Embolización de la arteria bronquial y medidas médicas en la hemoptisis aguda no grave de abundancia leve-moderada (ARTEMHYS)

El estudio es un estudio aleatorizado multicéntrico (n = 8), que involucra dos grupos paralelos de pacientes con hemoptisis aguda no grave de abundancia leve a moderada, relacionada con una hipervascularización bronquial o no bronquial sistémica, y que compara la embolización de la arteria bronquial combinado con medidas médicas y las medidas médicas solas en este campo.

El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de la BAE combinada con medidas médicas en el tratamiento de la hemoptisis aguda no grave de abundancia leve a moderada, en comparación con la de las medidas médicas solas, evaluando el porcentaje de recurrencia de hemoptisis al mes. La recurrencia del sangrado se define como un volumen de sangre expectorado de al menos 50 ml.

El segundo objetivo del estudio es comparar la eficacia de las dos estrategias a los 3 meses y evaluar la seguridad de ambas estrategias durante la hospitalización y el seguimiento.

Basado en un estudio previo de nuestro grupo (Referencia 8), el número de pacientes en cada grupo es de 105, asumiendo una tasa de recurrencia de sangrado al mes del 11% en el grupo que recibió BAE, en comparación con el 26% en el grupo asistido médicamente. (a=.05; β=0.8).