- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06254872
Qoyangnuptu: Peer-Mentor
Qoyangnuptu: Peer-Mentor-Pilot 1
Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Auswirkungen der Teilnahme an einem Peer-Mentor-Programm in einer Stammesgemeinschaft im Südwesten zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie sollte in indianischen/alaskaischen Ureinwohnergemeinschaften mit einzigartigen kulturellen Merkmalen eine jugendorientierte soziotechnische Verhaltensgesundheitsintervention gestaltet werden, um nachhaltiges Engagement zu fördern und Indikatoren für Verhaltensgesundheit positiv zu beeinflussen?;
- Wie können interaktive technische Interventionen gestaltet werden, um ein nachhaltiges Engagement der Gemeinschaft in einer herausfordernden Netzwerkumgebung bestmöglich zu unterstützen?
Die Teilnehmer werden:
- Lassen Sie sich zu Peer-Mentoren ausbilden
- Lassen Sie sich darin schulen, wie Sie die QI-App für die Kommunikation mit Mentees nutzen
- Leiten Sie tägliche Gesprächsaufforderungen mit einer Gruppe von 3 Mentees über die QI-App
- Ermutigen Sie Mentees täglich, sich an Achtsamkeitsaktivitäten in der QI-App zu beteiligen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Telefonnummer: 9285234863
- E-Mail: morgan.vigil-hayes@nau.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marissa Adams, MPH
- E-Mail: marissa.adams@nau.edu
Studienorte
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86011
- Rekrutierung
- Northern Arizona University
-
Kontakt:
- Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Telefonnummer: 9285234863
- E-Mail: morgan.vigil-hayes@nau.edu
-
Kontakt:
- Morgan Vigil-Hayes, PhD
-
Kontakt:
- Marissa Adams, MPH
- E-Mail: marisa.adams@nau.edu
-
Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86011
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Northern Arizona University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied der südwestlichen Stammesgemeinschaft
- Hat ein Smartphone
- Hat mindestens einmal pro Tag Zugriff auf das Internet mit dem Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Hat das GED/High-School-Diplom nicht abgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Peer-Mentoren
Die Teilnehmer werden darin geschult, wie sie über eine Smartphone-App als Peer-Mentoren für anonyme Teilnehmer fungieren können.
Die Teilnehmer stellen ihren Mentees täglich Aufforderungen zur Verfügung, um anonyme Diskussionen in der Gruppenchat-Funktion der Smartphone-App anzuregen.
Die Teilnehmer ermutigen ihre Mentees täglich, Funktionen der Smartphone-App zu nutzen, um Achtsamkeitsfähigkeiten zu üben.
|
Peer-Mentoren bieten den Mentees täglich Anleitung und Ermutigung über eine Smartphone-App auf der Grundlage von Schulungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Akzeptanz des Peer-Mentorship-Programms zu messen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen nach Beginn als Mentor, 12 Wochen nach Beginn als Mentor
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Durch qualitative Interviews bestimmen die Ermittler die Akzeptanz des Peer-Mentorship-Programms. 4 Teilnehmer werden interviewt, nachdem sie 6 Wochen lang als Peer-Mentoren am Peer-Mentorship-Programm teilgenommen haben.
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Ausgangswert: 6 Wochen nach Beginn als Mentor, 12 Wochen nach Beginn als Mentor
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss der Teilnahme am Peer-Mentorship-Programm als Peer-Mentor auf die Einstellung gegenüber der Inanspruchnahme professioneller psychologischer Hilfe.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen nach Beginn als Mentor, 12 Wochen nach Beginn als Mentor
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Gemessen anhand der Kurzform-Skala „Einstellungen gegenüber der Suche nach professioneller psychologischer Hilfe“ vor der Teilnahme als Peer-Mentor, 6 Wochen nach Beginn der Teilnahme als Peer-Mentor und 12 Wochen nach Beginn als Peer-Mentor. Die Einstellung zur Suche nach professioneller psychologischer Hilfe ist eine 10-Punkte-Maßnahme, mit der die Einstellung zur Suche nach professioneller psychologischer Hilfe auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet wird. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine positivere Einstellung gegenüber der Suche nach professioneller psychologischer Hilfe hin ist mit einem geringeren Ausmaß an Stigmatisierung gegenüber psychischen Erkrankungen verbunden. |
Ausgangswert: 6 Wochen nach Beginn als Mentor, 12 Wochen nach Beginn als Mentor
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Einfluss der Teilnahme am Peer-Mentorship-Programm als Peer-Mentor auf die Messung von Depressionen.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen nach Beginn als Mentor, 12 Wochen nach Beginn als Mentor
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Patientengesundheitsfragebogen Nr. 9 vor der Teilnahme als Peer-Mentor, 6 Wochen nach Beginn der Teilnahme als Peer-Mentor und 12 Wochen nach Beginn als Peer-Mentor. Der Patientengesundheitsfragebogen 9 ist ein 9-Punkte-Maßstab, der zur Beurteilung der Häufigkeit verwendet wird, mit der ein Teilnehmer unter depressiven Symptomen leidet. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („jeden Tag“) bewertet. Höhere Gesamtwerte deuten auf ein häufigeres Erleben depressiver Symptome hin. |
Ausgangswert: 6 Wochen nach Beginn als Mentor, 12 Wochen nach Beginn als Mentor
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Einfluss der Teilnahme am Peer-Mentorship-Programm als Peer-Mentor auf Stressmessungen.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen nach Beginn als Mentor, 12 Wochen nach Beginn als Mentor
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Skala 4 für wahrgenommenen Stress vor der Teilnahme als Peer-Mentor, 6 Wochen nach Beginn der Teilnahme als Peer-Mentor und 12 Wochen nach Beginn als Peer-Mentor. Die Perceived Stress Scale 4 misst die Wahrnehmung der Teilnehmer über ihre Gedanken und Gefühle im letzten Monat anhand von 4 Items. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 („Nie“) bis 4 („Sehr oft“) bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Stressniveau hin. |
Ausgangswert: 6 Wochen nach Beginn als Mentor, 12 Wochen nach Beginn als Mentor
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Einfluss der Teilnahme am Peer-Mentorship-Programm als Peer-Mentor auf Achtsamkeitsmessungen.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen nach Beginn als Mentor, 12 Wochen nach Beginn als Mentor
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Geben Sie die körperliche Aktivität auf der Achtsamkeitsskala an, bevor Sie als Peer-Mentor teilnehmen, 6 Wochen nach Beginn der Teilnahme als Peer-Mentor und 12 Wochen nach Beginn als Peer-Mentor. Die Skala „State Mindfulness Physical Activity“ besteht aus 12 Items, wobei sechs Items die Zustandsachtsamkeit des Geistes (d. h. Gedanken und Emotionen) und sechs Items die Zustandsachtsamkeit des Körpers (d. h. Bewegung, Körperempfindungen, Muskeleinsatz) bewerten. Die Antwortskala reicht von 0 bis 4, mit den Ankerpunkten „Überhaupt nicht“ (0) und „Sehr sehr“ (4). Erste Erkenntnisse stützen eine Zwei-Faktor-Struktur der Maßnahme, bei der sowohl ein allgemeiner Achtsamkeitsfaktor als auch zwei spezifische Faktoren (Geist und Körper) unterstützt werden. Die Bi-Faktor-Struktur unterstützt die Verwendung eines einzigen Scores zur Erfassung der Achtsamkeit im Gesamtzustand, aber auch die Verwendung von zwei Scores zur Erfassung der Achtsamkeit des Geistes und der Achtsamkeit des Körpers. |
Ausgangswert: 6 Wochen nach Beginn als Mentor, 12 Wochen nach Beginn als Mentor
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Einfluss der Teilnahme am Peer-Mentorship-Programm als Peer-Mentor auf Messungen des ruhigen Egos.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen nach Beginn als Mentor, 12 Wochen nach Beginn als Mentor
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Skala für das ruhige Ego vor der Teilnahme als Peer-Mentor, 6 Wochen nach Beginn der Teilnahme als Peer-Mentor und 12 Wochen nach Beginn als Peer-Mentor. Die Quiet Ego Scale ist ein 14-Punkte-Maß, das distanziertes Bewusstsein, integrative Identität, Perspektivenübernahme und Wachstum bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“) bewertet. Ein höherer Wert weist auf ein stärkeres ruhiges Ego hin. |
Ausgangswert: 6 Wochen nach Beginn als Mentor, 12 Wochen nach Beginn als Mentor
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Einfluss der Teilnahme am Peer-Mentorship-Programm als Peer-Mentor auf Messungen der sozialen Verbundenheit.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen nach Beginn als Mentor, 12 Wochen nach Beginn als Mentor
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Einsamkeitsskala 3 der University of California Los Angeles vor der Teilnahme als Peer-Mentor, 6 Wochen nach Beginn der Teilnahme als Peer-Mentor und 12 Wochen nach Beginn als Peer-Mentor. Die Einsamkeitsskala 3 umfasst drei Fragen, die drei Dimensionen der Einsamkeit messen: relationale Verbundenheit, soziale Verbundenheit und selbst wahrgenommene Isolation. Jeder Punkt wird auf einer 3-Punkte-Skala von 1 („Kaum“) bis 3 („Häufig“) gemessen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Wahrnehmung von Einsamkeit hin. |
Ausgangswert: 6 Wochen nach Beginn als Mentor, 12 Wochen nach Beginn als Mentor
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Morgan Vigil-Hayes, PhD, Northern Arizona University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Vigil-Hayes M, Collier AF, Hagemann S, Castillo G, Mikkelson K, Dingman J, Munoz A, Luther J, McLaughlin A. Integrating Cultural Relevance into a Behavioral mHealth Intervention for Native American Youth. Proc ACM Hum Comput Interact. 2021 Apr;5(CSCW1):165. doi: 10.1145/3449239.
- Vigil-Hayes M, Futterman Collier A, Castillo G, Blackhorse D, Awbery N, Abrahim JP. Designing a Mobile Game That Develops Emotional Resiliency in Indian Country. Ext Abstr Hum Factors Computing Syst. 2019 May;2019:LBW2122. doi: 10.1145/3290607.3312790.
- Picco L, Abdin E, Chong SA, Pang S, Shafie S, Chua BY, Vaingankar JA, Ong LP, Tay J, Subramaniam M. Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help: Factor Structure and Socio-Demographic Predictors. Front Psychol. 2016 Apr 25;7:547. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00547. eCollection 2016.
- Cox AE, Ullrich-French S, Howe HS, Cole AN. A pilot yoga physical education curriculum to promote positive body image. Body Image. 2017 Dec;23:1-8. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.007. Epub 2017 Aug 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2125144
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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