Optimierungsstudie von Herzrisikopatienten mit Hüftfraktur

Dies ist eine prospektive, offene, randomisierte, multizentrische Studie. Das primäre Screening von Patienten würde in der Notaufnahme oder der orthopädischen Abteilung gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien (siehe unten) stattfinden. Alle Patienten (>= 65 Jahre) mit einer proximalen Hüftfraktur müssten vor Aufnahme in die Studie entweder eine schriftliche oder mündliche Einverständniserklärung abgeben. Anschließend würde NT-proBNP eingenommen, und wenn dies über den empfohlenen Werten liegt, die auf eine Herzinsuffizienz hindeuten (> 900 ng/l bei Patienten im Alter von 65-75 Jahren und > 1800 ng/l bei Patienten > 75 Jahre), können die Patienten es sein in die Studie aufgenommen. Die eingeschlossenen Patienten würden dann in zwei Gruppen randomisiert: Standardbehandlung gemäß bestehender Krankenhausroutinen und optimierte Behandlung Patienten mit einem normalen NT-proBNP würden aufgelistet, aber nicht in die Studie aufgenommen. Patienten mit proximaler Femurfraktur, die > 65 Jahre alt sind und einen erhöhten NT-proBNP-Wert haben und nach Aufklärung ihr Einverständnis gegeben haben, würden randomisiert entweder dem Standardmanagement oder dem optimierten Management zugeteilt. Die erstere Gruppe würde gemäß den Krankenhausroutinen geführt und präoperativ von einem Facharzt für Anästhesiologie und Orthopädie betreut.

Gruppe O = Optimierung Patienten, die randomisiert der Optimierungsgruppe zugeteilt werden, werden 4–6 Stunden vor der geplanten Operation in einen Wartebereich in der Nähe der Operationssäle verlegt. Das Hauptziel der Optimierung ist es, präoperativ eine normale Sauerstoffversorgung des Gewebes zu erreichen, d.h. DO2: 500-600 ml/min/m2. Optimiertes Management bedeutet, dass Patienten zunächst eine Echokardiographie erhalten, um die Myokardfunktion zu beurteilen. Anschließend wird eine arterielle Leitung eingelegt und eine Optimierung erreicht, indem diese arterielle Leitung mit einem Flo-Track-System (Vigileo, Edwards) verbunden wird. Das System verwendet die Pulswellenanalyse, um verschiedene Parameter zu bewerten, darunter: Schlagvolumenindex (SVI), Herzindex (CI), systemischer Gefäßwiderstandsindex (SVRI) sowie Sauerstoffzufuhr (DO2). Das Hauptziel einer zielgerichteten Therapie ist es, eine normale Sauerstoffversorgung des Gewebes zu erreichen, d.h. DO2 500–600 ml/min/m2.• Hb würde auf > 90 g/l optimiert werden

• SaO2 > 96 %
• Schlagvolumenindex (SVI) > 30
• Die Herzfrequenz sollte idealerweise < 80 sein

Schlagvolumenindex (SVI) > 30 wird durch wiederholte Volumensubstitution in Form von 100-200 ml Kolloid erreicht. Wenn der SVI trotz Bolusgaben von Kolloiden < 30 ist, müsste man ionotrope Medikamente verwenden, z. Dobutamin oder Levosimendan, um dieses Ziel zu erreichen

Die Studie würde in drei Krankenhäusern durchgeführt: University Hospital, Linköping, University Hospital, Örebro und Jönköping Hospital. Insgesamt würden 200 Patienten (100 in jeder Gruppe) eingeschlossen werden. Es wird erwartet, dass die Studie über einen Zeitraum von zwei Jahren andauert.