Crioterapia no tratamento de pacientes com câncer de pulmão que se espalhou para o outro pulmão ou partes do corpo

Critério de inclusão:

• Pacientes com carcinoma metastático da sétima edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC) ou sarcoma envolvendo os pulmões ou a pleura.
• Diagnóstico patológico de câncer em estágio 4 antes da inscrição por biópsia ou imagem com doença primária conhecida (biópsia)
• A lesão-alvo é determinada (por imagens de TC ou ressonância magnética [MRI]) em um local onde a crioablação é tecnicamente viável com base na proximidade de órgãos e estruturas adjacentes
• O número máximo de lesões por paciente será de 5 no total (máximo de 3 no lado direito ou esquerdo e 2 lesões no respectivo lado contralateral)
• Destas, qualquer lesão não tratada com crioablação será planejada para ser tratada com radioterapia ou ablação por radiofrequência, de modo que toda doença pulmonar ativa conhecida seja planejada para ser tratada com uma terapia local definitiva
• Se o tratamento de ambos os pulmões ocorrer por crioablação, esses tratamentos devem ser separados por pelo menos uma semana
• A(s) lesão(ões) tratada(s) com crioablação pode(m) ser intrapulmonar(es) ou pleural(es) e deve(m) ter =< 3,5 cm na sua maior dimensão
• Todos os pacientes devem ter sido avaliados em consulta com um oncologista de radiação ou pelo menos em uma conferência multidisciplinar sobre tumores para garantir que todas as opções de terapia local sejam consideradas adequadamente para cada paciente
• Status de Desempenho 0-2 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]); Escala de Desempenho de Karnofsky >= 60
• Expectativa de vida > 3 meses
• Clinicamente adequado para procedimento de crioablação conforme determinado pelo médico assistente
• Contagem de plaquetas > 50.000/mm^3 dentro de 60 dias antes do registro do estudo
• Razão normalizada internacional (INR) < 1,5 dentro de 60 dias antes do registro no estudo
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) < 1000 dentro de 21 dias antes do registro no estudo
• É necessário um formulário de consentimento específico do estudo assinado

Critério de exclusão:

• câncer de pulmão primário
• Incapaz de deitar ou tem dificuldade respiratória em repouso
• Coagulopatia descontrolada ou distúrbios hemorrágicos
• Evidência de infecção sistêmica, pulmonar ou pericárdica ativa
• Grávida, amamentando ou deseja engravidar durante o estudo
• Doença médica ou psiquiátrica debilitante que impediria o consentimento informado ou o tratamento ideal ou acompanhamento
• Atualmente participando de outros estudos experimentais que podem afetar o endpoint primário