Optimalisatiestudie van patiënten met een hartrisico met een heupfractuur

Dit is een prospectieve, open, gerandomiseerde, multicenter studie. Primaire screening van patiënten zou plaatsvinden op de spoedeisende hulp of orthopedische afdeling volgens de in- en exclusiecriteria (zie hieronder). Alle patiënten (>= 65 jaar) met een proximale heupfractuur zouden schriftelijke of mondelinge geïnformeerde toestemming moeten geven voordat ze in het onderzoek worden opgenomen. Vervolgens zou NT-proBNP worden ingenomen en als dit hoger is dan de aanbevolen niveaus die wijzen op hartfalen (> 900 ng/l bij patiënten van 65-75 jaar oud en > 1800 ng/l bij patiënten > 75 jaar), kunnen de patiënten worden meegenomen in de studie. Geïncludeerde patiënten zouden dan gerandomiseerd worden in twee groepen: standaardbehandeling volgens bestaande ziekenhuisroutines en geoptimaliseerde behandeling Patiënten met een normaal NT-proBNP zouden worden vermeld, maar zouden niet worden opgenomen in het onderzoek. Patiënten met een proximale femurfractuur die > 65 jaar oud zijn en een verhoogd NT-proBNP hebben en die geïnformeerde toestemming hebben gegeven, worden gerandomiseerd naar standaardbehandeling of geoptimaliseerde behandeling. De eerste groep zou worden beheerd volgens de ziekenhuisroutines en preoperatief worden verzorgd door een gespecialiseerde anesthesioloog en orthopedisch chirurg.

Groep O= Optimalisatie Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de optimalisatiegroep, worden 4-6 uur voorafgaand aan de geplande operatie overgebracht naar een wachtruimte, dicht bij de operatiekamers. Het belangrijkste doel van optimalisatie is het bereiken van een normale zuurstoftoevoer naar de weefsels preoperatief, d.w.z. DO2: 500-600ml/min/m2. Geoptimaliseerd management betekent dat patiënten eerst een echocardiografie ondergaan om de myocardfunctie te evalueren. Vervolgens wordt een arteriële lijn ingebracht en wordt optimalisatie bereikt door deze arteriële lijn te gebruiken die is aangesloten op een Flo-track-systeem (Vigileo, Edwards). Het systeem maakt gebruik van pulsgolfanalyse om verschillende parameters te beoordelen, waaronder: stroke volume index (SVI), cardiale index (CI), systemische vasculaire weerstandsindex (SVRI) en zuurstofafgifte (DO2). Het hoofddoel van doelgerichte therapie is om een ​​normale zuurstoftoevoer naar de weefsels te bereiken, d.w.z. DO2 500-600ml/min/m2.• Hb zou worden geoptimaliseerd tot > 90 g/l

• SaO2 > 96%
• Slagvolume-index (SVI) > 30
• De hartslag zou idealiter < 80 moeten zijn

Slagvolume-index (SVI) > 30 wordt bereikt door herhaalde volumevervanging in de vorm van 100-200 ml colloïde. Als, ondanks bolusdoses colloïden, de SVI < 30 is, zou men ionotrope geneesmiddelen moeten gebruiken, b.v. dobutamine of levosimendan, om dit doel te bereiken

De studie zou worden uitgevoerd in drie ziekenhuizen: Universitair Ziekenhuis, Linköping, Universitair Ziekenhuis, Örebro en Jönköping Ziekenhuis. In totaal zouden 200 patiënten (100 in elke groep) worden opgenomen. De verwachting is dat het onderzoek gedurende een periode van twee jaar zal lopen.