Impftherapie zur Vorbeugung einer Infektion mit dem humanen Papillomavirus bei jungen HIV-positiven männlichen Patienten, die Sex mit Männern haben
6. August 2020 aktualisiert von: AIDS Malignancy Consortium
AMC-072: Schutzwirkung des vierwertigen Impfstoffs bei jungen HIV-positiven Männern, die Sex mit Männern haben
BEGRÜNDUNG: Aus einem genmodifizierten Virus hergestellte Impfstoffe können dem Körper helfen, eine wirksame Immunantwort aufzubauen, um eine Virusinfektion zu verhindern.
ZWECK: Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut die Impftherapie bei der Verhinderung einer Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) bei jungen HIV-positiven männlichen Patienten wirkt, die Sex mit Männern haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Bestimmung der Schutzwirkung des HPV-6, -11, -16, -18-Impfstoffs bei der Vorbeugung von Penis-/Skrotalkondylomen und HPV-6, -11, -16, -18-assoziierten perianalen/analen Erkrankungen bei HIV-positiven Männern die Sex mit Männern (MSM) im Alter von 13-26 Jahren haben, durch Vergleich der Inzidenz dieser Läsionen bei denjenigen, die zu Studienbeginn naiv gegenüber dem/den relevanten HPV-Typ(en) waren, mit denen, die zu Studienbeginn nicht naiv waren.
- Bestimmung der Schutzwirkung des HPV-6-, -11-, -16-, -18-Impfstoffs bei der Verhinderung einer persistierenden anogenitalen Infektion mit HPV-6, -11, -16 oder 18 bei HIV-positiven MSM im Alter von 13 bis 26 Jahren durch Vergleich die Inzidenz einer persistierenden Infektion bei jenen, die zu Studienbeginn gegenüber dem/den relevanten HPV-Typ(en) naiv waren, gegenüber denjenigen, die bei Studienbeginn nicht naiv waren.
- Bestimmung der Schutzwirkung des HPV-6, -11, -16, -18-Impfstoffs bei der Vorbeugung von mit HPV 6, -11, -16, -18 assoziierten anogenitalen Läsionen und anhaltender Infektion mit diesen Typen im HIV-positiven MSM-Alter 13-26 Jahre durch Vergleich der Inzidenz von Läsionen und persistierender Infektionen bei Patienten, die gegenüber den relevanten Typen zu Studienbeginn naiv waren, mit auftretenden Läsionen und Infektionen bei MSM-naiven gegenüber diesen HPV-Typen, die am Merck 020-Protokoll teilnahmen und Placebo als Teil des Protokolls erhielten .
Sekundär
- Definition der Sicherheit des HPV-6, -11, -16, -18-Impfstoffs bei HIV-positiven MSM im Alter von 13 bis 26 Jahren.
- Bewertung der Spiegel und Persistenz von HPV 6-, 11-, 16- und 18-Ak-Titern nach der Impfserie bei Probanden, die zu Studienbeginn seropositiv und seronegativ sind.
- Es sollte untersucht werden, ob die Schutzwirkung und die Antikörpertiter in Abhängigkeit von Folgendem zum Zeitpunkt der Erstimpfung variieren: Alter des Probanden, HAART-Behandlungsstatus, HIV-Viruslast, CD4 + -T-Zellzahl und Nadir-CD4-Spiegel.
Tertiär
- Zur Quantifizierung der anogenitalen HPV-DNA-Viruslast vor und nach Erhalt des vierwertigen HPV-Impfstoffs.
- Identifizierung und Quantifizierung von HPV-Typen in der Mundhöhle von HIV-positiven MSM vor und nach Erhalt des vierwertigen HPV-Impfstoffs.
- Identifizierung von HPV-Stammvarianten bei HIV-positiven Teilnehmern vor und nach Erhalt des vierwertigen HPV-Impfstoffs.
- Bewerten Sie die Prävalenz und Inzidenz von Harn- und Gonorrhoe- und Chlamydia-trachomatis-Infektionen zu Studienbeginn und ihre Beziehung zu prävalenten und inzidenten anogenitalen HPV-Infektionen und Analkondylomen oder AIN.
- Charakterisierung der Risikowahrnehmung, des Sexualverhaltens und der STI-Diagnose junger Männer nach der HPV-Impfung.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Die Patienten erhalten am Tag 1 sowie in den Wochen 8 und 24 intramuskulär einen vierwertigen humanen Papillomvirus (Typ 6, 11, 16 und 18) rekombinanten Impfstoff.
Blut- und Gewebeproben können regelmäßig für Laboruntersuchungen entnommen werden.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2 Jahre lang nachbeobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
149
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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San Juan, Puerto Rico, 00927
- University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027-0700
- Childrens Hospital Los Angeles
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- UCLA Clinical AIDS Research and Education (CARE) Center
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-9985
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Ruth M. Rothstein Core Center at Cook County Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston University Cancer Research Center
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Fenway Community Health
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Montefiore Medical Center
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- Laser Surgery Care
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude's Children's Research Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77009
- Thomas Street Health Center
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Virginia Mason Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Männer mit einer Vorgeschichte von mindestens einem männlichen Sexualpartner
- „Männer“ sind definiert als diejenigen, die bei der Geburt als „männlich“ dokumentiert sind (einschließlich Transgender-Personen von Mann zu Frau).
HIV-1-Infektion, dokumentiert durch einen staatlich zugelassenen, zugelassenen HIV-Test, der in Verbindung mit dem Screening durchgeführt wird (ELISA, Western Blot oder ein anderer zugelassener Test)
- Alternativ kann diese Dokumentation eine Aufzeichnung enthalten, dass ein anderer Arzt dokumentiert hat, dass der Patient HIV hat, basierend auf früheren ELISA- und Western-Blot- oder anderen zugelassenen diagnostischen Tests
Erfüllt einen der folgenden Kriteriensätze:
Patienten unter antiretroviraler Therapie:
- Erhalt einer antiretroviralen Therapie für mindestens 3 Monate vor der Einreise
- Keine Änderung der antiretroviralen Therapie innerhalb von 30 Tagen vor Eintritt
Patienten ohne antiretrovirale Therapie:
- CD4-Zellzahl ≥ 350 Zellen/mm³ innerhalb von 90 Tagen vor Studieneintritt
- Keine Pläne, eine antiretrovirale Therapie vor Woche 28 zu beginnen
Normales anales zytologisches Ergebnis, LSIL/Kondylom oder ASCUS-Ergebnis innerhalb von 90 Tagen vor dem Eintritt und kein HGAIN bei der Biopsie
- Kein aktuelles oder anamnestisch bekanntes anales oder perianales Karzinom
- Kein analzytologisches Ergebnis von HSIL, atypischen Plattenepithelzellen, die auf HSIL (ASC-H) oder auf ein invasives Karzinom beim Screening hindeuten; oder Geschichte dieser Ergebnisse
- Kein Vorhandensein von Penis- oder Skrotalkondylom, LGAIN (Kondylom oder AIN 1), HGAIN (z. B. AIN 2 oder 3 oder perianale intraepitheliale Neoplasie Grad 2 oder 3) oder invasives Karzinom vor Eintritt in die Biopsie
- Keine Geschichte von HGAIN
PATIENTENMERKMALE:
- Karnofsky Performance Score ≥ 70 innerhalb von 45 Tagen vor der Einreise
- Absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 750 Zellen/mm^3
- Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl
- Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm^3
- AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 3-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
- Gesamt- oder konjugiertes (direktes) Bilirubin ≤ 2,5-fache ULN innerhalb von 45 Tagen vor Studieneintritt, mit Ausnahme einer isolierten Hyperbilirubinämie, die als auf Atazanavir zurückzuführen angesehen wird
- Berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min
- Keine Hämophilie
- Kein aktiver Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit, die nach Meinung des Ermittlers des Standorts die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würden
- Keine schwerwiegende Erkrankung, die innerhalb von 45 Tagen vor der Einreise eine systemische Behandlung und/oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- Keine ernsthafte medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Ansicht des Ermittlers des Standorts die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen wird, eine Einverständniserklärung abzugeben oder sich an das Protokoll zu halten
- Keine Allergie gegen Hefe oder einen der Bestandteile von Gardasil
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
- Keine vorherige Splenektomie
- Kein vorheriger Erhalt von Gardasil oder einem anderen HPV-Impfstoff
- Keine Verwendung einer systemischen antineoplastischen oder immunmodulatorischen Behandlung, systemischer Kortikosteroide für mehr als 14 Tage, Prüfimpfstoffe, Interleukine, Interferone, Wachstumsfaktoren oder IVIG innerhalb von 45 Tagen vor Studienbeginn
Keine erwartete Anwendung von systemischen antineoplastischen oder immunmodulatorischen Behandlungen, systemischen Kortikosteroiden, die länger als 14 Tage verwendet werden, Prüfimpfstoffen, Interleukinen, Interferonen, Wachstumsfaktoren oder IVIG während der Studiennachbeobachtung
- Keine Patienten mit Hepatitis C, die erwarten, während dieser Studie eine Behandlung für Hepatitis C (z. B. Interferone) zu beginnen
- Derzeit keine andere Antikoagulationstherapie als Acetylsalicylsäure erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Impfung
Impfung mit Gardasil (quadrivalente HPV-Typen 6, 11, 16, 18) in Woche 0, 8, 24.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von AIN oder analem/perianalem Kondylom im Zusammenhang mit HPV-6-DNA
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als AIN (z. B. AIN oder anale/perianale Kondylome) mit HPV-6-positiver DNA bei Teilnehmern ohne HPV-6-bezogene AIN zu Studienbeginn.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Inzidenz von AIN oder analen/perianalen Kondylomen im Zusammenhang mit HPV-11-DNA
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als AIN (z. B. AIN oder anale/perianale Kondylome) mit HPV-11-positiver DNA bei Teilnehmern ohne HPV-11-assoziierte AIN zu Studienbeginn.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Inzidenz von AIN oder analen/perianalen Kondylomen im Zusammenhang mit HPV-16-DNA
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als AIN (z. B. AIN oder anale/perianale Kondylome) mit HPV-16-positiver DNA bei Teilnehmern ohne HPV-16-assoziierte AIN zu Studienbeginn.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Inzidenz von AIN oder analem/perianalem Kondylom im Zusammenhang mit HPV-18-DNA
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als AIN (z. B. AIN oder anale/perianale Kondylome) mit HPV-18-positiver DNA bei Teilnehmern ohne HPV-18-assoziierte AIN zu Studienbeginn.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Häufigkeit einer persistierenden anogenitalen Infektion mit HPV-6-DNA
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als positive HPV-6-PCR-Ergebnisse bei 2 oder mehr aufeinanderfolgenden Besuchen bei Patienten, die DNA-negativ für HPV 6 waren. Persistenz wurde basierend auf der Persistenz an derselben anatomischen Stelle definiert.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Häufigkeit einer persistierenden anogenitalen Infektion mit HPV-11-DNA
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als positive PCR-Ergebnisse mit HPV 11 bei 2 oder mehr aufeinanderfolgenden Besuchen bei Patienten, die zu Studienbeginn DNA-negativ für HPV 11 waren.
Persistenz wurde basierend auf der Persistenz an derselben anatomischen Stelle definiert.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Häufigkeit einer persistierenden anogenitalen Infektion mit HPV-16-DNA
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als positive PCR-Ergebnisse mit HPV 16 bei 2 oder mehr aufeinanderfolgenden Besuchen bei Patienten, die zu Studienbeginn DNA-negativ für HPV 16 waren.
Persistenz wurde basierend auf der Persistenz an derselben anatomischen Stelle definiert.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Häufigkeit einer persistierenden anogenitalen Infektion mit HPV-18-DNA
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als positive PCR-Ergebnisse mit HPV 18 bei 2 oder mehr aufeinanderfolgenden Besuchen bei Patienten, die DNA-negativ für HPV 18 waren. Persistenz wurde basierend auf der Persistenz an derselben anatomischen Stelle definiert.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Inzidenz von HGAIN im Zusammenhang mit HPV 6
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als HGAIN (z. B. AIN 2 oder 3 oder perianale intraepitheliale Neoplasie Grad 2 oder 3) mit HPV-6-positiver DNA bei Teilnehmern ohne HPV-6-bezogene HGAIN zu Studienbeginn.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Inzidenz von HGAIN im Zusammenhang mit HPV 11
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als HGAIN (z. B. AIN 2 oder 3 oder perianale intraepitheliale Neoplasie Grad 2 oder 3) mit HPV-11-positiver DNA bei Teilnehmern ohne HPV-11-assoziierte HGAIN zu Studienbeginn.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Inzidenz von HGAIN im Zusammenhang mit HPV 16
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als HGAIN (z. B. AIN 2 oder 3 oder perianale intraepitheliale Neoplasie Grad 2 oder 3) mit HPV-16-positiver DNA bei Teilnehmern ohne HPV-16-verwandte HGAIN zu Studienbeginn.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Inzidenz von HGAIN im Zusammenhang mit HPV 18
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als HGAIN (z. B. AIN 2 oder 3 oder perianale intraepitheliale Neoplasie Grad 2 oder 3) mit HPV-18-positiver DNA bei Teilnehmern ohne HPV-18-verwandte HGAIN zu Studienbeginn.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Inzidenz von Penis-/Skrotalkondylomen bei HPV-6-naiven und zuvor exponierten Teilnehmern
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als klinisch gemeldete Penis-/Skrotalwarzen bei Teilnehmern mit Penis-/Skrotalkondylom zu Studienbeginn.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Inzidenz von Penis-/Skrotalkondylomen bei HPV-11-naiven und zuvor exponierten Teilnehmern
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als klinisch gemeldete Penis-/Skrotalwarzen bei Teilnehmern mit Penis-/Skrotalkondylom zu Studienbeginn.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Inzidenz von Penis-/Skrotalkondylomen bei HPV-16-naiven und zuvor exponierten Teilnehmern
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als klinisch gemeldete Penis-/Skrotalwarzen bei Teilnehmern mit Penis-/Skrotalkondylom zu Studienbeginn.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Inzidenz von Penis-/Skrotalkondylomen bei HPV-18-naiven und zuvor exponierten Teilnehmern
Zeitfenster: Nach Monat 7 bis Monat 24
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Zwischenfälle sind definiert als klinisch gemeldete Penis-/Skrotalwarzen bei Teilnehmern mit Penis-/Skrotalkondylom zu Studienbeginn.
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Nach Monat 7 bis Monat 24
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von unerwünschten Ereignissen (UE) Grad ≥ 3, die möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit dem Impfstoff zusammenhängen
Zeitfenster: Bis Monat 24
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen UE 3. Grades und höher auftraten, die möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit dem Impfstoff zusammenhängen.
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Bis Monat 24
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Geometrische mittlere Titer für HPV 6
Zeitfenster: Baseline bis Monat 24
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Geometrische mittlere Konzentration von Antikörpern für HPV 6 bei jedem Besuch
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Baseline bis Monat 24
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Geometrische mittlere Titer für HPV 11
Zeitfenster: Baseline bis Monat 24
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Geometrische mittlere Konzentration von Antikörpern für HPV 11 bei jedem Besuch
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Baseline bis Monat 24
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Geometrische mittlere Titer für HPV 16
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
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Geometrische mittlere Konzentration von Antikörpern für HPV 16 bei jedem Besuch
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Baseline bis 24 Monate
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Geometrische mittlere Titer für HPV 18
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
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Geometrische mittlere Konzentration von Antikörpern für HPV 18 bei jedem Besuch
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Baseline bis 24 Monate
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Geometrische mittlere Titer für HPV 6 gemäß Teilnehmeralter, HIV-Viruslast, CD4+-T-Zellzahl und Nadir-CD4-Level
Zeitfenster: mit 7 und 24 Monaten
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Geometrische mittlere Konzentration von Antikörpern für HPV 6 nach 7 und 24 Monaten
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mit 7 und 24 Monaten
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Geometrische mittlere Titer für HPV 11 nach Teilnehmeralter, HIV-Viruslast, CD4+-T-Zellzahl und Nadir-CD4-Level
Zeitfenster: mit 7 und 24 Monaten
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Geometrische mittlere Konzentration von Antikörpern für HPV 11 nach 7 und 24 Monaten
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mit 7 und 24 Monaten
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Geometrische mittlere Titer für HPV 16 gemäß Teilnehmeralter, HIV-Viruslast, CD4+-T-Zellzahl und Nadir-CD4-Level
Zeitfenster: mit 7 und 24 Monaten
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Geometrische mittlere Konzentration von Antikörpern für HPV 16 nach 7 und 24 Monaten
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mit 7 und 24 Monaten
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Geometrische mittlere Titer für HPV 18 gemäß Teilnehmeralter, HIV-Viruslast, CD4+-T-Zellzahl und Nadir-CD4-Level
Zeitfenster: mit 7 und 24 Monaten
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Geometrische Mittelkonzentration von Antikörpern für HPV 18 nach 7 und 24 Monaten
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mit 7 und 24 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Rektale Neoplasien
- Anus-Krankheiten
- Peniserkrankungen
- Erkrankung
- Krebsvorstufen
- Anus-Neubildungen
- Penisneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMC-072 (Andere Kennung: AMC)
- U01CA121947 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CDR0000685816 (Andere Kennung: NCI)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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