Bronchialarterienembolisation und medizinische Maßnahmen bei nicht schwerer akuter Hämoptyse mit leichter bis mäßiger Häufigkeit (ARTEMHYS)

Die Studie ist eine multizentrische (n = 8) randomisierte Studie, die zwei parallele Gruppen von Patienten mit nicht schwerer akuter Hämoptyse von leichter bis mittelschwerer Häufigkeit im Zusammenhang mit einer systemischen bronchialen oder nicht bronchialen Hypervaskularisation umfasst und die Bronchialarterienembolisation vergleicht kombiniert mit medizinischen Maßnahmen und die medizinischen Maßnahmen allein in diesem Bereich.

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von BAE in Kombination mit medizinischen Maßnahmen bei der Behandlung von nicht schwerer akuter Hämoptyse mit leichter bis mittelschwerer Häufigkeit im Vergleich zu medizinischen Maßnahmen allein durch Bewertung des Prozentsatzes des Wiederauftretens von Hämoptyse nach einem Monat. Ein Blutungsrezidiv ist definiert als ein Blutvolumen von mindestens 50 ml, das ausgespuckt wird.

Das zweite Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der beiden Strategien nach 3 Monaten zu vergleichen und die Sicherheit beider Strategien während des Krankenhausaufenthalts und der Nachsorge zu bewerten.

Basierend auf einer früheren Studie unserer Gruppe (Referenz 8) beträgt die Anzahl der Patienten in jeder Gruppe 105, unter der Annahme einer Wiederauftretensrate von Blutungen nach einem Monat von 11 % in der Gruppe, die BAE erhielt, verglichen mit 26 % in der Gruppe, die medizinisch versorgt wurde (a = 0,05; β = 0,8).