Studio di ottimizzazione dei pazienti a rischio cardiaco con frattura dell'anca

Questo è uno studio prospettico, aperto, randomizzato, multicentrico. Lo screening primario dei pazienti avverrebbe nel Pronto Soccorso o nel reparto Ortopedico secondo i criteri di inclusione ed esclusione (vedi sotto). Tutti i pazienti (>= 65 anni) con una frattura prossimale dell'anca dovrebbero fornire il consenso informato scritto o verbale prima di essere inclusi nello studio. Successivamente, verrebbe assunto NT-proBNP e se questo è superiore ai livelli raccomandati che suggeriscono insufficienza cardiaca (> 900 ng/l in pazienti di età compresa tra 65 e 75 anni e > 1800 ng/l in pazienti di età > 75 anni), i pazienti potrebbero essere inclusi nello studio. I pazienti inclusi verrebbero quindi randomizzati in due gruppi: gestione standard in base alle routine ospedaliere esistenti e gestione ottimizzata I pazienti con un normale NT-proBNP verrebbero elencati ma non inclusi nello studio. I pazienti con frattura prossimale del femore che hanno > 65 anni e hanno un aumento di NT-proBNP e che hanno dato il consenso informato verrebbero randomizzati alla gestione standard o alla gestione ottimizzata. Il primo gruppo sarebbe gestito secondo le routine ospedaliere e curato preoperatoriamente da un anestesista specialista e da un chirurgo ortopedico.

Gruppo O= Ottimizzazione I pazienti randomizzati nel gruppo di ottimizzazione verrebbero trasferiti in un'area di attesa, che è vicina alle sale operatorie 4-6 ore prima dell'intervento programmato. Lo scopo principale dell'ottimizzazione è ottenere un normale apporto di ossigeno ai tessuti prima dell'intervento, ad es. DO2: 500-600ml/min/m2. Una gestione ottimizzata significa che i pazienti devono prima sottoporsi a un'ecocardiografia per valutare la funzione miocardica. Successivamente, viene inserita una linea arteriosa e l'ottimizzazione viene ottenuta utilizzando questa linea arteriosa collegata a un sistema Flo-track (Vigileo, Edwards). Il sistema utilizza l'analisi dell'onda del polso per valutare diversi parametri tra cui: indice del volume sistolico (SVI), indice cardiaco (CI), indice di resistenza vascolare sistemica (SVRI) e erogazione di ossigeno (DO2). L'obiettivo principale della terapia mirata è quello di ottenere un normale apporto di ossigeno ai tessuti, ad es. DO2 500-600ml/min/m2.• Hb sarebbe ottimizzato a > 90 g/l

• SaO2 > 96%
• Indice volume sistolico (SVI) > 30
• La frequenza cardiaca dovrebbe idealmente essere < 80

L'indice del volume sistolico (SVI) > 30 si ottiene mediante sostituzione ripetuta del volume sotto forma di 100-200 ml di colloide. Se, nonostante le dosi in bolo di colloidi, l'SVI è < 30, si dovrebbero usare farmaci ionotropi, ad es. dobutamina o levosimendan, al fine di raggiungere questo obiettivo

Lo studio verrebbe condotto in tre ospedali: University Hospital, Linköping, University Hospital, Örebro e Jönköping Hospital. Sarebbero inclusi un totale di 200 pazienti (100 in ciascun gruppo). Si prevede che lo studio sarà in corso per un periodo di due anni.