Криотерапия в лечении пациентов с раком легкого, который распространился на другие легкие или части тела

Критерии включения:

• Пациенты с седьмым изданием Американского объединенного комитета по раку (AJCC) с метастатической карциномой или саркомой, поражающей легкие или плевру.
• Патологоанатомический диагноз рака 4 стадии до включения в исследование с помощью биопсии или визуализации с известным (биопсия) первичным заболеванием
• Целевое поражение определяется (с помощью изображений КТ или магнитно-резонансной томографии [МРТ]) в месте, где криоабляция технически достижима, исходя из близости соседних органов и структур.
• Максимальное количество поражений на пациента будет составлять всего 5 (максимум 3 на правой или левой стороне и 2 поражения на соответствующей контралатеральной стороне).
• Из них любое поражение, не подвергавшееся криоаблации, планируется лечить лучевой терапией или радиочастотной аблацией, так что все известные активные заболевания легких планируется лечить с помощью радикальной местной терапии.
• Если лечение обоих легких должно происходить с помощью криоабляции, эти процедуры должны быть разделены по крайней мере одной неделей.
• Поражение(я), подвергающееся криоаблации, может быть внутрилегочным или плевральным и должно быть <3,5 см в наибольшем измерении.
• Все пациенты должны пройти обследование либо в консультации с онкологом-радиологом, либо, по крайней мере, на междисциплинарной конференции по онкологическим заболеваниям, чтобы обеспечить надлежащее рассмотрение всех вариантов местной терапии для каждого пациента.
• Статус эффективности 0–2 (Восточная кооперативная онкологическая группа [ECOG]); Шкала производительности Карновского >= 60
• Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
• Клинически подходит для процедуры криоаблации по решению лечащего врача
• Количество тромбоцитов > 50 000/мм^3 в течение 60 дней до регистрации в исследовании
• Международное нормализованное отношение (МНО) < 1,5 в течение 60 дней до регистрации в исследовании
• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) < 1000 в течение 21 дня до регистрации в исследовании
• Требуется подписанная форма согласия на конкретное исследование

Критерий исключения:

• Первичный рак легкого
• Не может лежать ровно или имеет респираторный дистресс в состоянии покоя
• Неконтролируемая коагулопатия или нарушения свертываемости крови
• Признаки активной системной, легочной или перикардиальной инфекции
• Беременность, кормление грудью или желание забеременеть во время исследования
• Изнурительное медицинское или психическое заболевание, которое не позволяет дать информированное согласие или получить оптимальное лечение или последующее наблюдение.
• В настоящее время участвует в других экспериментальных исследованиях, которые могут повлиять на первичную конечную точку.