Optimalizační studie pacientů se srdečním rizikem se zlomeninou kyčle

Jedná se o prospektivní, otevřenou, randomizovanou, multicentrickou studii. Primární screening pacientů by probíhal na urgentním příjmu nebo na ortopedickém oddělení podle kritérií pro zařazení a vyloučení (viz níže). Všichni pacienti (>= 65 let) s proximální zlomeninou kyčle by museli před zařazením do studie poskytnout písemný nebo ústní informovaný souhlas. Následně by byl odebrán NT-proBNP, a pokud je nad doporučenými hladinami svědčícími pro srdeční selhání (> 900 ng/l u pacientů ve věku 65-75 let a >1800 ng/l u pacientů > 75 let), mohou být pacienti zařazeny do studie. Zařazení pacienti by pak byli randomizováni do dvou skupin: Standardní léčba podle stávajících nemocničních rutin a Optimalizovaná léčba Pacienti s normálním NT-proBNP by byli uvedeni, ale nebyli by zahrnuti do studie. Pacienti se zlomeninou proximálního femuru, kteří jsou starší než 65 let a mají zvýšený NT-proBNP a kteří dali informovaný souhlas, by byli randomizováni buď ke standardní léčbě, nebo k optimalizované léčbě. První skupina by byla řízena podle nemocničních zvyklostí a předoperačně by o ni pečoval odborný anesteziolog a ortoped.

Skupina O= Optimalizace Pacienti, kteří jsou randomizováni do skupiny Optimalizace, budou přemístěni do zadržovacího prostoru, který je blízko operačních sálů 4–6 hodin před plánovanou operací. Hlavním cílem optimalizace je dosáhnout normálního dodávání kyslíku do tkání před operací, tj. DO2: 500-600 ml/min/m2. Optimalizovaná léčba znamená, že pacienti nejprve podstoupí echokardiografii k posouzení funkce myokardu. Následně je vložena arteriální linka a optimalizace dosaženo použitím této arteriální linky napojené na Flo-track systém (Vigileo, Edwards). Systém využívá analýzu pulzních vln k posouzení několika parametrů, včetně: indexu tepového objemu (SVI), srdečního indexu (CI), indexu systémové vaskulární rezistence (SVRI) a také dodávky kyslíku (DO2). Hlavním cílem cílené terapie je dosáhnout normální dodávky kyslíku do tkání, tj. DO2 500-600ml/min/m2.• Hb by byl optimalizován na > 90 g/l

• SaO2 > 96 %
• Index zdvihového objemu (SVI) > 30
• Tepová frekvence by v ideálním případě měla být < 80

Zdvihový objemový index (SVI) > 30 je dosažen opakovanou objemovou substitucí ve formě 100-200 ml koloidu. Pokud by i přes bolusové dávky koloidů byl SVI < 30, bylo by nutné použít ionotropní léky, např. dobutamin nebo levosimendan, aby se dosáhlo tohoto cíle

Studie by byla provedena ve třech nemocnicích: Univerzitní nemocnice, Linköping, Univerzitní nemocnice, Örebro a Jönköping Hospital. Celkem by bylo zahrnuto 200 pacientů (100 v každé skupině). Předpokládá se, že studie bude probíhat po dobu dvou let.