Trifecta Haltbarkeitsstudie

Einschlusskriterien:

• Patienten, die weniger als 9 Monate implantiert wurden, oder Kandidaten für die Implantation einer Trifecta-Klappe von St. Jude Medical gemäß den aktuellen Richtlinien
• Der Patient benötigt einen Aortenklappenersatz.
• Der Patient ist im Gastland volljährig.
• Die Patienten müssen in der Lage und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Untersuchung abzugeben
• Die Patienten müssen bereit und in der Lage sein, alle Nachsorgeanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Kontraindikation für Herzchirurgie
• Patienten, die schwanger sind.
• Der Patient ist nicht bereit oder hat eine Unfähigkeit, die seine Mobilität einschränkt, um an den erforderlichen Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen.
• Der Patient hat eine aktive Endokarditis
• Der Patient hatte ein akutes präoperatives neurologisches Ereignis, definiert als Patient, der 30 Tage vor der geplanten Klappenimplantationsoperation nicht zum Ausgangswert zurückgekehrt ist.
• Patient unterzieht sich einer Nierendialyse.
• Der Patient hat innerhalb eines Jahres nach der Registrierung eine dokumentierte Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder ist derzeit ein Gefängnisinsasse.
• Der Patient hat einen dokumentierten Thrombus im linken Vorhof oder linken Ventrikel.
• Der Patient hatte in der Vergangenheit einen Mitral- oder Trikuspidalklappenersatz.
• Der Patient benötigt einen Ersatz der Mitral- und/oder Trikuspidalklappe.
• Patient hat eine Ejektionsfraktion < 25 %
• Dem Patienten wurde im Rahmen dieser Studie die Trifecta™-Klappe implantiert, das Gerät dann aber explantiert
• Die präoperative Bewertung weist auf andere signifikante kardiovaskuläre Anomalien wie Aortendissektion oder ventrikuläres Aneurysma hin.
• Der Patient hat eine Lebenserwartung von weniger als zwei Jahren.