Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokoteterapia ihmisen papilloomavirusinfektion ehkäisyyn nuorilla HIV-positiivisilla miespotilailla, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa

torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: AIDS Malignancy Consortium

AMC-072: Neliarvoisen rokotteen suojaava vaikutus nuorilla HIV-positiivisilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa

PERUSTELUT: Geenimuunnetusta viruksesta valmistetut rokotteet voivat auttaa kehoa rakentamaan tehokkaan immuunivasteen virusinfektion estämiseksi.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin rokotehoito toimii ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektion estämisessä nuorilla HIV-positiivisilla miespotilailla, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • HPV-6-, -11-, -16-, -18-rokotteen suojaavan vaikutuksen määrittäminen peniksen/kivespussin kondylooman ja HPV-6-, -11-, -16-, -18-liittyvän perianaali-/peräaukon sairauden ehkäisyssä HIV-positiivisilla miehillä jotka harrastavat seksiä 13–26-vuotiaiden miesten (MSM) kanssa vertaamalla näiden leesioiden esiintyvyyttä niillä, jotka eivät olleet naiiveja asiaankuuluvan HPV-tyypin tai -tyyppien suhteen lähtötilanteessa, niihin, jotka eivät olleet naiiveja lähtötilanteessa.
  • HPV-6-, -11-, -16-, -18-rokotteen suojaavan vaikutuksen määrittäminen HPV-6-, -11-, -16- tai 18-vuotiaiden jatkuvan anogenitaalisen infektion estämisessä HIV-positiivisessa MSM-iässä 13-26 vuotta vertaamalla jatkuvan infektion ilmaantuvuus niillä, jotka eivät olleet aiemmin saaneet kyseistä HPV-tyyppiä (-tyyppejä) lähtötilanteessa, ja niillä, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa.
  • Selvittää HPV-6, -11, -16, -18 -rokotteen suojaava vaikutus HPV 6, -11, -16, -18 -virukseen liittyvien anogenitaalisten leesioiden ja näiden tyyppien jatkuvan infektion ehkäisyssä HIV-positiivisessa MSM-iässä 13–26 vuotta vertaamalla leesioiden ja pysyvien infektioiden ilmaantuvuutta niillä, jotka eivät olleet saaneet asiaankuuluvia tyyppejä lähtötasolla, sattuviin leesioihin ja infektioihin niillä MSM:illä, jotka eivät olleet saaneet näitä HPV-tyyppejä, jotka osallistuivat Merck 020 -protokollaan ja jotka saivat lumelääkettä osana protokollaa .

Toissijainen

  • HPV-6, -11, -16, -18 -rokotteen turvallisuuden määrittäminen 13-26-vuotiaille HIV-positiivisille MSM:ille.
  • Arvioida HPV 6, 11, 16 ja 18 Ab-tiitterien tasot ja pysyvyys rokotussarjan jälkeen potilailla, jotka ovat lähtötilanteessa seropositiivisia ja seronegatiivisia.
  • Tutkia, vaihtelevatko suojaava vaikutus ja vasta-ainetiitterit seuraavien seikkojen funktiona ensimmäisellä rokotuksella: kohteen ikä, HAART-hoidon tila, HIV-viruskuorma, CD4 + T-solujen määrä ja alhaisin CD4-taso.

Tertiäärinen

  • Anogenitaalisen HPV-DNA-viruskuorman kvantifiointi ennen neliarvoisen HPV-rokotteen vastaanottamista ja sen jälkeen.
  • HPV-tyyppien tunnistaminen ja kvantifiointi HIV-positiivisen MSM:n suuontelossa ennen neliarvoisen HPV-rokotteen saamista ja sen jälkeen.
  • HPV-kannan varianttien tunnistaminen HIV-positiivisten osallistujien keskuudessa ennen neliarvoisen HPV-rokotteen saamista ja sen jälkeen.
  • Arvioi virtsatie- ja tippuri- ja Chlamydia trachomatis -infektion esiintyvyys ja ilmaantuvuus lähtötilanteessa ja niiden suhde yleiseen ja tapahtuvaan anogenitaaliseen HPV-infektioon ja peräaukon condyloomiin tai AIN:iin.
  • Luonnehtia nuorten miesten riskikäsityksiä, seksuaalista käyttäytymistä ja sukupuolitautidiagnoosia HPV-rokotuksen jälkeen.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat neliarvoisen ihmisen papilloomaviruksen (tyypit 6, 11, 16 ja 18) rekombinanttirokotteen lihakseen päivänä 1 ja viikolla 8 ja 24.

Veri- ja kudosnäytteitä voidaan kerätä ajoittain laboratoriotutkimuksia varten.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027-0700
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Clinical AIDS Research and Education (CARE) Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-9985
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Ruth M. Rothstein Core Center at Cook County Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Fenway Community Health
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Laser Surgery Care
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude's Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77009
        • Thomas Street Health Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Miehet, joilla on ollut vähintään yksi miespuolinen seksikumppani

    • "Miehillä" tarkoitetaan henkilöitä, jotka on dokumentoitu "miehiksi" syntyessään (mukaan lukien miehistä naisiin transsukupuoliset henkilöt)

  • HIV-1-infektio, joka on dokumentoitu millä tahansa liittovaltion hyväksymällä, lisensoidulla HIV-testillä, joka on suoritettu seulonnan yhteydessä (ELISA, Western blot tai muu hyväksytty testi)

    • Vaihtoehtoisesti tämä dokumentaatio voi sisältää tietueen siitä, että toinen lääkäri on dokumentoinut, että potilaalla on HIV aiemman ELISA- ja Western blot -testin tai muiden hyväksyttyjen diagnostisten testien perusteella.

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Antiretroviraalista hoitoa saavat potilaat:

      • Antiretroviraalisen hoidon saaminen vähintään 3 kuukauden ajan ennen tuloa
      • Ei muutoksia antiretroviraaliseen hoitoon 30 päivää ennen tuloa

    • Potilaat, jotka eivät saa antiretroviraalista hoitoa:

      • CD4-solujen määrä ≥ 350 solua/mm³ 90 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
      • Ei aio aloittaa antiretroviraalista hoitoa ennen viikkoa 28

  • Normaali peräaukon sytologinen tulos, LSIL/kondyloma tai ASCUS-tulos 90 päivää ennen tuloa, eikä HGAIN-tulosta biopsiassa

    • Ei nykyistä tai aiempia peräaukon tai peri-anaalisyöpää
    • Ei peräaukon sytologista tulosta HSIL:stä, HSIL:ään viittaavia epätyypillisiä levyepiteelisoluja (ASC-H) tai invasiiviseen karsinoomaan viittaavaa seulonnassa; tai näiden tulosten historiaa
  • Ei peniksen tai kivespussin kondylooma, LGAIN (kondyloma tai AIN 1), HGAIN (esim. AIN 2 tai 3 tai perianaalinen intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2 tai 3) tai invasiivinen karsinooma ennen biopsiaa
  • Ei HGAINin historiaa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Karnofskyn suorituskykypisteet ≥ 70 45 päivän sisällä ennen tuloa
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 750 solua/mm^3
  • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
  • AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 3 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • Kokonais- tai konjugoitu (suora) bilirubiini ≤ 2,5 kertaa ULN 45 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa, lukuun ottamatta eristettyä hyperbilirubinemiaa, jonka katsotaan johtuvan atatsanaviirista
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
  • Ei hemofiliaa
  • Ei aktiivista huumeiden tai alkoholin käyttöä tai riippuvuutta, joka sivuston tutkijan mielestä häiritsisi tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Ei systeemistä hoitoa ja/tai sairaalahoitoa vaativaa vakavaa sairautta 45 päivää ennen maahantuloa
  • Mikään vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka sivuston tutkijan mielestä häiritsee tutkittavan kykyä antaa tietoinen suostumus tai noudattaa protokollaa
  • Ei allergiaa hiivalle tai millekään Gardasilin aineosalle

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa splenectomiaa
  • Ei etukäteen saatua Gardasilia tai muuta HPV-rokotetta
  • Mitään systeemistä antineoplastista tai immunomodulatorista hoitoa, systeemisiä kortikosteroideja yli 14 päivään, tutkimusrokotteita, interleukiineja, interferoneja, kasvutekijöitä tai IVIG:tä ei käytetä 45 päivää ennen tutkimukseen osallistumista

  • Ei odotettavissa systeemisen antineoplastisen tai immunomodulatorisen hoidon, yli 14 päivää käytettyjen systeemisten kortikosteroidien, tutkimusrokotteiden, interleukiinien, interferonien, kasvutekijöiden tai IVIG:n käyttöä tutkimuksen seurannan aikana

    • Ei C-hepatiittipotilaita, jotka odottavat aloittavansa hepatiitti C:n hoidon (esim. interferonit) tämän tutkimuksen aikana
  • Ei tällä hetkellä saa muuta antikoagulaatiohoitoa kuin asetyylisalisyylihappoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rokotus
Gardasil (neliarvoinen HPV-tyypit 6, 11, 16, 18) rokote viikoilla 0, 8, 24.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Biologinen: neljänarvoinen ihmisen papilloomavirus (tyypit 6, 11, 16, 18) rekombinanttirokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV 6 DNA:han liittyvän AIN:n tai peräaukon/perianaalikondylooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Postituskuukausi 7–24
Tapahtumatapahtumat määritellään AIN:ksi (esim. AIN tai peräaukon/perianaalinen condylooma) ja HPV 6 -positiivinen DNA osallistujilla, joilla ei ollut HPV-6:een liittyvää AIN:tä lähtötasolla.
Postituskuukausi 7–24
HPV 11 DNA:han liittyvän AIN:n tai peräaukon/perianaalikondylooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Postituskuukausi 7–24
Tapahtumatapahtumat määritellään sellaisiksi, että AIN (esim. AIN tai peräaukon/perianaalinen condylooma) ja HPV 11 -positiivinen DNA osallistujilla, joilla ei ollut HPV-11:een liittyvää AIN:tä lähtötasolla.
Postituskuukausi 7–24
HPV 16 DNA:han liittyvän AIN:n tai peräaukon/perianaalikondylooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Postituskuukausi 7–24
Tapahtumatapahtumat määritellään AIN:n (esim. AIN tai peräaukon/perianaalikondylooma) ja HPV 16 -positiivisen DNA:n kanssa osallistujilla, joilla ei ollut HPV-16:een liittyvää AIN:tä lähtötasolla.
Postituskuukausi 7–24
HPV 18 DNA:han liittyvän AIN:n tai peräaukon/perianaalikondylooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Postituskuukausi 7–24
Tapahtumatapahtumat määritellään AIN:ksi (esim. AIN tai peräaukon/perianaalinen condylooma) ja HPV 18 -positiivinen DNA osallistujilla, joilla ei ollut HPV-18:aan liittyvää AIN:tä lähtötasolla.
Postituskuukausi 7–24
Pysyvän anogenitaalisen HPV 6 DNA:n aiheuttaman infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Postituskuukausi 7–24
Tapahtumatapahtumat määritellään HPV 6 -positiivisten PCR-tulosten saamiksi kahdella tai useammalla peräkkäisellä käynnillä niillä, jotka olivat DNA-negatiivisia HPV 6:n suhteen. Pysyvyys määriteltiin sen perusteella, että ne ovat pysyviä samassa anatomisessa kohdassa.
Postituskuukausi 7–24
Pysyvän anogenitaalisen HPV 11 DNA:n aiheuttaman infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Postituskuukausi 7–24
Tapahtumatapahtumat määritellään positiivisiksi PCR-tuloksiksi HPV 11:llä kahdella tai useammalla peräkkäisellä käynnillä niillä, jotka olivat lähtötilanteessa DNA-negatiivisia HPV 11:n suhteen. Pysyvyys määriteltiin pysymisen perusteella samassa anatomisessa paikassa.
Postituskuukausi 7–24
Pysyvän anogenitaalisen HPV 16 DNA:n aiheuttaman infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Postituskuukausi 7–24
Tapahtumatapahtumat määritellään positiivisiksi PCR-tuloksiksi HPV 16:lla kahdella tai useammalla peräkkäisellä käynnillä niillä, jotka olivat lähtötilanteessa DNA-negatiivisia HPV 16:n suhteen. Pysyvyys määriteltiin pysymisen perusteella samassa anatomisessa paikassa.
Postituskuukausi 7–24
Pysyvän anogenitaalisen HPV 18 DNA:n aiheuttaman infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Postituskuukausi 7–24
Tapahtumatapahtumat määritellään positiivisiksi PCR-tuloksiksi HPV 18:lla kahdella tai useammalla peräkkäisellä käynnillä niillä, jotka olivat DNA-negatiivisia HPV 18:n suhteen. Pysyvyys määriteltiin pysymisen perusteella samassa anatomisessa kohdassa.
Postituskuukausi 7–24
HPV 6:een liittyvän HGAINin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Postikuukausi 7 - kuukausi 24
Tapahtumatapahtumat määritellään sellaisiksi, joilla on HGAIN (esim. AIN 2 tai 3 tai perianaalinen intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2 tai 3) ja HPV 6 -positiivinen DNA osallistujilla, joilla ei ollut HPV 6:een liittyvää HGAIN:ia lähtötasolla.
Postikuukausi 7 - kuukausi 24
HPV 11:een liittyvän HGAINin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Postikuukausi 7 - kuukausi 24
Tapahtumatapahtumat määritellään sellaisiksi, joilla on HGAIN (esim. AIN 2 tai 3 tai perianaalinen intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2 tai 3) ja HPV 11 -positiivinen DNA osallistujilla, joilla ei ollut HPV 11:een liittyvää HGAIN:ia lähtötasolla.
Postikuukausi 7 - kuukausi 24
HPV 16:een liittyvän HGAINin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Postikuukausi 7 - kuukausi 24
Tapahtumatapahtumat määritellään sellaisiksi, että niissä on HGAIN (esim. AIN 2 tai 3 tai perianaalinen intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2 tai 3) ja HPV 16 -positiivinen DNA osallistujilla, joilla ei ollut HPV 16:een liittyvää HGAINia lähtötasolla.
Postikuukausi 7 - kuukausi 24
HPV 18:aan liittyvän HGAINin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Postikuukausi 7 - kuukausi 24
Tapahtumatapahtumat määritellään sellaisiksi, joilla on HGAIN (esim. AIN 2 tai 3 tai perianaalinen intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2 tai 3) ja HPV 18 -positiivinen DNA osallistujilla, joilla ei ollut HPV 18:aan liittyvää HGAIN:ia lähtötasolla.
Postikuukausi 7 - kuukausi 24
Peniksen/kiveskiveskondylooman ilmaantuvuus HPV 6:lle naiiveilla ja aiemmin altistuneilla osallistujilla
Aikaikkuna: Postikuukausi 7 - kuukausi 24
Tapahtumatapahtumat määritellään siten, että peniksen/kivespussin syyliä on raportoitu kliinisesti osallistujilla lähtötilanteessa.
Postikuukausi 7 - kuukausi 24
Peniksen/kiveskiveskondylooman ilmaantuvuus HPV 11:n naiiveilla ja aiemmin altistuneilla osallistujilla
Aikaikkuna: Postikuukausi 7 - kuukausi 24
Tapahtumatapahtumat määritellään siten, että peniksen/kivespussin syyliä on raportoitu kliinisesti osallistujilla lähtötilanteessa.
Postikuukausi 7 - kuukausi 24
Peniksen/kiveskiveskondylooman esiintyvyys HPV 16:n naiiveilla ja aiemmin altistuneilla osallistujilla
Aikaikkuna: Postikuukausi 7 - kuukausi 24
Tapahtumatapahtumat määritellään siten, että peniksen/kivespussin syyliä on raportoitu kliinisesti osallistujilla lähtötilanteessa.
Postikuukausi 7 - kuukausi 24
Peniksen/kiveskiveskondylooman ilmaantuvuus HPV 18:n naiiveilla ja aiemmin altistuneilla osallistujilla
Aikaikkuna: Postikuukausi 7 - kuukausi 24
Tapahtumatapahtumat määritellään siten, että peniksen/kivespussin syyliä on raportoitu kliinisesti osallistujilla lähtötilanteessa.
Postikuukausi 7 - kuukausi 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteen ≥ 3 haittatapahtumien esiintyminen, jotka liittyivät mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti rokotteeseen
Aikaikkuna: 24 kuukauden ajan
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat asteen 3 tai korkeamman AE-oireita, jotka mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyvät rokotteeseen.
24 kuukauden ajan
Geometriset keskiarvotiitterit HPV 6:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
HPV 6:n vasta-aineiden geometrinen keskiarvo jokaisella käynnillä
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
Geometriset keskiarvotiitterit HPV 11:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
HPV 11 -vasta-aineiden geometrinen keskiarvo jokaisella käynnillä
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
Geometriset keskiarvotiitterit HPV 16:lle
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
HPV 16:n vasta-aineiden geometrinen keskiarvo jokaisella käynnillä
Perustaso 24 kuukauden ajan
Geometriset keskiarvotiitterit HPV 18:lle
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
HPV 18:n vasta-aineiden geometrinen keskiarvo jokaisella käynnillä
Perustaso 24 kuukauden ajan
HPV 6:n geometriset keskimääräiset tiitterit osallistujan iän, HIV-viruskuorman, CD4+ T-solujen määrän ja Nadirin CD4-tason mukaan
Aikaikkuna: 7 ja 24 kuukauden kohdalla
HPV 6:n vasta-aineiden geometrinen keskiarvo 7 ja 24 kuukauden kohdalla
7 ja 24 kuukauden kohdalla
HPV 11:n geometriset keskimääräiset tiitterit osallistujan iän, HIV-viruskuorman, CD4+ T-solujen määrän ja Nadirin CD4-tason mukaan
Aikaikkuna: 7 ja 24 kuukauden kohdalla
HPV 11:n vasta-aineiden geometrinen keskiarvo 7 ja 24 kuukauden kohdalla
7 ja 24 kuukauden kohdalla
HPV 16:n geometriset keskimääräiset tiitterit osallistujan iän, HIV-viruskuorman, CD4+ T-solujen määrän ja Nadirin CD4-tason mukaan
Aikaikkuna: 7 ja 24 kuukauden kohdalla
HPV 16:n vasta-aineiden geometrinen keskiarvo 7 ja 24 kuukauden kohdalla
7 ja 24 kuukauden kohdalla
HPV 18:n geometriset keskimääräiset tiitterit osallistujan iän, HIV-viruskuorman, CD4+ T-solujen määrän ja Nadirin CD4-tason mukaan
Aikaikkuna: 7 ja 24 kuukauden kohdalla
HPV 18:n vasta-aineiden geometrinen keskiarvo 7 ja 24 kuukauden kohdalla
7 ja 24 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AIDS Malignancy Consortium

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Merck Sharp & Dohme LLC
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC
AIDS and Cancer Specimen Resource

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMC-072 (Muu tunniste: AMC)
  • U01CA121947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CDR0000685816 (Muu tunniste: NCI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Precancerous tila

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa