- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01152918
Evaluatie van methoden om HIV -testen, toegang tot HIV -zorg en HIV -preventiestrategieën te verhogen
TLC-plus: een onderzoek om de haalbaarheid van een verbeterde test te evalueren, link naar zorg, plus behandelbenadering voor hiv-preventie in de Verenigde Staten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Linkage-to-care Component: Financial Incentive (FI)
- Gedragsmatig: Component met koppeling naar zorg: standaard van zorg (SOC)
- Gedragsmatig: Virale onderdrukkingscomponent: FI
- Gedragsmatig: Virale onderdrukkingscomponent: SOC
- Gedragsmatig: Preventie voor positieve component: counseling en SOC
- Gedragsmatig: Preventie voor positieve component: SOC
Gedetailleerde beschrijving
De vijf componenten van het onderzoek omvatten het volgende:
Uitgebreide HIV -testen: het doel van dit deel van de studie is om het aantal mensen dat op HIV wordt getest te vergroten. In geselecteerde studiesites in de Bronx, NY en Washington, D.C. zullen HIV -testen worden uitgebreid in spoedeisende hulpdiensten (ED's) en bij opname van het ziekenhuis. De studie zal aanvullende middelen bieden om outreach- en marketinginspanningen in deze gemeenschappen uit te breiden. Dit deel van het onderzoek zal gedurende 36 maanden plaatsvinden.
Linkage-to-care: dit deel van het onderzoek vindt plaats gedurende een periode van 24 maanden. Het doel is om de effectiviteit van een financiële stimuleringsprogramma (FI) te vergelijken om HIV-geïnfecteerde mensen van HIV-testsites te koppelen aan HIV-zorgsites versus standaard van zorg (SOC). Elke HIV -testsite wordt willekeurig toegewezen aan het FI -programma of SOC. Op de FI -sites ontvangen mensen die een HIV -positief testresultaat ontvangen een coupon die kan worden ingewisseld voor cadeaubonnen op deelnemende hiv -zorgsites.
Virale onderdrukking: dit deel van het onderzoek zal de effectiviteit van een FI-programma beoordelen om met HIV geïnfecteerde mensen te helpen een virale belasting van minder dan 400 kopieën/ml te bereiken en te handhaven in vergelijking met SOC. Elke hiv -zorgsite wordt willekeurig toegewezen aan het FI -programma of SOC. Op de FI-sites ontvangen HIV-geïnfecteerde mensen cadeaubonnen als hun virale belasting onder de 400 exemplaren/ml blijft. Mensen komen in aanmerking om eenmaal in de 3 maanden FIS gedurende de studieperiode van 24 maanden te ontvangen.
Preventie voor positieven: het doel van dit onderdeel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van een door de computer geleverd counselingprogramma dat zich richt op HIV-risicoreductiegedrag voor met HIV geïnfecteerde mensen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan het counselingprogramma en SOC of SOC alleen. Alle deelnemers zullen vragen op de computer beantwoorden over HIV -testen en zorg bij aanvang en maanden 3, 6, 9, 12 en 18. Studieonderzoekers zullen de medische dossiers van deelnemers beoordelen bij het invoer van de studie en om de 3 maanden tot maand 18.
Enquête onder patiënten en providers: deelnemers aan de preventie voor Positievencomponent van het onderzoek zullen een geautomatiseerde enquête voltooien bij de baseline en maand 12 bezoek, die kennis en attitudes over kunst zullen beoordelen. Zorgverleners op de hiv-zorgsites zullen webgebaseerde enquêtes voltooien voor en na de virale onderdrukkingscomponent van de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- DC clinics
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10453
- Bronx clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusie/uitsluitingscriteria voor component met koppeling naar zorg:
De koppeling naar de zorgcomponent van het onderzoek omvat alle personen van 12 jaar en ouder die mogen toestemming of kunnen worden toegestaan voor hiv-zorg door een ouder/wettelijke voogd volgens de staat New York of Washington, D.C. Law, en die nieuw worden gevonden als hiv-positief op HIV-testsites op HIV-testsites die deelnemen aan de studie van HIV. Deze studiecomponent zal ook personen omvatten die eerder zijn gediagnosticeerd met HIV, maar al minstens een jaar buiten de zorg zijn geweest en worden opnieuw bevestigd voor HIV -infectie door standaard laboratoriumtests
Inclusie/uitsluitingscriteria voor virale onderdrukkingscomponent:
De onderzoekspopulatie voor de virale onderdrukkingscomponent van het onderzoek zal alle personen van 12 jaar en ouder omvatten die toestemming hebben gegeven of kunnen worden toegestaan voor hiv -zorg door een ouder/wettelijke voogd volgens de staat New York of Washington, D.C. Law, die zorg hebben geïnitieerd aan deelnemende hiv -zorgsites.
Inclusiecriteria voor preventie voor positieve component:
- Alle mensen die mogen instemmen met hiv -zorg volgens de staat New York of Washington, D.C. Law
- Zorg ontvangen op de geselecteerde hiv -zorgsites in de Bronx of Washington, D.C.
- Hebben de kliniek een of meer keren bijgewoond in de 7 maanden vóór het invoer van de studie
- In staat om te begrijpen ofwel gesproken Engels of Spaans
- Bekwaam en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Deelnemers die zijn ingeschreven voor de preventie voor Positievencomponent van het onderzoek, zullen deelnemen aan de component van de patiëntonderzoek
Uitsluitingscriteria voor preventie voor positieve component:
- Niet gezien in de kliniek in de 7 maanden vóór de invoer van de studie
- Geschiedenis of bewijs van veranderde mentatie, dronkenschap of middelengebruik dat de deelname aan het onderzoek zou verstoren
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Deelname aan een ander onderzoek gericht op HIV -preventie voor positieven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Linkage-to-care Component: Financial Incentive (FI)
Zorg voor financiële prikkels voor koppeling aan HIV -zorg.
|
Testsites die aan deze arm zijn toegewezen, bieden coupons aan alle mensen die na het testen met HIV worden gevonden en die nog niet zijn gekoppeld aan HIV-zorg.
De kortingsbonnen kunnen worden ingewisseld op een deelnemende hiv -zorgsite voor cadeaubonnen.
|
|
Actieve vergelijker: Component met koppeling naar zorg: standaard van zorg (SOC)
Geef de SOC aan patiënten voor koppeling met hiv -zorg
|
Elke persoon die een HIV -positief testresultaat ontvangt en momenteel niet in de zorg is, zal worden gericht op hiv -zorgsites met behulp van de SOC -procedures van de site.
|
|
Experimenteel: Virale onderdrukkingscomponent: FI
Zorg voor financiële prikkels voor virale belastingonderdrukking
|
HIV-geïnfecteerde deelnemers die kunst ontvangen, worden FIS aangeboden na de bevestiging van elke onderdrukte virale belastingmeting (minder dan 400 kopieën/ml).
|
|
Actieve vergelijker: Virale onderdrukkingscomponent: SOC
Geef de SOC aan patiënten voor virale belastingonderdrukking
|
HIV-geïnfecteerde deelnemers die kunst ontvangen, krijgen ondersteuning aangeboden via de SOC-procedures van de site om bezoeken aan de hiv-zorglocatie bij te wonen en vol te houden aan hun kunstregime om virale belastingonderdrukking te bereiken en te behouden.
|
|
Experimenteel: Preventie voor positieve component: interventie
Geautomatiseerd hiv -risicoreductie counseling programma
|
Deelnemers zullen een door de computer geleverde counselingprogramma voltooien dat de nadruk legt op HIV-preventiestrategieën voor met HIV geïnfecteerde mensen.
|
|
Actieve vergelijker: Preventie voor positieve component: SOC
Ontvang SOC voor hiv -infectie
|
Deelnemers ontvangen SOC van hun hiv -zorgsite.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitgebreide HIV -testcomponent: aantal en resultaten van HIV -tests per maand in door de overheid gefinancierde testsites (gegevens van de lokale gezondheidsafdeling)
Tijdsspanne: Gemeten op maand 36
|
Gemeten op maand 36
|
|
Uitgebreide HIV -testcomponent: nummer, transmissiecategorie en testbron van nieuw geïdentificeerde gevallen in HIV -bewakingsgegevens
Tijdsspanne: Gemeten op maand 36
|
Gemeten op maand 36
|
|
Uitgebreide HIV -testcomponent: initiële CD4 -celtelling van nieuw geïdentificeerde HIV -gevallen in bewakingsgegevens
Tijdsspanne: Gemeten op maand 36
|
Gemeten op maand 36
|
|
Uitgebreide HIV -testcomponent: aantal nieuw geïdentificeerde HIV -gevallen gelijktijdig gediagnosticeerd met AIDS in bewakingsgegevens
Tijdsspanne: Gemeten op maand 36
|
Gemeten op maand 36
|
|
Uitgebreide HIV-testcomponent: aandeel personen in de gemeenschap die het afgelopen jaar op HIV is getest (lokale populatiegedragsenquêtes)
Tijdsspanne: Gemeten op maand 36
|
Gemeten op maand 36
|
|
Uitgebreide HIV -testcomponent: aandeel en aantal totale ED -bezoeken en opnames aan het ziekenhuis waar patiënten HIV -tests ontvangen
Tijdsspanne: Gemeten op maand 36
|
Gemeten op maand 36
|
|
Uitgebreide HIV -testcomponent: Aantal HIV -tests in ED's waar HIV -infectie nieuw is geïdentificeerd
Tijdsspanne: Gemeten op maand 36
|
Gemeten op maand 36
|
|
Uitgebreide HIV -testcomponent: aantal HIV -tests in ziekenhuisopnames waarbij patiënten HIV -tests ontvangen
Tijdsspanne: Gemeten op maand 36
|
Gemeten op maand 36
|
|
Uitgebreide HIV -testcomponent: aandeel van ziekenhuisopnames die nieuw geïdentificeerde HIV -infectie hebben
Tijdsspanne: Gemeten op maand 36
|
Gemeten op maand 36
|
|
Uitgebreide HIV -testcomponent: aantal geteste patiënten geïdentificeerd met eerder gediagnosticeerde HIV die niet in de zorg zijn
Tijdsspanne: Gemeten op maand 36
|
Gemeten op maand 36
|
|
Uitgebreide HIV -testcomponent: kosten van ondersteuning voor extra personeels- en HIV -tests
Tijdsspanne: Gemeten op maand 36
|
Gemeten op maand 36
|
|
Component met koppeling naar zorg: Aantal personen dat in aanmerking komt voor prikkels en het aantal personen dat prikkels ontvangt (bij koppeling met HIV-zorg) op deelnemende sites
Tijdsspanne: Gemeten op maand 24
|
Gemeten op maand 24
|
|
Component met koppeling naar zorg: kosten van het programma, inclusief personeel, infrastructuur en prikkels
Tijdsspanne: Gemeten op maand 24
|
Gemeten op maand 24
|
|
Component met koppeling naar zorg: aandeel van hiv-geïnfecteerde mensen op elke site met nieuw gedetecteerde HIV-infectie of die eerder werden gediagnosticeerd maar buiten zorg waren, en die momenteel zijn gekoppeld aan zorg
Tijdsspanne: Gemeten op maand 24
|
Gemeten op maand 24
|
|
Linkage-naar-zorgcomponent: gemiddelde tijdsinterval op elke locatie van HIV-diagnose (Western-blotbevestiging) tot eerste CD4-celtelling of virale belasting voor mensen met nieuw gedetecteerde HIV-infectie en degenen die eerder werden gediagnosticeerd maar buiten de zorg waren
Tijdsspanne: Gemeten op maand 24
|
Gemeten op maand 24
|
|
Component met koppeling naar zorg: aandeel van HIV-geïnfecteerde mensen op een testlocatie met ten minste twee CD4-celtelling en virale belastingmetingen in het voorgaande jaar
Tijdsspanne: Gemeten op maand 24
|
Gemeten op maand 24
|
|
Virale onderdrukkingscomponent: aantal personen dat in aanmerking komt voor prikkels en het ontvangen van prikkels op een selecte subset van sites voor geselecteerde tijdstippen
Tijdsspanne: Gemeten op maand 24
|
Gemeten op maand 24
|
|
Virale onderdrukkingscomponent: programmakosten, inclusief personeel, infrastructuur en prikkels
Tijdsspanne: Gemeten op maand 24
|
Gemeten op maand 24
|
|
Virale onderdrukkingscomponent: waarschijnlijkheid van een hiv-geïnfecteerde patiënt in de zorg op een plaats met een onderdrukte virale belasting (minder dan 400 kopieën/ml) in de 12-maanden kalenderbeoordelingsperiode die begint 12 maanden na het begin van de beoordelingsperiode
Tijdsspanne: Gemeten op maand 24
|
Gemeten op maand 24
|
|
Virale onderdrukkingscomponent: aantal geïdentificeerde HIV-geïnfecteerde patiënten in de zorg die virale onderdrukking heeft opgelopen
Tijdsspanne: Gemeten op maand 24
|
Gemeten op maand 24
|
|
Preventie voor positieve component: aandeel deelnemers meldt onbeschermde vaginale of anale seks in de voorgaande 3 maanden
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12 en 18
|
Gemeten op maand 12 en 18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Preventie voor positieven Component: Aantal sekspartners van discordante of onbekende hiv -status met wie de deelnemer in de afgelopen 3 maanden onbeschermde vaginale of anale seks had
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12 en 18
|
Gemeten op maand 12 en 18
|
|
Preventie voor positieve component: aantal sekspartners met wie de deelnemer onbeschermde seks had in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12 en 18
|
Gemeten op maand 12 en 18
|
|
Preventie voor positieven Component: aantal personen met wie de deelnemer naalden deelde na zelfgebruik in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12 en 18
|
Gemeten op maand 12 en 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Columbia University and Harlem Hospital
- Studie stoel: Bernard Branson, MD, Centers for Disease Control and Prevention
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Donnell D. Practical issues in operationalizing the design and outcome evaluation of cluster randomized trials. Clin Trials. 2022 Aug;19(4):407-415. doi: 10.1177/17407745221087465. Epub 2022 Apr 8.
- El-Sadr WM, Affrunti M, Gamble T, Zerbe A. Antiretroviral therapy: a promising HIV prevention strategy? J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Dec;55 Suppl 2(Suppl 2):S116-21. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181fbca6e.
- London AJ, Borasky DA Jr, Bhan A; Ethics Working Group of the HIV Prevention Trials Network. Improving ethical review of research involving incentives for health promotion. PLoS Med. 2012;9(3):e1001193. doi: 10.1371/journal.pmed.1001193. Epub 2012 Mar 27.
- El Sadr W, Branson BM, Donnell DJ; Hall HI, Gamble TR, Farrior JH, Watkins PS, Greene E, Zerbe A, Buchacz K, Kurth A. TLC-Plus (HPTN 065): Test, Link to Care Plus Treat HPTN 065. (Oral Presentation). 2nd International HIV Treatment as Prevention Workshop, Vancouver BC; April 24, 2012
- King GM, Sista N, Richards-Clarke C, Turner M, Gamble T, Lucas J. Community Engagement for HPTN 065 (TLC-Plus) study, a community-based study evaluating the feasibility of a combination of interventions to prevent HIV transmission in the US. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012. TUPE411.
- Donnell DJ, Hall HI, Gamble T, Beauchamp G, Griffin AB, Torian LV, Branson B, El-Sadr WM. Use of HIV case surveillance system to design and evaluate site-randomized interventions in an HIV prevention study: HPTN 065. Open AIDS J. 2012;6:122-30. doi: 10.2174/1874613601206010122. Epub 2012 Sep 7.
- Adamson B, Donnell D, Dimitrov D, Garrison L, Beauchamp G, Gamble T, Branson B, El Sadr W. The Cost Effectiveness of the Financial Incentives intervention for Viral Suppression in HPTN 065. Poster 1045 at CROI 2017, Seattle, WA: February 16, 2017, Session P-X4
- Greene E, Buchacz K, Gamble T, Beauchamp G, McKinstry L, Wood A, Telzak E, Branson B, El-Sadr W. Linkage-to-Care and ART Adherence Practices at Participating Sites in HPTN 065 (TLC-Plus) Study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 26, 2012. THPE120
- Gray KM, Branson B, Donnell DJ, Beauchamp G, Hu X, Wang Z, El Sadr W, Hall HI. HIV testing in six cities using behavioral surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012. TUPE293.
- Donnell DJ, Hall HI, Beauchamp G, Gray KM, Griffin AB, Brady KA, Meyer J, Benbow N, Torian LV, Branson B, El Sadr W. Assessing viral suppression amongst HIV patients accessing care in five cities using US HIV surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 25, 2012. WEPE115.
- Greene E, Taylor J, Pack A, Stanton J, Shelus V, Tolley E, D'Angelo L, El-Sadr W, and Gamble T. Understanding of Viral Load among Participants Receiving Financial Incentives for ART Adherence: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00749. Poster P06.04.
- Pack A, Stanton J, Greene E, Taylor J, Shelus V, Tolley EE, Brown ST, El-Sadr W, and Gamble T. Unanticipated Impact of Financial Incentives on HIV Patients and Providers: Findings from a Qualitative Substudy (HPTN 065). Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00774. Poster P06.02.
- Pack A, Stanton J, Greene E, Taylor J, Shelus V, Tolley E, Rakhmanina N, El-Sadr W, and Gamble T. Acceptability of Financial Incentives for HIV Viral Suppression: A Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0005-00765, Poster P23.14.
- Greene E, Gamble T, Tolley E, Pack A, Stanton J, Taylor J, Shelus V, Leider J, El- Sadr W, and Branson B. The Impact of Implementing a Financial Incentive Program for Viral Suppression on the Clinic Environment: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0026-00085, Poster P06.03.
- Gamble T, Corcoran P, Stanton J, Watkins P, Greene E, Farrior J, Elion R, Amenichi-Enahoro S, and El-Sadr W. Geographic Utilization of Gift Cards Used for Financial Incentives to Encourage Viral Suppression: Findings from HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0030-00852, Poster P52.04.
- Kurth AE, Mayer K, Beauchamp G, McKinstry L, Farrior J, Buchacz K, Donnell D, Branson B, El-Sadr W; HPTN (065) TLC-Plus Study Team. Clinician practices and attitudes regarding early antiretroviral therapy in the United States. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Dec 15;61(5):e65-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e31826a184c.. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Apr 1;68(4):e68.
- El-Sadr W, Branson B, Hall HI, Beauchamp G, Donnell D, Torian L, Zingman B, Lum G, Elion R, Gamble T. Effect of Financial Incentives on Linkage to Care and Viral Suppression: HPTN 065. Oral presentation at CROI 2015, Seattle, Washington: February 24, 2015. Oral abstract 29, Session O-1.
- Buchacz K, Branson B, Farrior J, Beauchamp G, McKinstry L, Donnell D, Kurth A, Zingman B, Gordin F, El-Sadr W. Providers' Attitudes and Practices Related to ART Use for HIV Care and Prevention. Poster at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015. Poster 1095, Session P-Y2.
- Chavez P, Buchacz K, Ethridge S, Branson B, Greene E, Gamble T, McKinstry L, Beauchamp G, Connor M, El-Sadr W. Expanding HIV Testing in Hospital Emergency Departments and Inpatient Admissions. Poster 1100 at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015, Session P-Y3.
- Greene E, Hanscom B, Gamble T, Buchacz K, Jennings A, Naab T, Belloise R, El-Sadr W, Branson B. Evaluation of Process Indicators for Expanded HIV Testing at Hospitals in HPTN 065. Poster CP63 at NHPC 2015, Atlanta, GA: December 8, 2015, Session B.
- Schackman BR, Eggman AA, Leff JA, Braunlin M, Felsen UR, Fitzpatrick L, Telzak EE, El-Sadr W, Branson BM. Costs of Expanded Rapid HIV Testing in Four Emergency Departments. Public Health Rep. 2016 Jan-Feb;131 Suppl 1(Suppl 1):71-81. doi: 10.1177/00333549161310S109.
- El-Sadr WM, Kurth A, Farrior J, Buchacz K, Hansom B, McKinstry L, Elion R, Patel V, Donnell D, Branson B. Prevention for HIV-infected Persons in HPTN 065: Room for Improvement. Poster 989 at CROI 2016, Boston, MA: February 24, 2016, Session P-X4.
- McKinstry LA, Zerbe A, Hanscom B, Farrior J, Kurth AE, Stanton J, Li M, Elion R, Leider J, Branson B, El-Sadr WM. A Randomized-Controlled Trial of Computer-based Prevention Counseling for HIV-Positive Persons (HPTN 065). J AIDS Clin Res. 2017 Jul;8(7):714. doi: 10.4172/2155-6113.1000714. Epub 2017 Jul 26.
- Farrior J, Zerbe A, Kurth A, Hanscom B, McKinstry L, Zingman BS, Gordin F, Donnell D, Branson B, El-Sadr WM. Clinician and Patient Attitudes toward Financial Incentives for HIV care (HPTN 065). Poster 1038 at CROI 2016, Boston, MA: February 25, 2016, Session P-X8.
- Beauchamp G, El Sadr W, and Donnell D. A Cluster Randomized Analysis of Site-Level HIV Surveillance Data in HPTN 065 (TLC-Plus) Study. Society of Clinical Trials 2016 (May 15-17, 2016)
- Buchacz K, Farrior J, Beauchamp G, McKinstry L, Kurth AE, Zingman BS, Gordin FM, Donnell D, Mayer KH, El-Sadr WM, Branson B; HPTN 065 Study Team. Changing Clinician Practices and Attitudes Regarding the Use of Antiretroviral Therapy for HIV Treatment and Prevention. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2017 Jan/Feb;16(1):81-90. doi: 10.1177/2325957416671410. Epub 2016 Oct 5.
- Tolley E, Taylor J, Pack A, Greene E, Stanton J, El-Sadr W, and Gamble T. Role of Financial Incentives along the ART Adherence Continuum: A Qualitative Analysis from the HPTN 065 (TLC-Plus) Study. HIV Research for Prevention 2016 (October 17-21, 2016). Chicago, IL. P15.05.
- Donnell D, Grey KM, Li J, Wu B, Benbow N, Schuette S, Brady K, Torian L, Xia Q, Callaway BS, Opoku J, Lum G, Meyer J, Hanscom B, Hall I. Encouraging Trends in HIV Diagnoses, Care and Viral Suppression in 5 US Cities, 2009 - 2013: Surveillance-based data from HPTN065 (TLC-Plus). HIV Research for Prevention 2016 (October 17-21, 2016). Chicago, IL. P09.06.
- Greene E, Pack A, Stanton J, Shelus V, Tolley EE, Taylor J, El Sadr WM, Branson BM, Leider J, Rakhmanina N, Gamble T. "It Makes You Feel Like Someone Cares" acceptability of a financial incentive intervention for HIV viral suppression in the HPTN 065 (TLC-Plus) study. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170686. doi: 10.1371/journal.pone.0170686. eCollection 2017.
- El-Sadr WM, Donnell D, Beauchamp G, Hall HI, Torian LV, Zingman B, Lum G, Kharfen M, Elion R, Leider J, Gordin FM, Elharrar V, Burns D, Zerbe A, Gamble T, Branson B; HPTN 065 Study Team. Financial Incentives for Linkage to Care and Viral Suppression Among HIV-Positive Patients: A Randomized Clinical Trial (HPTN 065). JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1083-1092. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2158.
Nuttige links
- TLC-Plus (HPTN 065): Test, Link to Care Plus Treat HPTN 065. (Oral Presentation). 2nd International HIV Treatment as Prevention Workshop, Vancouver BC; April 24, 2012
- Linkage-to-Care and ART Adherence Practices at Participating Sites in HPTN 065 (TLC-Plus) Study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 26, 2012. THPE120
- Community Engagement for HPTN 065 study, a community-based study evaluating the feasibility of a combination of interventions to prevent HIV transmission in the US. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012.
- HIV testing in six cities using behavioral surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012. TUPE293.
- Assessing viral suppression amongst HIV patients accessing care in six cities using US HIV surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 25, 2012. WEPE115.
- Understanding of Viral Load among Participants Receiving Financial Incentives for ART Adherence: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00749. Poster P06.04.
- Unanticipated Impact of Financial Incentives on HIV Patients and Providers: Findings from a Qualitative Substudy (HPTN 065). Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00774. Poster P06.02.
- Acceptability of Financial Incentives for HIV Viral Suppression: A Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0005-00765, Poster P23.14.
- The Impact of Implementing a Financial Incentive Program for VS on the Clinic Environment: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0026-00085, Poster P06.03.
- Geographic Utilization of Gift Cards Used for Financial Incentives to Encourage Viral Suppression: Findings from HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0030-00852, Poster P52.04.
- Effect of Financial Incentives on Linkage to Care and Viral Suppression: HPTN 065. Oral presentation at CROI 2015, Seattle, Washington: February 24, 2015. Oral abstract 29, Session O-1
- Providers' Attitudes and Practices Related to ART Use for HIV Care and Prevention. Poster at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015. Poster 1095, Session P-Y2.
- Expanding HIV Testing in Hospital Emergency Departments and Inpatient Admissions. Poster 1100 at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015, Session P-Y3.
- Prevention for HIV-infected Persons in HPTN 065: Room for Improvement. Poster 989 at CROI 2016, Boston, MA: February 24, 2016, Session P-X4.
- Computer-based Prevention Counseling for HIV-infected Persons (HPTN 065). Poster 997 at CROI 2016, Boston, MA: February 24, 2016, Session P-X4.
- Clinician and Patient Attitudes toward Financial Incentives for HIV care (HPTN 065). Poster 1038 at CROI 2016, Boston, MA: February 25, 2016, Session P-X8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- HPTN 065
- 1U01AI068619 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .