Оценка методов увеличения тестирования на ВИЧ, доступа к уходу за ВИЧ и стратегиями предотвращения ВИЧ
28 марта 2025 г. обновлено: HIV Prevention Trials Network
TLC-PLUS: исследование для оценки осуществимости улучшенного теста, связывания к уходу, а также подхода к профилактике ВИЧ в Соединенных Штатах в Соединенных Штатах
Это исследование из пяти частей, которое будет проходить в Бронксе, Нью-Йорк (Нью-Йорк) и Вашингтоне, округ Колумбия (округ Колумбия).
Различные компоненты исследования будут сосредоточены на увеличении числа людей, испытываемых на ВИЧ, оценку способов связи ВИЧ-инфицированных людей с участками ухода за ВИЧ, оценивая методы для усиления приверженности антиретровирусной терапии (АРК) и оценки программы консультирования, которая фокусируется на профилактике ВИЧ.
(Подробности только для трех компонентов этого исследования включены в ClinicalTrials.gov
(Связь с уходом, подавление вируса и профилактика для положительных результатов), потому что они являются единственными, которые были рандомизированы и имели предписывающие вмешательства.)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Компонент сцепления на уход: финансовый стимул (FI)
- Поведенческий: Компонент сцепления на уход: Стандарт медицинской помощи (SOC)
- Поведенческий: Компонент вирусной подавления: Fi
- Поведенческий: Компонент вирусного подавления: SOC
- Поведенческий: Профилактика для положительных компонентов: консультирование и SOC
- Поведенческий: Профилактика для положительных компонентов: SOC
Подробное описание
Пять компонентов исследования включают следующее:
Расширенное тестирование на ВИЧ: цель этой части исследования - увеличить количество людей, испытываемых на ВИЧ. В отдельных участках обучения в Бронксе, штат Нью -Йорк и Вашингтоне, округ Колумбия, тестирование на ВИЧ будет расширено в отделениях неотложной помощи (EDS) и при поступлении в больницу. Исследование предоставит дополнительные ресурсы для расширения деятельности и маркетинга в этих сообществах. Эта часть исследования состоится в течение 36 месяцев.
Связь с уходом: эта часть исследования будет проходить в течение 24-месячного периода. Цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность программы финансового стимулирования (FI) для связи с ВИЧ-инфицированными людьми из сайтов тестов на ВИЧ с участками ухода за ВИЧ по сравнению с стандартом медицинской помощи (SOC). Каждый тестовый сайт ВИЧ будет случайным образом назначен либо для программы FI, либо SOC. На сайтах FI люди, которые получают результат теста на ВИЧ, получат купон, который можно обменять для подарочных карт на участвующих сайтах по уходу за ВИЧ.
Подавление вируса: эта часть исследования будет оценить эффективность программы FI, помогая ВИЧ-инфицированным людям достичь и поддерживать вирусную нагрузку менее 400 копий/мл по сравнению с SOC. Каждый сайт по уходу за ВИЧ будет случайным образом назначен либо для программы FI, либо SOC. На участках FI люди, инфицированные ВИЧ, получат подарочные карты, если их вирусная нагрузка остается ниже 400 копий/мл. Люди имеют право получать FIS раз в 3 месяца в течение 24-месячного периода исследования.
Профилактика положительных результатов: Цель этого компонента исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность компьютерной программы консультирования, которая фокусируется на поведении по снижению риска ВИЧ для людей, инфицированных ВИЧ. Участники будут случайным образом назначены на консультационную программу и SOC или SOC. Все участники отвечают на вопросы на компьютере о тестировании и уходе за ВИЧ на исходном уровне и на 3, 6, 9, 12 и 18.
Обследование пациентов и поставщиков: участники профилактики для положительных компонентов исследования завершит компьютеризированное обследование на базовом уровне и посещении 12 месяцев, которое оценит знания и отношение к АРТ. Поставщики медицинских услуг на участках ухода за ВИЧ будут выполнять веб-опросы до и после компонента подавления вируса исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18442
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- DC clinics
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10453
- Bronx clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения/исключения для компонента сцепления к уходу:
Компонент связи в области исследования будет включать в себя всех людей в возрасте 12 лет и старше, которым разрешено согласиться, или может быть согласен на уход за ВИЧ родителями/законным опекуном в соответствии с законодательством штата Нью-Йорк или в Вашингтоне, округ Колумбия, и которые вновь признаны ВИЧ-позитивными в тестовых сайтах ВИЧ, участвующих в исследовании. В этот компонент исследования также будет включать лиц, у которых ранее диагностировали ВИЧ, но не работали не менее года и подтверждаются для ВИЧ -инфекции стандартными лабораторными тестами
Критерии включения/исключения для компонента вирусного подавления:
Исследовательская популяция для компонента подавления вируса в исследовании будет включать всех людей в возрасте 12 лет и старше, которым разрешено согласиться или может быть согласен на уход за ВИЧ родителями/законным опекуном в соответствии с законом штата Нью -Йорк или в Вашингтоне, округ Колумбия, которые инициировали уход за участвующими сайтами по уходу за ВИЧ.
Критерии включения для профилактики для компонента положительных результатов:
- Все люди, которым разрешено согласиться на уход за ВИЧ в соответствии с законом штата Нью -Йорк или Вашингтона, округ Колумбия.
- Получение медицинской помощи на выбранных участках ухода за ВИЧ в Бронксе или Вашингтоне, округ Колумбия.
- Посещали клинику один или несколько раз за 7 месяцев до начала исследования
- Способен понять либо разговорный английский, либо испанский
- Способный и желающий предоставить информированное согласие
- Участники, зачисленные в профилактику для положительного компонента исследования, будут участвовать в компоненте обследования пациентов
Критерии исключения для профилактики компонента положительных результатов:
- Не было замечено в клинике за 7 месяцев до начала исследования
- История или доказательства измененной умения, интуиции или употребления психоактивных веществ, которые будут мешать участию в исследовании
- Невозможно или не желает предоставлять информированное согласие
- Участие в другом исследовании, посвященном профилактике ВИЧ для положительных результатов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компонент сцепления на уход: финансовый стимул (FI)
Предоставьте финансовые стимулы для связи с уходом за ВИЧ.
|
Тестовые сайты, назначенные для этого рука, предоставят купоны всем людям, которые, как признано, являются ВИЧ-инфицированными после тестирования и которые еще не связаны с уходом за ВИЧ.
Купоны можно выкупить на участвующем сайте ухода за ВИЧ для подарочных карт.
|
|
Активный компаратор: Компонент сцепления на уход: Стандарт медицинской помощи (SOC)
Предоставить SOC пациентам для связи с уходом за ВИЧ
|
Каждый человек, который получает результат теста на ВИЧ, и в настоящее время не находится в попечении, будет направлен на сайты ухода за ВИЧ с использованием процедур SOC сайта.
|
|
Экспериментальный: Компонент вирусной подавления: Fi
Обеспечить финансовые стимулы для подавления вирусной нагрузки
|
ВИЧ-инфицированные участникам, которые получают искусство, будут предложены FIS после подтверждения каждого подавленного измерения вирусной нагрузки (менее 400 экземпляров/мл).
|
|
Активный компаратор: Компонент вирусного подавления: SOC
Предоставить SOC пациентам для подавления вирусной нагрузки
|
ВИЧ-инфицированные участники, получающие искусство, будут предложена поддержка с помощью процедур SOC сайта для посещения посещений на сайте ВИЧ и оставаться приверженными их режиму искусства для достижения и поддержания подавления вирусной нагрузки.
|
|
Экспериментальный: Профилактика для положительных компонентов: вмешательство
Компьютеризированная программа консультирования по снижению риска ВИЧ
|
Участники завершат компьютерную программу консультирования, которая подчеркивает стратегии профилактики ВИЧ для ВИЧ-инфицированных людей.
|
|
Активный компаратор: Профилактика для положительных компонентов: SOC
Получить SOC за ВИЧ -инфекцию
|
Участники получат SOC с их сайта по уходу за ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расширенный компонент тестирования на ВИЧ: количество и результаты тестов на ВИЧ в месяц на гостях, финансируемых государствами (данные местного департамента здравоохранения)
Временное ограничение: Измеряется на 36 месяце
|
Измеряется на 36 месяце
|
|
Расширенный компонент тестирования на ВИЧ: число, категория передачи и источник тестирования вновь выявленных случаев в данных наблюдения за ВИЧ
Временное ограничение: Измеряется на 36 месяце
|
Измеряется на 36 месяце
|
|
Расширенный компонент тестирования ВИЧ: начальное количество клеток CD4 в недавно выявленных случаях ВИЧ в данных наблюдения
Временное ограничение: Измеряется на 36 месяце
|
Измеряется на 36 месяце
|
|
Расширенный компонент тестирования на ВИЧ: количество недавно выявленных случаев ВИЧ, одновременно диагностированных со СПИДом в данных наблюдения
Временное ограничение: Измеряется на 36 месяце
|
Измеряется на 36 месяце
|
|
Расширенный компонент тестирования на ВИЧ: доля лиц в сообществе, протестированных на ВИЧ в прошлом году (поведенческие исследования в местных популяциях)
Временное ограничение: Измеряется на 36 месяце
|
Измеряется на 36 месяце
|
|
Расширенный компонент тестирования на ВИЧ: доля и количество посещений ЭД и поступления в больницу, где пациенты получают тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: Измеряется на 36 месяце
|
Измеряется на 36 месяце
|
|
Расширенный компонент тестирования на ВИЧ: количество тестов на ВИЧ в EDS, где ВИЧ -инфекция вновь выявлена
Временное ограничение: Измеряется на 36 месяце
|
Измеряется на 36 месяце
|
|
Расширенный компонент тестирования на ВИЧ: количество тестов на ВИЧ при госпитализации, где пациенты получают тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: Измеряется на 36 месяце
|
Измеряется на 36 месяце
|
|
Расширенный компонент тестирования на ВИЧ: доля госпитализации, которые вновь определили ВИЧ -инфекцию
Временное ограничение: Измеряется на 36 месяце
|
Измеряется на 36 месяце
|
|
Расширенный компонент тестирования на ВИЧ: количество протестированных пациентов, выявленных с ранее диагностированными ВИЧ, которые не находятся в опеке
Временное ограничение: Измеряется на 36 месяце
|
Измеряется на 36 месяце
|
|
Расширенный компонент тестирования на ВИЧ: стоимость поддержки дополнительного персонала и тестов на ВИЧ
Временное ограничение: Измеряется на 36 месяце
|
Измеряется на 36 месяце
|
|
Компонент сцепления на медицинский обслуживание: количество людей, имеющих право на участие в стимулах и количестве людей, получающих стимулы (при связи с уходом за ВИЧ) на участвующих сайтах
Временное ограничение: Измерено в 24 месяце
|
Измерено в 24 месяце
|
|
Компонент сцепления на уход: стоимость программы, включая персонал, инфраструктуру и стимулы
Временное ограничение: Измерено в 24 месяце
|
Измерено в 24 месяце
|
|
Компонент связи с уходом: доля ВИЧ-инфицированных людей на каждом участке с недавно обнаруженной ВИЧ-инфекцией или у которых ранее диагностировали, но были не в попечении, и которые в настоящее время связаны с уходом
Временное ограничение: Измерено в 24 месяце
|
Измерено в 24 месяце
|
|
Компонент сцепления на лечение: средний интервал времени на каждом участке от диагностики ВИЧ (подтверждение вестерн-блоттинга) до первого количества клеток CD4 или вирусной нагрузки для тех, у кого недавно обнаруженная ВИЧ-инфекция, и тех, кто был ранее диагностирован, но не был уходом
Временное ограничение: Измерено в 24 месяце
|
Измерено в 24 месяце
|
|
Компонент сцепления с медицинской помощью: доля ВИЧ-инфицированных людей на месте тестирования с по меньшей мере двух измерений клеток CD4 и измерения вирусной нагрузки в предыдущем году
Временное ограничение: Измерено в 24 месяце
|
Измерено в 24 месяце
|
|
Компонент вирусного подавления: количество людей, имеющих право на участие
Временное ограничение: Измерено в 24 месяце
|
Измерено в 24 месяце
|
|
Компонент вирусного подавления: стоимость программы, включая персонал, инфраструктуру и стимулы
Временное ограничение: Измерено в 24 месяце
|
Измерено в 24 месяце
|
|
Компонент подавления вируса: вероятность ВИЧ-инфицированного пациента при уходе на месте, имеющем подавленную вирусную нагрузку (менее 400 экземпляров/мл) в 12-месячный период оценки календаря, начиная с 12 месяцев после начала периода оценки
Временное ограничение: Измерено в 24 месяце
|
Измерено в 24 месяце
|
|
Компонент подавления вируса: количество идентифицированных ВИЧ-инфицированных пациентов, находящихся на лечении, у которых устойчивое подавление вируса
Временное ограничение: Измерено в 24 месяце
|
Измерено в 24 месяце
|
|
Профилактика компонента позитива: доля участников, сообщающих о любом незащищенном вагинальном или анальном сексе в предыдущие 3 месяца
Временное ограничение: Измеряется на 12 и 18 месяцах.
|
Измеряется на 12 и 18 месяцах.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Профилактика компонента позитива: количество сексуальных партнеров дискорзативного или неизвестного ВИЧ -статуса, с которым участник имел незащищенный вагинальный или анальный секс за предыдущие 3 месяца
Временное ограничение: Измеряется на 12 и 18 месяцах.
|
Измеряется на 12 и 18 месяцах.
|
|
Профилактика компонента позитива: количество сексуальных партнеров, с которыми участник занимался незащищенным сексом в предыдущие 3 месяца
Временное ограничение: Измеряется на 12 и 18 месяцах.
|
Измеряется на 12 и 18 месяцах.
|
|
Профилактика компонента позитива: количество людей, с которыми участник обменивал иглы после самостоятельного использования в предыдущие 3 месяца
Временное ограничение: Измеряется на 12 и 18 месяцах.
|
Измеряется на 12 и 18 месяцах.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Columbia University and Harlem Hospital
- Учебный стул: Bernard Branson, MD, Centers for Disease Control and Prevention
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Donnell D. Practical issues in operationalizing the design and outcome evaluation of cluster randomized trials. Clin Trials. 2022 Aug;19(4):407-415. doi: 10.1177/17407745221087465. Epub 2022 Apr 8.
- El-Sadr WM, Affrunti M, Gamble T, Zerbe A. Antiretroviral therapy: a promising HIV prevention strategy? J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Dec;55 Suppl 2(Suppl 2):S116-21. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181fbca6e.
- London AJ, Borasky DA Jr, Bhan A; Ethics Working Group of the HIV Prevention Trials Network. Improving ethical review of research involving incentives for health promotion. PLoS Med. 2012;9(3):e1001193. doi: 10.1371/journal.pmed.1001193. Epub 2012 Mar 27.
- El Sadr W, Branson BM, Donnell DJ; Hall HI, Gamble TR, Farrior JH, Watkins PS, Greene E, Zerbe A, Buchacz K, Kurth A. TLC-Plus (HPTN 065): Test, Link to Care Plus Treat HPTN 065. (Oral Presentation). 2nd International HIV Treatment as Prevention Workshop, Vancouver BC; April 24, 2012
- King GM, Sista N, Richards-Clarke C, Turner M, Gamble T, Lucas J. Community Engagement for HPTN 065 (TLC-Plus) study, a community-based study evaluating the feasibility of a combination of interventions to prevent HIV transmission in the US. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012. TUPE411.
- Donnell DJ, Hall HI, Gamble T, Beauchamp G, Griffin AB, Torian LV, Branson B, El-Sadr WM. Use of HIV case surveillance system to design and evaluate site-randomized interventions in an HIV prevention study: HPTN 065. Open AIDS J. 2012;6:122-30. doi: 10.2174/1874613601206010122. Epub 2012 Sep 7.
- Adamson B, Donnell D, Dimitrov D, Garrison L, Beauchamp G, Gamble T, Branson B, El Sadr W. The Cost Effectiveness of the Financial Incentives intervention for Viral Suppression in HPTN 065. Poster 1045 at CROI 2017, Seattle, WA: February 16, 2017, Session P-X4
- Greene E, Buchacz K, Gamble T, Beauchamp G, McKinstry L, Wood A, Telzak E, Branson B, El-Sadr W. Linkage-to-Care and ART Adherence Practices at Participating Sites in HPTN 065 (TLC-Plus) Study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 26, 2012. THPE120
- Gray KM, Branson B, Donnell DJ, Beauchamp G, Hu X, Wang Z, El Sadr W, Hall HI. HIV testing in six cities using behavioral surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012. TUPE293.
- Donnell DJ, Hall HI, Beauchamp G, Gray KM, Griffin AB, Brady KA, Meyer J, Benbow N, Torian LV, Branson B, El Sadr W. Assessing viral suppression amongst HIV patients accessing care in five cities using US HIV surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 25, 2012. WEPE115.
- Greene E, Taylor J, Pack A, Stanton J, Shelus V, Tolley E, D'Angelo L, El-Sadr W, and Gamble T. Understanding of Viral Load among Participants Receiving Financial Incentives for ART Adherence: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00749. Poster P06.04.
- Pack A, Stanton J, Greene E, Taylor J, Shelus V, Tolley EE, Brown ST, El-Sadr W, and Gamble T. Unanticipated Impact of Financial Incentives on HIV Patients and Providers: Findings from a Qualitative Substudy (HPTN 065). Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00774. Poster P06.02.
- Pack A, Stanton J, Greene E, Taylor J, Shelus V, Tolley E, Rakhmanina N, El-Sadr W, and Gamble T. Acceptability of Financial Incentives for HIV Viral Suppression: A Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0005-00765, Poster P23.14.
- Greene E, Gamble T, Tolley E, Pack A, Stanton J, Taylor J, Shelus V, Leider J, El- Sadr W, and Branson B. The Impact of Implementing a Financial Incentive Program for Viral Suppression on the Clinic Environment: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0026-00085, Poster P06.03.
- Gamble T, Corcoran P, Stanton J, Watkins P, Greene E, Farrior J, Elion R, Amenichi-Enahoro S, and El-Sadr W. Geographic Utilization of Gift Cards Used for Financial Incentives to Encourage Viral Suppression: Findings from HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0030-00852, Poster P52.04.
- Kurth AE, Mayer K, Beauchamp G, McKinstry L, Farrior J, Buchacz K, Donnell D, Branson B, El-Sadr W; HPTN (065) TLC-Plus Study Team. Clinician practices and attitudes regarding early antiretroviral therapy in the United States. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Dec 15;61(5):e65-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e31826a184c.. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Apr 1;68(4):e68.
- El-Sadr W, Branson B, Hall HI, Beauchamp G, Donnell D, Torian L, Zingman B, Lum G, Elion R, Gamble T. Effect of Financial Incentives on Linkage to Care and Viral Suppression: HPTN 065. Oral presentation at CROI 2015, Seattle, Washington: February 24, 2015. Oral abstract 29, Session O-1.
- Buchacz K, Branson B, Farrior J, Beauchamp G, McKinstry L, Donnell D, Kurth A, Zingman B, Gordin F, El-Sadr W. Providers' Attitudes and Practices Related to ART Use for HIV Care and Prevention. Poster at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015. Poster 1095, Session P-Y2.
- Chavez P, Buchacz K, Ethridge S, Branson B, Greene E, Gamble T, McKinstry L, Beauchamp G, Connor M, El-Sadr W. Expanding HIV Testing in Hospital Emergency Departments and Inpatient Admissions. Poster 1100 at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015, Session P-Y3.
- Greene E, Hanscom B, Gamble T, Buchacz K, Jennings A, Naab T, Belloise R, El-Sadr W, Branson B. Evaluation of Process Indicators for Expanded HIV Testing at Hospitals in HPTN 065. Poster CP63 at NHPC 2015, Atlanta, GA: December 8, 2015, Session B.
- Schackman BR, Eggman AA, Leff JA, Braunlin M, Felsen UR, Fitzpatrick L, Telzak EE, El-Sadr W, Branson BM. Costs of Expanded Rapid HIV Testing in Four Emergency Departments. Public Health Rep. 2016 Jan-Feb;131 Suppl 1(Suppl 1):71-81. doi: 10.1177/00333549161310S109.
- El-Sadr WM, Kurth A, Farrior J, Buchacz K, Hansom B, McKinstry L, Elion R, Patel V, Donnell D, Branson B. Prevention for HIV-infected Persons in HPTN 065: Room for Improvement. Poster 989 at CROI 2016, Boston, MA: February 24, 2016, Session P-X4.
- McKinstry LA, Zerbe A, Hanscom B, Farrior J, Kurth AE, Stanton J, Li M, Elion R, Leider J, Branson B, El-Sadr WM. A Randomized-Controlled Trial of Computer-based Prevention Counseling for HIV-Positive Persons (HPTN 065). J AIDS Clin Res. 2017 Jul;8(7):714. doi: 10.4172/2155-6113.1000714. Epub 2017 Jul 26.
- Farrior J, Zerbe A, Kurth A, Hanscom B, McKinstry L, Zingman BS, Gordin F, Donnell D, Branson B, El-Sadr WM. Clinician and Patient Attitudes toward Financial Incentives for HIV care (HPTN 065). Poster 1038 at CROI 2016, Boston, MA: February 25, 2016, Session P-X8.
- Beauchamp G, El Sadr W, and Donnell D. A Cluster Randomized Analysis of Site-Level HIV Surveillance Data in HPTN 065 (TLC-Plus) Study. Society of Clinical Trials 2016 (May 15-17, 2016)
- Buchacz K, Farrior J, Beauchamp G, McKinstry L, Kurth AE, Zingman BS, Gordin FM, Donnell D, Mayer KH, El-Sadr WM, Branson B; HPTN 065 Study Team. Changing Clinician Practices and Attitudes Regarding the Use of Antiretroviral Therapy for HIV Treatment and Prevention. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2017 Jan/Feb;16(1):81-90. doi: 10.1177/2325957416671410. Epub 2016 Oct 5.
- Tolley E, Taylor J, Pack A, Greene E, Stanton J, El-Sadr W, and Gamble T. Role of Financial Incentives along the ART Adherence Continuum: A Qualitative Analysis from the HPTN 065 (TLC-Plus) Study. HIV Research for Prevention 2016 (October 17-21, 2016). Chicago, IL. P15.05.
- Donnell D, Grey KM, Li J, Wu B, Benbow N, Schuette S, Brady K, Torian L, Xia Q, Callaway BS, Opoku J, Lum G, Meyer J, Hanscom B, Hall I. Encouraging Trends in HIV Diagnoses, Care and Viral Suppression in 5 US Cities, 2009 - 2013: Surveillance-based data from HPTN065 (TLC-Plus). HIV Research for Prevention 2016 (October 17-21, 2016). Chicago, IL. P09.06.
- Greene E, Pack A, Stanton J, Shelus V, Tolley EE, Taylor J, El Sadr WM, Branson BM, Leider J, Rakhmanina N, Gamble T. "It Makes You Feel Like Someone Cares" acceptability of a financial incentive intervention for HIV viral suppression in the HPTN 065 (TLC-Plus) study. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170686. doi: 10.1371/journal.pone.0170686. eCollection 2017.
- El-Sadr WM, Donnell D, Beauchamp G, Hall HI, Torian LV, Zingman B, Lum G, Kharfen M, Elion R, Leider J, Gordin FM, Elharrar V, Burns D, Zerbe A, Gamble T, Branson B; HPTN 065 Study Team. Financial Incentives for Linkage to Care and Viral Suppression Among HIV-Positive Patients: A Randomized Clinical Trial (HPTN 065). JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1083-1092. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2158.
Полезные ссылки
- TLC-Plus (HPTN 065): Test, Link to Care Plus Treat HPTN 065. (Oral Presentation). 2nd International HIV Treatment as Prevention Workshop, Vancouver BC; April 24, 2012
- Linkage-to-Care and ART Adherence Practices at Participating Sites in HPTN 065 (TLC-Plus) Study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 26, 2012. THPE120
- Community Engagement for HPTN 065 study, a community-based study evaluating the feasibility of a combination of interventions to prevent HIV transmission in the US. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012.
- HIV testing in six cities using behavioral surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012. TUPE293.
- Assessing viral suppression amongst HIV patients accessing care in six cities using US HIV surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 25, 2012. WEPE115.
- Understanding of Viral Load among Participants Receiving Financial Incentives for ART Adherence: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00749. Poster P06.04.
- Unanticipated Impact of Financial Incentives on HIV Patients and Providers: Findings from a Qualitative Substudy (HPTN 065). Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00774. Poster P06.02.
- Acceptability of Financial Incentives for HIV Viral Suppression: A Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0005-00765, Poster P23.14.
- The Impact of Implementing a Financial Incentive Program for VS on the Clinic Environment: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0026-00085, Poster P06.03.
- Geographic Utilization of Gift Cards Used for Financial Incentives to Encourage Viral Suppression: Findings from HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0030-00852, Poster P52.04.
- Effect of Financial Incentives on Linkage to Care and Viral Suppression: HPTN 065. Oral presentation at CROI 2015, Seattle, Washington: February 24, 2015. Oral abstract 29, Session O-1
- Providers' Attitudes and Practices Related to ART Use for HIV Care and Prevention. Poster at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015. Poster 1095, Session P-Y2.
- Expanding HIV Testing in Hospital Emergency Departments and Inpatient Admissions. Poster 1100 at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015, Session P-Y3.
- Prevention for HIV-infected Persons in HPTN 065: Room for Improvement. Poster 989 at CROI 2016, Boston, MA: February 24, 2016, Session P-X4.
- Computer-based Prevention Counseling for HIV-infected Persons (HPTN 065). Poster 997 at CROI 2016, Boston, MA: February 24, 2016, Session P-X4.
- Clinician and Patient Attitudes toward Financial Incentives for HIV care (HPTN 065). Poster 1038 at CROI 2016, Boston, MA: February 25, 2016, Session P-X8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- HPTN 065
- 1U01AI068619 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .