Bronchiale slagaderembolisatie en medische maatregelen bij niet-ernstige acute bloedspuwing van milde tot matige overvloed (ARTEMHYS)

De studie is een multicentrische (n=8) gerandomiseerde studie, waarbij twee parallelle groepen patiënten met niet-ernstige acute bloedspuwing van milde tot matige overvloed betrokken waren, gerelateerd aan een systemische bronchiale of niet-bronchiale hypervascularisatie, en waarbij de embolisatie van de bronchiale slagader werd vergeleken gecombineerd met medische maatregelen en de medische maatregelen alleen op dit gebied.

Het primaire doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van BAE in combinatie met medische maatregelen bij de behandeling van niet-ernstige acute bloedspuwing van milde tot matige overvloed, vergeleken met die van alleen medische maatregelen, door het percentage herhaling van bloedspuwing te beoordelen. bloedspuwing na één maand. Herhaling van een bloeding wordt gedefinieerd als een opgehoest bloedvolume van ten minste 50 ml.

De tweede doelstelling van de studie is het vergelijken van de werkzaamheid van de twee strategieën na 3 maanden en het beoordelen van de veiligheid van beide strategieën tijdens ziekenhuisopname en follow-up.

Op basis van een eerdere studie van onze groep (referentie 8), is het aantal patiënten in elke groep 105, uitgaande van een recidiefpercentage van één maand van bloedingen van 11% in de groep die BAE kreeg, vergeleken met 26% in de groep die medisch werd bijgestaan (a=.05; β=0.8).