können, die sich an der Versorgung an teilnehmenden HIV -Pflege -Standorten befassen.
Einschlusskriterien zur Prävention für positive Komponenten:
- Alle Menschen, die nach Angaben des Gesetzes von New York oder Washington, DC, für die HIV -Pflege zustimmen dürfen
- Erhalt an den ausgewählten HIV -Pflegestellen in der Bronx oder Washington, D.C.
- Haben in den 7 Monaten vor dem Studieneintritt die Klinik ein- oder mehrmals besucht
- In der Lage, entweder Englisch oder Spanisch zu verstehen
- Fähig und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Teilnehmer, die in die Prävention für positive Komponente der Studie eingeschlossen sind, werden an der Patientenumfragekomponente teilnehmen
Ausschlusskriterien zur Prävention für positive Komponenten:
- Nicht in der Klinik in den 7 Monaten vor dem Studieneintritt gesehen
- Anamnese oder Beweise für veränderte Mentation, Trunkenheit oder Substanzgebrauch, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
- Nicht oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Teilnahme an einer anderen Studie mit Schwerpunkt auf HIV -Prävention für positive
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verknüpfungskomponente: Finanzieller Anreiz (FI)
Bieten Sie finanzielle Anreize für die Verknüpfung mit der HIV -Versorgung.
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Testseiten, die diesem Arm zugewiesen sind, werden allen Personen, die sich nach dem Test als HIV-infiziert befinden, Gutscheine zur Verfügung stellen und die nicht bereits mit HIV-Pflege verbunden sind.
Die Gutscheine können auf einer teilnehmenden HIV -Pflegeseite für Geschenkkarten eingelöst werden.
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Aktiver Komparator: Verknüpfung zu Pflegekomponente: Pflegeberhalt (SOC)
Stellen Sie Patienten den Patienten zur Verknüpfung zur HIV -Versorgung zur Verfügung
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Jede Person, die ein HIV -positives Testergebnis erhält und derzeit nicht in Betracht gezogen wird, wird anhand der SOC -Verfahren der Site an HIV -Pflege -Websites gerichtet.
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|
Experimental: Virale Unterdrückungskomponente: fi
Finanzielle Anreize für die Unterdrückung der Viruslast bieten
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HIV-infizierte Teilnehmer, die Kunst erhalten, werden bei der Bestätigung jeder unterdrückten Viruslastmessung (weniger als 400 Exemplare/ml) FIS angeboten.
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Aktiver Komparator: Virale Unterdrückungskomponente: SOC
Stellen Sie Patienten den Patienten zur Unterdrückung der Viruslast zur Verfügung
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HIV-infizierte Teilnehmer, die Kunst erhalten, wird über die SOC-Verfahren des Standorts zur Teilnahme an HIV-Pflegebesuchen unterstützt und bleiben an ihrem Kunstregime festgehalten, um die Unterdrückung der Viruslast zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
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|
Experimental: Prävention für positive Komponente: Intervention
Computerisiertes HIV -Risikominderungsprogramm
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Die Teilnehmer werden ein computergestütztes Beratungsprogramm absolvieren, das HIV-Präventionsstrategien für HIV-infizierte Personen hervorhebt.
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|
Aktiver Komparator: Prävention für positive Komponente: SOC
Erhalten Sie SOC für HIV -Infektionen
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Die Teilnehmer erhalten SOC von ihrer HIV -Pflegeseite.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erweiterte HIV -Testkomponente: Anzahl und Ergebnisse von HIV -Tests pro Monat in öffentlich finanzierten Teststandorten (Daten des örtlichen Gesundheitsministeriums)
Zeitfenster: Gemessen im Monat 36 gemessen
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Gemessen im Monat 36 gemessen
|
|
Erweiterte HIV -Testkomponente: Anzahl, Übertragungskategorie und Testquelle neu identifizierter Fälle in HIV -Überwachungsdaten
Zeitfenster: Gemessen im Monat 36 gemessen
|
Gemessen im Monat 36 gemessen
|
|
Erweiterte HIV -Testkomponente: Erste CD4 -Zellzahl neu identifizierter HIV -Fälle in Überwachungsdaten
Zeitfenster: Gemessen im Monat 36 gemessen
|
Gemessen im Monat 36 gemessen
|
|
Erweiterte HIV -Testkomponente: Anzahl der neu identifizierten HIV -Fälle gleichzeitig mit AIDS in Überwachungsdaten diagnostiziert
Zeitfenster: Gemessen im Monat 36 gemessen
|
Gemessen im Monat 36 gemessen
|
|
Erweiterte HIV-Testkomponente: Anteil der Personen in der Community wurde im letzten Jahr auf HIV getestet (lokale bevölkerungsbezogene Verhaltensuntersuchungen)
Zeitfenster: Gemessen im Monat 36 gemessen
|
Gemessen im Monat 36 gemessen
|
|
Erweiterte HIV -Testkomponente: Anteil und Anzahl der Gesamt -ED -Besuche und Zulassungen in ein Krankenhaus, in dem Patienten HIV -Tests erhalten
Zeitfenster: Gemessen im Monat 36 gemessen
|
Gemessen im Monat 36 gemessen
|
|
Erweiterte HIV -Testkomponente: Anzahl der HIV -Tests in EDS, bei denen eine HIV -Infektion neu identifiziert ist
Zeitfenster: Gemessen im Monat 36 gemessen
|
Gemessen im Monat 36 gemessen
|
|
Erweiterte HIV -Testkomponente: Anzahl der HIV -Tests in Krankenhauseinweisungen, bei denen Patienten HIV -Tests erhalten
Zeitfenster: Gemessen im Monat 36 gemessen
|
Gemessen im Monat 36 gemessen
|
|
Erweiterte HIV -Testkomponente: Anteil der Krankenhauseinweisungen, die eine neu identifizierte HIV -Infektion haben
Zeitfenster: Gemessen im Monat 36 gemessen
|
Gemessen im Monat 36 gemessen
|
|
Erweiterte HIV -Testkomponente: Anzahl der getesteten Patienten, die mit zuvor diagnostizierten HIV identifiziert wurden und nicht in der Versorgung sind
Zeitfenster: Gemessen im Monat 36 gemessen
|
Gemessen im Monat 36 gemessen
|
|
Erweiterte HIV -Testkomponente: Supportkosten für zusätzliche Mitarbeiter und HIV -Tests
Zeitfenster: Gemessen im Monat 36 gemessen
|
Gemessen im Monat 36 gemessen
|
|
Bindage-to-Care-Komponente: Anzahl der Personen, die Anreize und Anzahl der Personen, die Anreize erhalten (nach Verknüpfung mit der HIV-Pflege), an teilnehmenden Websites in Frage kommen können
Zeitfenster: Gemessen am Monat 24
|
Gemessen am Monat 24
|
|
Verknüpfungskomponente: Kosten des Programms, einschließlich Personal, Infrastruktur und Anreize
Zeitfenster: Gemessen am Monat 24
|
Gemessen am Monat 24
|
|
Bindage-to-Care-Komponente: Anteil der HIV-infizierten Personen an jedem Standort mit neu erkannter HIV-Infektion oder zuvor diagnostiziert wurden, aber keine Sorgfalt waren und derzeit mit der Pflege verbunden sind
Zeitfenster: Gemessen am Monat 24
|
Gemessen am Monat 24
|
|
Linkage-to-Care-Komponente: Mittelzeitintervall an jedem Standort von der HIV-Diagnose (Western-Blot
Zeitfenster: Gemessen am Monat 24
|
Gemessen am Monat 24
|
|
Verknüpfungskomponente: Anteil der HIV-infizierten Personen an einer Teststelle mit mindestens zwei CD4-Zellzahl und Viruslastmessungen im Vorjahr
Zeitfenster: Gemessen am Monat 24
|
Gemessen am Monat 24
|
|
Virale Unterdrückungskomponente: Anzahl der Personen, die Anreize für Anreize und Anreize an einer ausgewählten Teilmenge von Standorten für ausgewählte Zeitpunkte erhalten haben
Zeitfenster: Gemessen am Monat 24
|
Gemessen am Monat 24
|
|
Komponente der viralen Unterdrückung: Programmkosten, einschließlich Personal, Infrastruktur und Anreize
Zeitfenster: Gemessen am Monat 24
|
Gemessen am Monat 24
|
|
Virale Unterdrückungskomponente: Wahrscheinlichkeit eines HIV-infizierten Patienten in der Versorgung an einer Stelle mit einer unterdrückten Viruslast (weniger als 400 Exemplare/ml) im 12-monatigen Kalender-Bewertungszeitraum beginnend 12 Monate nach Beginn des Bewertungszeitraums
Zeitfenster: Gemessen am Monat 24
|
Gemessen am Monat 24
|
|
Virusunterdrückungskomponente: Anzahl der identifizierten HIV-infizierten Patienten in der Versorgung, die eine virale Unterdrückung erhalten haben
Zeitfenster: Gemessen am Monat 24
|
Gemessen am Monat 24
|
|
Prävention für positive Komponente: Anteil der Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten ungeschützte vaginale oder analige Geschlechts melden
Zeitfenster: Gemessen im Monat 12 und 18 gemessen
|
Gemessen im Monat 12 und 18 gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävention für positive Komponente: Anzahl der Sexualpartner von nicht übereinstimmender oder unbekannter HIV
Zeitfenster: Gemessen im Monat 12 und 18 gemessen
|
Gemessen im Monat 12 und 18 gemessen
|
|
Prävention für positive Komponente: Anzahl der Sexpartner, mit denen der Teilnehmer in den letzten 3 Monaten ungeschützte Sex hatte
Zeitfenster: Gemessen im Monat 12 und 18 gemessen
|
Gemessen im Monat 12 und 18 gemessen
|
|
Prävention für positive Komponente: Anzahl der Personen, mit denen der Teilnehmer Nadeln nach dem Selbstgebrauch in den letzten 3 Monaten geteilt hat
Zeitfenster: Gemessen im Monat 12 und 18 gemessen
|
Gemessen im Monat 12 und 18 gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Columbia University and Harlem Hospital
- Studienstuhl: Bernard Branson, MD, Centers for Disease Control and Prevention
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Donnell D. Practical issues in operationalizing the design and outcome evaluation of cluster randomized trials. Clin Trials. 2022 Aug;19(4):407-415. doi: 10.1177/17407745221087465. Epub 2022 Apr 8.
- El-Sadr WM, Affrunti M, Gamble T, Zerbe A. Antiretroviral therapy: a promising HIV prevention strategy? J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Dec;55 Suppl 2(Suppl 2):S116-21. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181fbca6e.
- London AJ, Borasky DA Jr, Bhan A; Ethics Working Group of the HIV Prevention Trials Network. Improving ethical review of research involving incentives for health promotion. PLoS Med. 2012;9(3):e1001193. doi: 10.1371/journal.pmed.1001193. Epub 2012 Mar 27.
- El Sadr W, Branson BM, Donnell DJ; Hall HI, Gamble TR, Farrior JH, Watkins PS, Greene E, Zerbe A, Buchacz K, Kurth A. TLC-Plus (HPTN 065): Test, Link to Care Plus Treat HPTN 065. (Oral Presentation). 2nd International HIV Treatment as Prevention Workshop, Vancouver BC; April 24, 2012
- King GM, Sista N, Richards-Clarke C, Turner M, Gamble T, Lucas J. Community Engagement for HPTN 065 (TLC-Plus) study, a community-based study evaluating the feasibility of a combination of interventions to prevent HIV transmission in the US. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012. TUPE411.
- Donnell DJ, Hall HI, Gamble T, Beauchamp G, Griffin AB, Torian LV, Branson B, El-Sadr WM. Use of HIV case surveillance system to design and evaluate site-randomized interventions in an HIV prevention study: HPTN 065. Open AIDS J. 2012;6:122-30. doi: 10.2174/1874613601206010122. Epub 2012 Sep 7.
- Adamson B, Donnell D, Dimitrov D, Garrison L, Beauchamp G, Gamble T, Branson B, El Sadr W. The Cost Effectiveness of the Financial Incentives intervention for Viral Suppression in HPTN 065. Poster 1045 at CROI 2017, Seattle, WA: February 16, 2017, Session P-X4
- Greene E, Buchacz K, Gamble T, Beauchamp G, McKinstry L, Wood A, Telzak E, Branson B, El-Sadr W. Linkage-to-Care and ART Adherence Practices at Participating Sites in HPTN 065 (TLC-Plus) Study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 26, 2012. THPE120
- Gray KM, Branson B, Donnell DJ, Beauchamp G, Hu X, Wang Z, El Sadr W, Hall HI. HIV testing in six cities using behavioral surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012. TUPE293.
- Donnell DJ, Hall HI, Beauchamp G, Gray KM, Griffin AB, Brady KA, Meyer J, Benbow N, Torian LV, Branson B, El Sadr W. Assessing viral suppression amongst HIV patients accessing care in five cities using US HIV surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 25, 2012. WEPE115.
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- Pack A, Stanton J, Greene E, Taylor J, Shelus V, Tolley EE, Brown ST, El-Sadr W, and Gamble T. Unanticipated Impact of Financial Incentives on HIV Patients and Providers: Findings from a Qualitative Substudy (HPTN 065). Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00774. Poster P06.02.
- Pack A, Stanton J, Greene E, Taylor J, Shelus V, Tolley E, Rakhmanina N, El-Sadr W, and Gamble T. Acceptability of Financial Incentives for HIV Viral Suppression: A Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0005-00765, Poster P23.14.
- Greene E, Gamble T, Tolley E, Pack A, Stanton J, Taylor J, Shelus V, Leider J, El- Sadr W, and Branson B. The Impact of Implementing a Financial Incentive Program for Viral Suppression on the Clinic Environment: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0026-00085, Poster P06.03.
- Gamble T, Corcoran P, Stanton J, Watkins P, Greene E, Farrior J, Elion R, Amenichi-Enahoro S, and El-Sadr W. Geographic Utilization of Gift Cards Used for Financial Incentives to Encourage Viral Suppression: Findings from HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0030-00852, Poster P52.04.
- Kurth AE, Mayer K, Beauchamp G, McKinstry L, Farrior J, Buchacz K, Donnell D, Branson B, El-Sadr W; HPTN (065) TLC-Plus Study Team. Clinician practices and attitudes regarding early antiretroviral therapy in the United States. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Dec 15;61(5):e65-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e31826a184c.. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Apr 1;68(4):e68.
- El-Sadr W, Branson B, Hall HI, Beauchamp G, Donnell D, Torian L, Zingman B, Lum G, Elion R, Gamble T. Effect of Financial Incentives on Linkage to Care and Viral Suppression: HPTN 065. Oral presentation at CROI 2015, Seattle, Washington: February 24, 2015. Oral abstract 29, Session O-1.
- Buchacz K, Branson B, Farrior J, Beauchamp G, McKinstry L, Donnell D, Kurth A, Zingman B, Gordin F, El-Sadr W. Providers' Attitudes and Practices Related to ART Use for HIV Care and Prevention. Poster at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015. Poster 1095, Session P-Y2.
- Chavez P, Buchacz K, Ethridge S, Branson B, Greene E, Gamble T, McKinstry L, Beauchamp G, Connor M, El-Sadr W. Expanding HIV Testing in Hospital Emergency Departments and Inpatient Admissions. Poster 1100 at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015, Session P-Y3.
- Greene E, Hanscom B, Gamble T, Buchacz K, Jennings A, Naab T, Belloise R, El-Sadr W, Branson B. Evaluation of Process Indicators for Expanded HIV Testing at Hospitals in HPTN 065. Poster CP63 at NHPC 2015, Atlanta, GA: December 8, 2015, Session B.
- Schackman BR, Eggman AA, Leff JA, Braunlin M, Felsen UR, Fitzpatrick L, Telzak EE, El-Sadr W, Branson BM. Costs of Expanded Rapid HIV Testing in Four Emergency Departments. Public Health Rep. 2016 Jan-Feb;131 Suppl 1(Suppl 1):71-81. doi: 10.1177/00333549161310S109.
- El-Sadr WM, Kurth A, Farrior J, Buchacz K, Hansom B, McKinstry L, Elion R, Patel V, Donnell D, Branson B. Prevention for HIV-infected Persons in HPTN 065: Room for Improvement. Poster 989 at CROI 2016, Boston, MA: February 24, 2016, Session P-X4.
- McKinstry LA, Zerbe A, Hanscom B, Farrior J, Kurth AE, Stanton J, Li M, Elion R, Leider J, Branson B, El-Sadr WM. A Randomized-Controlled Trial of Computer-based Prevention Counseling for HIV-Positive Persons (HPTN 065). J AIDS Clin Res. 2017 Jul;8(7):714. doi: 10.4172/2155-6113.1000714. Epub 2017 Jul 26.
- Farrior J, Zerbe A, Kurth A, Hanscom B, McKinstry L, Zingman BS, Gordin F, Donnell D, Branson B, El-Sadr WM. Clinician and Patient Attitudes toward Financial Incentives for HIV care (HPTN 065). Poster 1038 at CROI 2016, Boston, MA: February 25, 2016, Session P-X8.
- Beauchamp G, El Sadr W, and Donnell D. A Cluster Randomized Analysis of Site-Level HIV Surveillance Data in HPTN 065 (TLC-Plus) Study. Society of Clinical Trials 2016 (May 15-17, 2016)
- Buchacz K, Farrior J, Beauchamp G, McKinstry L, Kurth AE, Zingman BS, Gordin FM, Donnell D, Mayer KH, El-Sadr WM, Branson B; HPTN 065 Study Team. Changing Clinician Practices and Attitudes Regarding the Use of Antiretroviral Therapy for HIV Treatment and Prevention. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2017 Jan/Feb;16(1):81-90. doi: 10.1177/2325957416671410. Epub 2016 Oct 5.
- Tolley E, Taylor J, Pack A, Greene E, Stanton J, El-Sadr W, and Gamble T. Role of Financial Incentives along the ART Adherence Continuum: A Qualitative Analysis from the HPTN 065 (TLC-Plus) Study. HIV Research for Prevention 2016 (October 17-21, 2016). Chicago, IL. P15.05.
- Donnell D, Grey KM, Li J, Wu B, Benbow N, Schuette S, Brady K, Torian L, Xia Q, Callaway BS, Opoku J, Lum G, Meyer J, Hanscom B, Hall I. Encouraging Trends in HIV Diagnoses, Care and Viral Suppression in 5 US Cities, 2009 - 2013: Surveillance-based data from HPTN065 (TLC-Plus). HIV Research for Prevention 2016 (October 17-21, 2016). Chicago, IL. P09.06.
- Greene E, Pack A, Stanton J, Shelus V, Tolley EE, Taylor J, El Sadr WM, Branson BM, Leider J, Rakhmanina N, Gamble T. "It Makes You Feel Like Someone Cares" acceptability of a financial incentive intervention for HIV viral suppression in the HPTN 065 (TLC-Plus) study. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170686. doi: 10.1371/journal.pone.0170686. eCollection 2017.
- El-Sadr WM, Donnell D, Beauchamp G, Hall HI, Torian LV, Zingman B, Lum G, Kharfen M, Elion R, Leider J, Gordin FM, Elharrar V, Burns D, Zerbe A, Gamble T, Branson B; HPTN 065 Study Team. Financial Incentives for Linkage to Care and Viral Suppression Among HIV-Positive Patients: A Randomized Clinical Trial (HPTN 065). JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1083-1092. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2158.
Nützliche Links
- TLC-Plus (HPTN 065): Test, Link to Care Plus Treat HPTN 065. (Oral Presentation). 2nd International HIV Treatment as Prevention Workshop, Vancouver BC; April 24, 2012
- Linkage-to-Care and ART Adherence Practices at Participating Sites in HPTN 065 (TLC-Plus) Study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 26, 2012. THPE120
- Community Engagement for HPTN 065 study, a community-based study evaluating the feasibility of a combination of interventions to prevent HIV transmission in the US. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012.
- HIV testing in six cities using behavioral surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012. TUPE293.
- Assessing viral suppression amongst HIV patients accessing care in six cities using US HIV surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 25, 2012. WEPE115.
- Understanding of Viral Load among Participants Receiving Financial Incentives for ART Adherence: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00749. Poster P06.04.
- Unanticipated Impact of Financial Incentives on HIV Patients and Providers: Findings from a Qualitative Substudy (HPTN 065). Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00774. Poster P06.02.
- Acceptability of Financial Incentives for HIV Viral Suppression: A Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0005-00765, Poster P23.14.
- The Impact of Implementing a Financial Incentive Program for VS on the Clinic Environment: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0026-00085, Poster P06.03.
- Geographic Utilization of Gift Cards Used for Financial Incentives to Encourage Viral Suppression: Findings from HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0030-00852, Poster P52.04.
- Effect of Financial Incentives on Linkage to Care and Viral Suppression: HPTN 065. Oral presentation at CROI 2015, Seattle, Washington: February 24, 2015. Oral abstract 29, Session O-1
- Providers' Attitudes and Practices Related to ART Use for HIV Care and Prevention. Poster at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015. Poster 1095, Session P-Y2.
- Expanding HIV Testing in Hospital Emergency Departments and Inpatient Admissions. Poster 1100 at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015, Session P-Y3.
- Prevention for HIV-infected Persons in HPTN 065: Room for Improvement. Poster 989 at CROI 2016, Boston, MA: February 24, 2016, Session P-X4.
- Computer-based Prevention Counseling for HIV-infected Persons (HPTN 065). Poster 997 at CROI 2016, Boston, MA: February 24, 2016, Session P-X4.
- Clinician and Patient Attitudes toward Financial Incentives for HIV care (HPTN 065). Poster 1038 at CROI 2016, Boston, MA: February 25, 2016, Session P-X8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- HPTN 065
- 1U01AI068619 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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