Embolização da Artéria Brônquica e Medidas Médicas na Hemoptise Aguda Não Grave de Abundância Leve a Moderada (ARTEMHYS)

O estudo é um estudo randomizado multicêntrico (n=8), envolvendo dois grupos paralelos de pacientes com hemoptise aguda não grave de abundância leve a moderada, relacionada a uma hipervascularização brônquica sistêmica ou não brônquica, e comparando a embolização da artéria brônquica combinado com medidas médicas e as medidas médicas isoladas neste campo.

O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia do BAE combinado com medidas médicas no tratamento da hemoptise aguda não grave de abundância leve a moderada, em comparação com a medida médica isolada, avaliando a porcentagem de recorrência de hemoptise em um mês. A recorrência de sangramento é definida como um volume de sangue expectorado de pelo menos 50 ml.

O segundo objetivo do estudo é comparar a eficácia das duas estratégias em 3 meses e avaliar a segurança de ambas as estratégias durante a hospitalização e acompanhamento.

Com base em um estudo anterior de nosso grupo (Referência 8), o número de pacientes em cada grupo é de 105, assumindo uma taxa de recorrência de sangramento em um mês de 11% no grupo que recebeu BAE, em comparação com 26% no grupo assistido clinicamente (a=0,05; β=0,8).