- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01152918
Ocena metod zwiększenia testów HIV, dostępu do opieki HIV i strategii zapobiegania HIV
TLC-Plus: Badanie w celu oceny wykonalności ulepszonego testu, połączenia z opieką, a także leczenie podejścia do zapobiegania HIV w Stanach Zjednoczonych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Komponent powiązania do opieki: zachęta finansowa (FI)
- Behawioralne: Komponent połączenia do opieki: standard opieki (SOC)
- Behawioralne: Składnik supresji wirusa: FI
- Behawioralne: Składnik supresji wirusowej: SOC
- Behawioralne: Zapobieganie pozytywnemu komponentowi: poradnictwo i SoC
- Behawioralne: Zapobieganie pozytywnemu komponentowi: SOC
Szczegółowy opis
Pięć elementów badania obejmuje:
Rozszerzone testy HIV: Celem tej części badania jest zwiększenie liczby osób testowanych na HIV. W wybranych miejscach badań w Bronx, NY i Waszyngtonie testy HIV zostaną rozszerzone w oddziałach ratunkowych (EDS) i przy przyjęciu do szpitala. Badanie zapewni dodatkowe zasoby w celu rozszerzenia działań informacyjnych i marketingowych w tych społecznościach. Ta część badania odbędzie się w ciągu 36 miesięcy.
Powiązanie do opieki: Ta część badania odbędzie się w okresie 24 miesięcy. Celem jest porównanie skuteczności programu motywacyjnego finansowego (FI), aby połączyć osoby zakażone HIV z witryn testowych HIV z witrynami opieki nad HIV w porównaniu z standardem opieki (SOC). Każda strona testowa HIV będzie losowo przypisana do programu FI lub SOC. W witrynach FI osoby, które otrzymują wynik testu pozytywnego na HIV, otrzymają kupon, który można wymienić na karty podarunkowe w uczestniczących witrynach opieki HIV.
Supresja wirusowa: Ta część badania oceni skuteczność programu FI w pomocy ludziom zakażonym HIV w osiągnięciu i utrzymaniu obciążenia wirusowego mniejszej niż 400 kopii/ml w porównaniu z SOC. Każda witryna opieki HIV będzie losowo przypisana do programu FI lub SOC. W witrynach FI osoby zakażone HIV otrzymają karty podarunkowe, jeśli ich obciążenie wirusowe pozostanie poniżej 400 kopii/ml. Ludzie kwalifikują się do otrzymywania FI raz na 3 miesiące przez 24-miesięczny okres badania.
Zapobieganie pozytywnemu: Celem tego elementu badania jest ocena skuteczności programu poradnictwa dostarczanego przez komputer, który koncentruje się na zachowaniach redukcji ryzyka HIV u osób zakażonych wirusem HIV. Uczestnicy będą losowo przydzielani do programu doradczego i samego SOC lub SOC. Wszyscy uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące testowania i opieki HIV na podstawie wyjściowej oraz w miesiącach 3, 6, 9, 12 i 18. Badacze badań dokonają przeglądu dokumentacji medycznej uczestników przy wejściu do badania i co 3 miesiące do 18 miesiąca.
Badanie pacjentów i dostawców: Uczestnicy zapobiegania pozytywnym elementowi badania zakończą skomputeryzowaną ankietę na początku i wizycie 12 miesiąca, która oceni wiedzę i postawy dotyczące ART. Dostawcy opieki zdrowotnej w witrynach opieki nad HIV dokonają internetu przed i po komponencie supresji wirusowej w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- DC clinics
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10453
- Bronx clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia/wykluczenia dla komponentu powiązania do opieki:
Składnik powiązania z badaniem będzie obejmować wszystkie osoby w wieku 12 lat i starsze, które mogą wyrazić zgodę lub mogą zostać zgodni z opieką nad HIV przez rodzica/opiekuna prawnego według stanu Nowy Jork lub Waszyngtonie, i które są nowo uznane za HIV-pozytywne w witrynach testowych HIV uczestniczących w badaniu. Ten element badania będzie również obejmował osoby, które wcześniej zdiagnozowano HIV, ale nie opiekują się co najmniej rok
Kryteria włączenia/wykluczenia dla komponentu supresji wirusa:
Badana populacja komponentu supresji wirusowej w badaniu obejmie wszystkie osoby w wieku 12 lat i starsze, które mogą wyrazić zgodę lub może zostać wyrażona przez rodziców/opiekuna prawnego według stanu Nowy Jork lub Waszyngtonie, które rozpoczęły opiekę nad udziałem w witrynach opieki nad HIV.
Kryteria włączenia do zapobiegania komponentowi pozytywnemu:
- Wszystkie osoby, które mogą wyrazić zgodę na opiekę nad HIV według stanu Nowy Jork lub Waszyngton
- Otrzymanie opieki w wybranych miejscach opieki nad HIV w Bronx lub Waszyngtonie, D.C.
- Uczestniczyli w klinice jeden lub więcej razy w ciągu 7 miesięcy przed wejściem do badania
- W stanie zrozumieć mówiony angielski lub hiszpański
- Zdolne i chętne do udzielenia świadomej zgody
- Uczestnicy włączeni do zapobiegania pozytywnym elementowi badania wezmą udział w elemencie badania pacjenta
Kryteria wykluczenia dla zapobiegania komponentowi pozytywnemu:
- Nie obserwowane w klinice w ciągu 7 miesięcy przed wejściem do badania
- Historia lub dowody zmienionego mentalnego, zobowiązania lub używania substancji, które zakłócałyby udział w badaniu
- Niezdolny lub niechętny do udzielenia świadomej zgody
- Udział w innym badaniu koncentrującym się na zapobieganiu HIV dla pozytywnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komponent powiązania do opieki: zachęta finansowa (FI)
Zapewnij zachęty finansowe do powiązania z opieką HIV.
|
Witryny testowe przypisane do tego ramienia dostarczą kuponów wszystkim osobom, które są zakażone HIV po testowaniu i które nie są już powiązane z opieką nad HIV.
Kupony można wymienić na uczestniczącej witrynie HIV Care w celu uzyskania kart podarunkowych.
|
|
Aktywny komparator: Komponent połączenia do opieki: standard opieki (SOC)
Zapewnij SoC pacjentom w celu powiązania z opieką nad HIV
|
Każda osoba, która otrzymuje wynik testu pozytywnego na HIV i nie jest obecnie pod opieką, będzie kierowana do witryn opieki nad HIV za pomocą procedur SOC w witrynie.
|
|
Eksperymentalny: Składnik supresji wirusa: FI
Zapewnij zachęty finansowe do tłumienia obciążenia wirusowego
|
Uczestnicy zakażani HIV, którzy otrzymują ART, będą oferowani FI po potwierdzeniu każdego tłumionego pomiaru obciążenia wirusowego (mniej niż 400 kopii/ml).
|
|
Aktywny komparator: Składnik supresji wirusowej: SOC
Zapewnij SoC pacjentom w celu supresji obciążenia wirusowego
|
Uczestnicy zakażani HIV, którzy otrzymują sztukę, otrzymają wsparcie za pośrednictwem Procedury SOC w wizycie w wizytach w witrynie HIV i pozostają przywiązani do swojego schematu artystycznego w celu osiągnięcia i utrzymania tłumienia obciążenia wirusowego.
|
|
Eksperymentalny: Zapobieganie pozytywnemu komponentowi: interwencja
Skomputeryzowany program doradztwa związanego z redukcją ryzyka HIV
|
Uczestnicy ukończą program doradczy dostarczony komputerowo, który podkreśla strategie zapobiegania HIV dla osób zakażonych wirusem HIV.
|
|
Aktywny komparator: Zapobieganie pozytywnemu komponentowi: SOC
Otrzymuj SoC za zakażenie HIV
|
Uczestnicy otrzymają SoC z witryny HIV Care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozszerzony komponent testowania HIV: liczba i wyniki testów HIV miesięcznie w stronach testowych finansowanych przez publiczne (dane dotyczące lokalnego działu zdrowia)
Ramy czasowe: Mierzone w 36 miesiącu
|
Mierzone w 36 miesiącu
|
|
Rozszerzony komponent testowania HIV: liczba, kategoria transmisji i źródło testowania nowo zidentyfikowanych przypadków w danych nadzoru HIV
Ramy czasowe: Mierzone w 36 miesiącu
|
Mierzone w 36 miesiącu
|
|
Rozszerzony komponent testowania HIV: początkowa liczba komórek CD4 nowo zidentyfikowanych przypadków HIV w danych dotyczących nadzoru
Ramy czasowe: Mierzone w 36 miesiącu
|
Mierzone w 36 miesiącu
|
|
Rozszerzony element testowania HIV: Liczba nowo zidentyfikowanych przypadków HIV jednocześnie zdiagnozowanych z AIDS w danych dotyczących nadzoru
Ramy czasowe: Mierzone w 36 miesiącu
|
Mierzone w 36 miesiącu
|
|
Rozszerzony komponent testowania HIV: odsetek osób w społeczności testowanej na HIV w ostatnim roku (ankiety behawioralne oparte na populacji)
Ramy czasowe: Mierzone w 36 miesiącu
|
Mierzone w 36 miesiącu
|
|
Rozszerzony element testowania HIV: odsetek i liczba całkowitej wizyt i przyjęć ED w szpitalu, gdzie pacjenci otrzymują testy HIV
Ramy czasowe: Mierzone w 36 miesiącu
|
Mierzone w 36 miesiącu
|
|
Rozszerzony element testowania HIV: Liczba testów HIV w EDS, w których zakażenie HIV jest nowo zidentyfikowane
Ramy czasowe: Mierzone w 36 miesiącu
|
Mierzone w 36 miesiącu
|
|
Rozszerzony element testowania HIV: Liczba testów HIV w przyjęciach do szpitala, w których pacjenci otrzymują testy HIV
Ramy czasowe: Mierzone w 36 miesiącu
|
Mierzone w 36 miesiącu
|
|
Rozszerzony element testowania HIV: odsetek przyjęć szpitalnych, które mają nowo zidentyfikowaną infekcję HIV
Ramy czasowe: Mierzone w 36 miesiącu
|
Mierzone w 36 miesiącu
|
|
Rozszerzony element testowy HIV: liczba badanych pacjentów zidentyfikowanych z wcześniej zdiagnozowanym HIV, którzy nie są pod opieką
Ramy czasowe: Mierzone w 36 miesiącu
|
Mierzone w 36 miesiącu
|
|
Rozszerzony komponent testowy HIV: koszt wsparcia dla dodatkowych testów personelu i HIV
Ramy czasowe: Mierzone w 36 miesiącu
|
Mierzone w 36 miesiącu
|
|
Komponent powiązania do opieki: Liczba osób kwalifikujących się do zachęt i liczby osób otrzymujących zachęty (po powiązaniu z opieką nad HIV) w witrynach uczestniczących
Ramy czasowe: Mierzone w 24 miesiącu
|
Mierzone w 24 miesiącu
|
|
Komponent powiązania do opieki: koszt programu, w tym personelu, infrastruktura i zachęty
Ramy czasowe: Mierzone w 24 miesiącu
|
Mierzone w 24 miesiącu
|
|
Komponent powiązania do opieki: odsetek osób zakażonych wirusem HIV w każdym miejscu z nowo wykrywaną zakażeniem HIV lub które wcześniej zdiagnozowano, ale nie były opieki i które są obecnie powiązane z opieką
Ramy czasowe: Mierzone w 24 miesiącu
|
Mierzone w 24 miesiącu
|
|
Komponent powiązania do opieki: Średni czas czasowy w każdym miejscu od diagnozy HIV (potwierdzenie Western blot) do pierwszej liczby komórek CD4 lub obciążenia wirusowego dla nowo wykrytych zakażeń HIV i tych, którzy wcześniej zdiagnozowano, ale nie było opieki
Ramy czasowe: Mierzone w 24 miesiącu
|
Mierzone w 24 miesiącu
|
|
Komponent połączenia do opieki: odsetek osób zakażonych wirusem HIV w miejscu testowym z co najmniej dwoma pomiarami liczby komórek CD4 i wirusem obciążenia w poprzednim roku
Ramy czasowe: Mierzone w 24 miesiącu
|
Mierzone w 24 miesiącu
|
|
Komponent supresji wirusowej: liczba osób kwalifikujących się do zachęt i otrzymywania zachęt w wybranym podzbiorze witryn dla wybranych punktów czasowych
Ramy czasowe: Mierzone w 24 miesiącu
|
Mierzone w 24 miesiącu
|
|
Komponent supresji wirusowej: koszt programu, w tym personel, infrastruktura i zachęty
Ramy czasowe: Mierzone w 24 miesiącu
|
Mierzone w 24 miesiącu
|
|
Składnik supresji wirusa: prawdopodobieństwo zakażonego HIV pacjenta w opiece w miejscu o stłumionym obciążeniu wirusowym (mniej niż 400 kopii/ml) w 12-miesięcznym okresie oceny kalendarzowej rozpoczynającej się 12 miesięcy po rozpoczęciu okresu oceny
Ramy czasowe: Mierzone w 24 miesiącu
|
Mierzone w 24 miesiącu
|
|
Składnik supresji wirusa: liczba zidentyfikowanych pacjentów zakażonych HIV w opiece, którzy utrzymali supresję wirusową
Ramy czasowe: Mierzone w 24 miesiącu
|
Mierzone w 24 miesiącu
|
|
Zapobieganie pozytywnemu elementowi: odsetek uczestników zgłaszających wszelkie niechronioną seks pochwy lub analny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Mierzone w 12 i 18 miesiącu
|
Mierzone w 12 i 18 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapobieganie pozytywnemu elementowi: Liczba partnerów seksualnych o niezgodnym lub nieznanym statusie HIV, z którym uczestnik uprawiał seks pochwy lub analny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Mierzone w 12 i 18 miesiącu
|
Mierzone w 12 i 18 miesiącu
|
|
Zapobieganie pozytywnym elementowi: liczba partnerów seksualnych, z którymi uczestnik uprawiał seks bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Mierzone w 12 i 18 miesiącu
|
Mierzone w 12 i 18 miesiącu
|
|
Zapobieganie pozytywnemu komponentowi: Liczba osób, z którymi uczestnik udostępnił igły po samodzielnym użyciu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Mierzone w 12 i 18 miesiącu
|
Mierzone w 12 i 18 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Columbia University and Harlem Hospital
- Krzesło do nauki: Bernard Branson, MD, Centers for Disease Control and Prevention
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Donnell D. Practical issues in operationalizing the design and outcome evaluation of cluster randomized trials. Clin Trials. 2022 Aug;19(4):407-415. doi: 10.1177/17407745221087465. Epub 2022 Apr 8.
- El-Sadr WM, Affrunti M, Gamble T, Zerbe A. Antiretroviral therapy: a promising HIV prevention strategy? J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Dec;55 Suppl 2(Suppl 2):S116-21. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181fbca6e.
- London AJ, Borasky DA Jr, Bhan A; Ethics Working Group of the HIV Prevention Trials Network. Improving ethical review of research involving incentives for health promotion. PLoS Med. 2012;9(3):e1001193. doi: 10.1371/journal.pmed.1001193. Epub 2012 Mar 27.
- El Sadr W, Branson BM, Donnell DJ; Hall HI, Gamble TR, Farrior JH, Watkins PS, Greene E, Zerbe A, Buchacz K, Kurth A. TLC-Plus (HPTN 065): Test, Link to Care Plus Treat HPTN 065. (Oral Presentation). 2nd International HIV Treatment as Prevention Workshop, Vancouver BC; April 24, 2012
- King GM, Sista N, Richards-Clarke C, Turner M, Gamble T, Lucas J. Community Engagement for HPTN 065 (TLC-Plus) study, a community-based study evaluating the feasibility of a combination of interventions to prevent HIV transmission in the US. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012. TUPE411.
- Donnell DJ, Hall HI, Gamble T, Beauchamp G, Griffin AB, Torian LV, Branson B, El-Sadr WM. Use of HIV case surveillance system to design and evaluate site-randomized interventions in an HIV prevention study: HPTN 065. Open AIDS J. 2012;6:122-30. doi: 10.2174/1874613601206010122. Epub 2012 Sep 7.
- Adamson B, Donnell D, Dimitrov D, Garrison L, Beauchamp G, Gamble T, Branson B, El Sadr W. The Cost Effectiveness of the Financial Incentives intervention for Viral Suppression in HPTN 065. Poster 1045 at CROI 2017, Seattle, WA: February 16, 2017, Session P-X4
- Greene E, Buchacz K, Gamble T, Beauchamp G, McKinstry L, Wood A, Telzak E, Branson B, El-Sadr W. Linkage-to-Care and ART Adherence Practices at Participating Sites in HPTN 065 (TLC-Plus) Study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 26, 2012. THPE120
- Gray KM, Branson B, Donnell DJ, Beauchamp G, Hu X, Wang Z, El Sadr W, Hall HI. HIV testing in six cities using behavioral surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012. TUPE293.
- Donnell DJ, Hall HI, Beauchamp G, Gray KM, Griffin AB, Brady KA, Meyer J, Benbow N, Torian LV, Branson B, El Sadr W. Assessing viral suppression amongst HIV patients accessing care in five cities using US HIV surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 25, 2012. WEPE115.
- Greene E, Taylor J, Pack A, Stanton J, Shelus V, Tolley E, D'Angelo L, El-Sadr W, and Gamble T. Understanding of Viral Load among Participants Receiving Financial Incentives for ART Adherence: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00749. Poster P06.04.
- Pack A, Stanton J, Greene E, Taylor J, Shelus V, Tolley EE, Brown ST, El-Sadr W, and Gamble T. Unanticipated Impact of Financial Incentives on HIV Patients and Providers: Findings from a Qualitative Substudy (HPTN 065). Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00774. Poster P06.02.
- Pack A, Stanton J, Greene E, Taylor J, Shelus V, Tolley E, Rakhmanina N, El-Sadr W, and Gamble T. Acceptability of Financial Incentives for HIV Viral Suppression: A Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0005-00765, Poster P23.14.
- Greene E, Gamble T, Tolley E, Pack A, Stanton J, Taylor J, Shelus V, Leider J, El- Sadr W, and Branson B. The Impact of Implementing a Financial Incentive Program for Viral Suppression on the Clinic Environment: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0026-00085, Poster P06.03.
- Gamble T, Corcoran P, Stanton J, Watkins P, Greene E, Farrior J, Elion R, Amenichi-Enahoro S, and El-Sadr W. Geographic Utilization of Gift Cards Used for Financial Incentives to Encourage Viral Suppression: Findings from HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0030-00852, Poster P52.04.
- Kurth AE, Mayer K, Beauchamp G, McKinstry L, Farrior J, Buchacz K, Donnell D, Branson B, El-Sadr W; HPTN (065) TLC-Plus Study Team. Clinician practices and attitudes regarding early antiretroviral therapy in the United States. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Dec 15;61(5):e65-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e31826a184c.. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Apr 1;68(4):e68.
- El-Sadr W, Branson B, Hall HI, Beauchamp G, Donnell D, Torian L, Zingman B, Lum G, Elion R, Gamble T. Effect of Financial Incentives on Linkage to Care and Viral Suppression: HPTN 065. Oral presentation at CROI 2015, Seattle, Washington: February 24, 2015. Oral abstract 29, Session O-1.
- Buchacz K, Branson B, Farrior J, Beauchamp G, McKinstry L, Donnell D, Kurth A, Zingman B, Gordin F, El-Sadr W. Providers' Attitudes and Practices Related to ART Use for HIV Care and Prevention. Poster at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015. Poster 1095, Session P-Y2.
- Chavez P, Buchacz K, Ethridge S, Branson B, Greene E, Gamble T, McKinstry L, Beauchamp G, Connor M, El-Sadr W. Expanding HIV Testing in Hospital Emergency Departments and Inpatient Admissions. Poster 1100 at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015, Session P-Y3.
- Greene E, Hanscom B, Gamble T, Buchacz K, Jennings A, Naab T, Belloise R, El-Sadr W, Branson B. Evaluation of Process Indicators for Expanded HIV Testing at Hospitals in HPTN 065. Poster CP63 at NHPC 2015, Atlanta, GA: December 8, 2015, Session B.
- Schackman BR, Eggman AA, Leff JA, Braunlin M, Felsen UR, Fitzpatrick L, Telzak EE, El-Sadr W, Branson BM. Costs of Expanded Rapid HIV Testing in Four Emergency Departments. Public Health Rep. 2016 Jan-Feb;131 Suppl 1(Suppl 1):71-81. doi: 10.1177/00333549161310S109.
- El-Sadr WM, Kurth A, Farrior J, Buchacz K, Hansom B, McKinstry L, Elion R, Patel V, Donnell D, Branson B. Prevention for HIV-infected Persons in HPTN 065: Room for Improvement. Poster 989 at CROI 2016, Boston, MA: February 24, 2016, Session P-X4.
- McKinstry LA, Zerbe A, Hanscom B, Farrior J, Kurth AE, Stanton J, Li M, Elion R, Leider J, Branson B, El-Sadr WM. A Randomized-Controlled Trial of Computer-based Prevention Counseling for HIV-Positive Persons (HPTN 065). J AIDS Clin Res. 2017 Jul;8(7):714. doi: 10.4172/2155-6113.1000714. Epub 2017 Jul 26.
- Farrior J, Zerbe A, Kurth A, Hanscom B, McKinstry L, Zingman BS, Gordin F, Donnell D, Branson B, El-Sadr WM. Clinician and Patient Attitudes toward Financial Incentives for HIV care (HPTN 065). Poster 1038 at CROI 2016, Boston, MA: February 25, 2016, Session P-X8.
- Beauchamp G, El Sadr W, and Donnell D. A Cluster Randomized Analysis of Site-Level HIV Surveillance Data in HPTN 065 (TLC-Plus) Study. Society of Clinical Trials 2016 (May 15-17, 2016)
- Buchacz K, Farrior J, Beauchamp G, McKinstry L, Kurth AE, Zingman BS, Gordin FM, Donnell D, Mayer KH, El-Sadr WM, Branson B; HPTN 065 Study Team. Changing Clinician Practices and Attitudes Regarding the Use of Antiretroviral Therapy for HIV Treatment and Prevention. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2017 Jan/Feb;16(1):81-90. doi: 10.1177/2325957416671410. Epub 2016 Oct 5.
- Tolley E, Taylor J, Pack A, Greene E, Stanton J, El-Sadr W, and Gamble T. Role of Financial Incentives along the ART Adherence Continuum: A Qualitative Analysis from the HPTN 065 (TLC-Plus) Study. HIV Research for Prevention 2016 (October 17-21, 2016). Chicago, IL. P15.05.
- Donnell D, Grey KM, Li J, Wu B, Benbow N, Schuette S, Brady K, Torian L, Xia Q, Callaway BS, Opoku J, Lum G, Meyer J, Hanscom B, Hall I. Encouraging Trends in HIV Diagnoses, Care and Viral Suppression in 5 US Cities, 2009 - 2013: Surveillance-based data from HPTN065 (TLC-Plus). HIV Research for Prevention 2016 (October 17-21, 2016). Chicago, IL. P09.06.
- Greene E, Pack A, Stanton J, Shelus V, Tolley EE, Taylor J, El Sadr WM, Branson BM, Leider J, Rakhmanina N, Gamble T. "It Makes You Feel Like Someone Cares" acceptability of a financial incentive intervention for HIV viral suppression in the HPTN 065 (TLC-Plus) study. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170686. doi: 10.1371/journal.pone.0170686. eCollection 2017.
- El-Sadr WM, Donnell D, Beauchamp G, Hall HI, Torian LV, Zingman B, Lum G, Kharfen M, Elion R, Leider J, Gordin FM, Elharrar V, Burns D, Zerbe A, Gamble T, Branson B; HPTN 065 Study Team. Financial Incentives for Linkage to Care and Viral Suppression Among HIV-Positive Patients: A Randomized Clinical Trial (HPTN 065). JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1083-1092. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2158.
Przydatne linki
- TLC-Plus (HPTN 065): Test, Link to Care Plus Treat HPTN 065. (Oral Presentation). 2nd International HIV Treatment as Prevention Workshop, Vancouver BC; April 24, 2012
- Linkage-to-Care and ART Adherence Practices at Participating Sites in HPTN 065 (TLC-Plus) Study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 26, 2012. THPE120
- Community Engagement for HPTN 065 study, a community-based study evaluating the feasibility of a combination of interventions to prevent HIV transmission in the US. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012.
- HIV testing in six cities using behavioral surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 24, 2012. TUPE293.
- Assessing viral suppression amongst HIV patients accessing care in six cities using US HIV surveillance data for the TLC-Plus (HPTN 065) study. Poster at the XIX International AIDS Conference, Washington, DC: July 25, 2012. WEPE115.
- Understanding of Viral Load among Participants Receiving Financial Incentives for ART Adherence: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00749. Poster P06.04.
- Unanticipated Impact of Financial Incentives on HIV Patients and Providers: Findings from a Qualitative Substudy (HPTN 065). Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0004-00774. Poster P06.02.
- Acceptability of Financial Incentives for HIV Viral Suppression: A Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0005-00765, Poster P23.14.
- The Impact of Implementing a Financial Incentive Program for VS on the Clinic Environment: Findings from a Qualitative Substudy of HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0026-00085, Poster P06.03.
- Geographic Utilization of Gift Cards Used for Financial Incentives to Encourage Viral Suppression: Findings from HPTN 065. Poster at HIV R4P 2014, Cape Town, South Africa: October 29, 2014. A-671-0030-00852, Poster P52.04.
- Effect of Financial Incentives on Linkage to Care and Viral Suppression: HPTN 065. Oral presentation at CROI 2015, Seattle, Washington: February 24, 2015. Oral abstract 29, Session O-1
- Providers' Attitudes and Practices Related to ART Use for HIV Care and Prevention. Poster at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015. Poster 1095, Session P-Y2.
- Expanding HIV Testing in Hospital Emergency Departments and Inpatient Admissions. Poster 1100 at CROI 2015, Seattle, Washington: February 25, 2015, Session P-Y3.
- Prevention for HIV-infected Persons in HPTN 065: Room for Improvement. Poster 989 at CROI 2016, Boston, MA: February 24, 2016, Session P-X4.
- Computer-based Prevention Counseling for HIV-infected Persons (HPTN 065). Poster 997 at CROI 2016, Boston, MA: February 24, 2016, Session P-X4.
- Clinician and Patient Attitudes toward Financial Incentives for HIV care (HPTN 065). Poster 1038 at CROI 2016, Boston, MA: February 25, 2016, Session P-X8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPTN 065
- 1U01AI068619 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .