Crioterapia nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare che si è diffuso all'altro polmone o parti del corpo

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma o sarcoma metastatico della settima edizione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) che coinvolgono i polmoni o la pleura.
• Diagnosi patologica del cancro allo stadio 4 prima dell'arruolamento mediante biopsia o imaging con malattia primaria nota (biopsia)
• La lesione bersaglio è determinata (mediante immagini TC o risonanza magnetica [MRI]) per trovarsi in una posizione in cui la crioablazione è tecnicamente realizzabile in base alla vicinanza di organi e strutture adiacenti
• Il numero massimo di lesioni per paziente sarà totale di 5 (un massimo di 3 sul lato destro o sinistro e 2 lesioni sul rispettivo lato controlaterale)
• Di queste, qualsiasi lesione non trattata con crioablazione sarà pianificata per essere trattata con radioterapia o ablazione con radiofrequenza, in modo tale che tutte le malattie polmonari attive note siano pianificate per essere trattate con una terapia locale definitiva
• Se il trattamento di entrambi i polmoni deve avvenire mediante crioablazione, questi trattamenti devono essere separati di almeno una settimana
• La(e) lesione(i) trattata(e) con crioablazione può essere intrapolmonare o pleurica e deve essere =< 3,5 cm di dimensione massima
• Tutti i pazienti devono essere stati valutati in consultazione con un radioterapista o almeno in una conferenza multidisciplinare sui tumori per garantire che tutte le opzioni terapeutiche locali siano opportunamente considerate per ciascun paziente
• Performance Status 0-2 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]); Scala delle prestazioni Karnofsky >= 60
• Aspettativa di vita > 3 mesi
• Clinicamente adatto per la procedura di crioablazione come determinato dal medico curante
• Conta piastrinica > 50.000/mm^3 entro 60 giorni prima della registrazione allo studio
• Rapporto internazionale normalizzato (INR) <1,5 entro 60 giorni prima della registrazione allo studio
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) <1000 entro 21 giorni prima della registrazione allo studio
• È richiesto un modulo di consenso specifico per lo studio firmato

Criteri di esclusione:

• Cancro primitivo del polmone
• Incapace di sdraiarsi o ha difficoltà respiratorie a riposo
• Coagulopatia incontrollata o disturbi emorragici
• Evidenza di infezione sistemica, polmonare o pericardica attiva
• Incinta, allattamento o desidera una gravidanza durante lo studio
• Malattia medica o psichiatrica debilitante che precluderebbe il consenso informato o il trattamento ottimale o il follow-up
• Attualmente partecipa ad altri studi sperimentali che potrebbero influenzare l'endpoint primario