Crioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón que se diseminó a otros pulmones o partes del cuerpo

Criterios de inclusión:

• Pacientes con carcinoma o sarcoma metastásico de la séptima edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC) que afecta los pulmones o la pleura.
• Diagnóstico anatomopatológico de cáncer en etapa 4 antes de la inscripción mediante biopsia o imagenología con enfermedad primaria conocida (biopsiada)
• Se determina que la lesión objetivo (mediante imágenes de tomografía computarizada o imágenes por resonancia magnética [IRM]) se encuentra en un lugar donde la crioablación es técnicamente factible en función de la proximidad de órganos y estructuras adyacentes
• El número máximo de lesiones por paciente será de 5 en total (un máximo de 3 en el lado derecho o izquierdo y 2 lesiones en el lado contralateral respectivo)
• De estas, cualquier lesión no tratada con crioablación se planificará para ser tratada con radioterapia o ablación por radiofrecuencia, de forma que toda enfermedad pulmonar activa conocida se planificará para ser tratada con una terapia local definitiva.
• Si el tratamiento de ambos pulmones se va a realizar mediante crioablación, estos tratamientos deben estar separados por al menos una semana.
• La(s) lesión(es) tratada(s) con crioablación puede(n) ser intrapulmonar o pleural y debe tener =< 3,5 cm en su mayor dimensión
• Se requiere que todos los pacientes hayan sido evaluados en consulta con un oncólogo radioterapeuta o al menos en una conferencia multidisciplinaria sobre tumores para garantizar que todas las opciones de terapia local se consideren adecuadamente para cada paciente.
• Estado funcional 0-2 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]); Escala de rendimiento de Karnofsky >= 60
• Esperanza de vida > 3 meses
• Clínicamente adecuado para el procedimiento de crioablación según lo determine el médico tratante
• Recuento de plaquetas > 50 000/mm^3 en los 60 días anteriores al registro en el estudio
• Razón internacional normalizada (INR) < 1,5 dentro de los 60 días anteriores al registro del estudio
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 1000 dentro de los 21 días anteriores al registro del estudio
• Se requiere un formulario de consentimiento específico del estudio firmado

Criterio de exclusión:

• Cáncer de pulmón primario
• No puede acostarse o tiene dificultad respiratoria en reposo
• Coagulopatía no controlada o trastornos hemorrágicos
• Evidencia de infección activa sistémica, pulmonar o pericárdica
• Embarazada, amamantando o desea quedar embarazada durante el estudio
• Enfermedad médica o psiquiátrica debilitante que impediría dar un consentimiento informado o recibir un tratamiento o seguimiento óptimo
• Actualmente participando en otros estudios experimentales que podrían afectar el criterio principal de valoración