Kryotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Lungenkrebs, der sich auf die andere Lunge oder Körperteile ausgebreitet hat

Einschlusskriterien:

• Patienten mit metastasierendem Karzinom oder Sarkom der siebten Ausgabe des American Joint Committee on Cancer (AJCC), die die Lunge oder das Pleura betreffen.
• Pathologische Diagnose von Krebs im Stadium 4 vor der Aufnahme durch Biopsie oder Bildgebung mit bekannter (biopsierter) Primärerkrankung
• Die Zielläsion wird (durch CT- oder Magnetresonanztomographie [MRT]-Bilder) so bestimmt, dass sie sich an einem Ort befindet, an dem eine Kryoablation aufgrund der Nähe benachbarter Organe und Strukturen technisch möglich ist
• Die maximale Anzahl von Läsionen pro Patient beträgt insgesamt 5 (maximal 3 auf der rechten oder linken Seite und 2 Läsionen auf der jeweiligen kontralateralen Seite).
• Von diesen Läsionen, die nicht mit Kryoablation behandelt werden, wird eine Behandlung mit Strahlentherapie oder Hochfrequenzablation geplant, so dass alle bekannten aktiven Lungenerkrankungen mit einer endgültigen lokalen Therapie behandelt werden sollen
• Sollen beide Lungen durch Kryoablation behandelt werden, müssen diese Behandlungen mindestens eine Woche auseinander liegen
• Die mit Kryoablation behandelte(n) Läsion(en) kann/können intrapulmonal oder pleural sein und müssen in der größten Ausdehnung < 3,5 cm sein
• Alle Patienten müssen entweder in Absprache mit einem Radioonkologen oder zumindest in einer multidisziplinären Tumorkonferenz evaluiert worden sein, um sicherzustellen, dass alle lokalen Therapieoptionen für jeden Patienten angemessen berücksichtigt werden
• Leistungsstatus 0-2 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]); Karnofsky-Leistungsskala >= 60
• Lebenserwartung > 3 Monate
• Klinisch geeignet für Kryoablationsverfahren, wie vom behandelnden Arzt festgelegt
• Thrombozytenzahl > 50.000/mm^3 innerhalb von 60 Tagen vor Studienregistrierung
• International Normalized Ratio (INR) < 1,5 innerhalb von 60 Tagen vor Studienregistrierung
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) < 1000 innerhalb von 21 Tagen vor Studienregistrierung
• Eine unterschriebene studienspezifische Einverständniserklärung ist erforderlich

Ausschlusskriterien:

• Primärer Lungenkrebs
• Kann nicht flach liegen oder hat Atemnot in Ruhe
• Unkontrollierte Koagulopathie oder Blutungsstörungen
• Nachweis einer aktiven systemischen, pulmonalen oder perikardialen Infektion
• Schwanger, stillend oder während der Studie schwanger werden wollen
• Belastende medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die eine Einverständniserklärung oder eine optimale Behandlung oder Nachsorge ausschließen würde
• Derzeit Teilnahme an anderen experimentellen Studien, die den primären Endpunkt beeinflussen könnten