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Untersuchung von Optionen für eine wirksame Zweitlinien-Kombinationstherapie (SELECT) (SELECT)

3. August 2021 aktualisiert von: AIDS Clinical Trials Group

Multizentrische Studie zu Optionen für eine wirksame Zweitlinien-Kombinationstherapie (SELECT)

Die Studie wurde an Personen durchgeführt, die ihre erste Anti-HIV-Medikamententherapie einnahmen (einschließlich eines nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitors (NNRTI), einer Art von Anti-HIV-Medikament), aber die Medikamente in dieser Therapie haben keine gute Arbeit geleistet Kampf gegen ihre HIV-Infektion.

Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, zwei andere Anti-HIV-Arzneimittel zu vergleichen, um zu sehen, wie gut sie HIV bekämpfen. Die Studie untersuchte auch, wie gut die Teilnehmer die Medikamentenregime vertragen und wie sicher sie sind.

Die Studie wurde entwickelt, um festzustellen, ob die Einnahme der Kombination aus Lopinavir/Ritonavir (LPV/r) plus Raltegravir (RAL) ebenso wirkt wie die üblicherweise für die Zweitlinientherapie verwendete Kombination: LPV/r plus das am besten verfügbare Nukleosid (Nukleotid) Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NRTI)-Kombination. Das Testen eines Regimes, das keine NRTIs enthält, war wichtig, da NRTIs bei Patienten, die sie als Teil ihres ersten Behandlungsschemas erhalten haben, möglicherweise nicht mehr wirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da weltweit immer mehr HIV-Infizierte mit einer antiretroviralen Therapie (ART) beginnen, steigt die Zahl der Patienten, die eine Zweitlinientherapie benötigen. In vielen Situationen ist ein NNRTI-basiertes Regime die bevorzugte Erstlinien-ART, während ein auf Proteaseinhibitoren (PI) basierendes Regime häufig der Zweitlinien-ART vorbehalten ist. Beide Arten von Regimen umfassen normalerweise zwei NRTIs.

Wie bei der anfänglichen ART sollten Zweitlinientherapien idealerweise aus drei voll wirksamen Medikamenten bestehen, die eine starke Anti-HIV-Aktivität aufweisen, um die Chancen einer dauerhaften Virussuppression zu maximieren. Ein solches Ziel kann jedoch möglicherweise nicht mit Zweitlinien-PI-basierten Regimen erreicht werden, die NRTIs enthalten, da Resistenzmutationen aus der Erstlinientherapie die Aktivität der NRTI-Klasse reduzieren. Die bedeutendsten dieser Mutationen umfassen M184V, Thymidin-Analog-Mutationen (TAMs), Q151M-Komplex und K65R. Das Vorhandensein von K65R würde zu einer Resistenz gegen die meisten NRTIs führen (wobei nur Zidovudin (ZDV) und möglicherweise Abacavir (ABC) als aktive Zweitlinienoptionen übrig bleiben); das Vorhandensein mehrerer TAMs und/oder Q151M allein oder im Komplex mit anderen Mutationen würde ebenfalls zu einer Resistenz gegen die meisten NRTIs führen.

Jüngste Daten deuten darauf hin, dass Patienten mit isolierter M184V-bedingter NRTI-Resistenz, die anschließend auf ein geboostertes PI plus auf Lamivudin (3TC) oder Emtricitabin (FTC) basierendes Regime wechseln, eine HIV-1-RNA-Suppression erreichen können, ohne dass auf komplexere Regime umgestellt werden muss [ 1]. Der Nachweis einer isolierten M184V-NRTI-Mutation ist möglich, wenn die Ressourcen eine frühzeitige Diagnose eines virologischen Versagens zulassen. In vielen Umgebungen mit begrenzten Ressourcen (RLS) ist die Frühdiagnose eines virologischen Versagens jedoch schwierig, da die Viruslast nur selten überwacht wird oder Viruslasttests nicht verfügbar sind. Diese Studie soll Informationen liefern, die auf die überwiegende Mehrheit der RLS anwendbar sind, bei denen Resistenztests nicht routinemäßig für die Auswahl von Zweitlinientherapien verwendet werden und PIs, die keine Kühlung benötigen, bevorzugt werden.

Dies war eine zweiarmige, unverblindete, randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie der Phase III für Teilnehmer, die eine versagende NNRTI-haltige Erstlinienbehandlung erhielten. Die Studie bewertete den Unterschied in der virologischen Versagensrate zwischen zwei Behandlungsarmen:

Arm A: LPV/r plus RAL Arm B: LPV/r plus beste verfügbare NRTIs

Die besten verfügbaren NRTI-Kombinationen wurden vom Studienzentrum vor der Randomisierung aus einer Liste von Kombinationen ausgewählt, die von der Studie genehmigt wurden, oder in Absprache mit dem A5273 Clinical Management Committee (CMC). Die von der Studie bereitgestellten NRTIs waren FTC/TDF, ABC/3TC/ZDV, ABC/3TC, 3TC/ZDV, ABC, 3TC und ZDV.

Die Teilnehmer nahmen ihre zugewiesene Studientherapie bis 96 Wochen Nachbeobachtung oder 52 Wochen nach Aufnahme des letzten Teilnehmers (Protokolländerung) ein, je nachdem, was früher war. In diese Studie sollten ursprünglich 600 Teilnehmer (300 pro Studienarm) aufgenommen werden, aber die Stichprobengröße wurde aufgrund neuer Daten aus anderen Studien auf 480 Teilnehmer (240 pro Studienarm) neu festgelegt. Die Teilnehmer wurden mit gleicher Wahrscheinlichkeit einem der beiden Behandlungsschemata mit permutierten Blöcken zugeordnet. Die Randomisierung wurde nach drei Faktoren stratifiziert: Screening von HIV-1-RNA (≥ 100.000 versus < 100.000 Kopien/ml); Screening der CD4+-Zellzahl (≥100 vs. <100 Zellen/mm3) und Auswahl von ZDV im NRTI-Regime (ja/nein). Darüber hinaus wurde die Randomisierung nach Standort ausgeglichen.

Während der Studie wurden die Teilnehmer gebeten, in den Wochen 4, 12, 24 und dann alle 12 Wochen in die Klinik zurückzukehren. Die Besuche dauerten etwa 30 Minuten. Bei den meisten Besuchen wurden die Teilnehmer körperlich untersucht, ihr Arm-, Taillen- und Hüftumfang gemessen und Fragen zu ihrem Gesundheitszustand und zu den von ihnen eingenommenen Medikamenten beantwortet. Bei einigen Besuchen füllten die Teilnehmer Fragebögen aus, um zu sehen, wie sie sich fühlten, ob sie kürzlich ins Krankenhaus eingeliefert worden waren und wie gut sie ihre Anti-HIV-Medikamente einnahmen, ihnen wurde Blut abgenommen und sie wurden gebeten, Urinproben abzugeben. Wenn die Teilnehmerin weiblich war und schwanger werden konnte, wurde bei jedem Besuch, bei dem eine Schwangerschaft vermutet wurde, ein Schwangerschaftstest durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

515

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21045
        • Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas (12101)
  • Indien
      • Chennai, Indien
        • Y.R.G Ctr, for AIDS Research and Education (11701)
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • BJ Medical College CRS (31441)
      • Pune, Maharashtra, Indien
        • NARI Pune CRS
  • Kenia
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • AMPATH at Moi Univ. Teaching Hosp. Eldoret CRS (12601)
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • College of Med. JHU CRS (30301)
      • Lilongwe, Malawi
        • University of North Carolina Lilongwe CRS (12001)
  • Peru
      • Lima, Peru, 18 PE
        • Barranco CRS (11301)
    • Lima
      • San Miguel, Lima, Peru
        • San Miguel CRS
  • Südafrika
      • Durban, Südafrika, 4013 SF
        • Durban Adult HIV CRS (11201)
      • Johannesburg, Südafrika
        • Univ. of Witwatersrand CRS (11101)
      • Johannesburg, Südafrika
        • Soweto ACTG CRS (12301)
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika
        • Wits HIV CRS (11101)
  • Tansania
    • Moshi
      • Kilimanjaro Region, Moshi, Tansania
        • Kilimanjaro Christian Medical CRS
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50202
        • Chiang Mai University ACTG CRS (11501)
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • UZ-Parirenyatwa CRS (30313)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-1 infiziert
  • Bestätigung des virologischen Erstlinienversagens
  • Bestimmte Laborwerte, die innerhalb von 45 Tagen vor Studieneintritt erhalten wurden. Weitere Informationen zu diesem Kriterium finden Sie im Studienprotokoll.
  • Negativer Schwangerschaftstest innerhalb von 48 Stunden vor Studieneintritt.
  • Muss auf die Teilnahme an einem Empfängnisverhütungsprozess verzichten und bei der Teilnahme an sexuellen Aktivitäten, die zu einer Schwangerschaft führen könnten, mindestens eine akzeptable Art von Verhütungsmittel verwenden. Weitere Informationen zu diesem Kriterium finden Sie im Studienprotokoll.
  • Karnofsky Performance Score >= 70 innerhalb von 45 Tagen vor Studieneintritt.
  • Fähigkeit und Bereitschaft des Teilnehmers oder Erziehungsberechtigten/Vertreters, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Keine Absicht, für die Dauer der Studienteilnahme den derzeitigen geografischen Wohnort zu verlassen.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung eines Immunmodulators, HIV-Impfstoffs oder einer anderen Prüftherapie innerhalb von 45 Tagen vor Studienbeginn, mit Ausnahme einer ausschleichenden Behandlung mit Kortikosteroiden als Akuttherapie bei Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie (PCP) oder akutem Asthma/chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und/oder oder Prednison in einer Tagesdosis von < 10 mg (physiologische Ersatzdosis).
  • Wenn der potenzielle Teilnehmer einem Resistenztest unterzogen wurde, Nachweis einer breiten NRTI-Kreuzresistenz, die nach Ansicht des Prüfarztes keine Auswahl einer wirksamen NRTI-Kombination ermöglichen würde, wenn der Teilnehmer randomisiert dem LPV/r + besten verfügbaren NRTIs-Arm zugewiesen würde.
  • Vorheriger Kontakt mit einem Protease-Inhibitor.
  • Bekannte Vorgeschichte von angeborenem Long-QT-Syndrom, Hypokaliämie oder geplanter Anwendung anderer Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Bekannte Vorgeschichte einer chronischen Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion oder aktuelle HBV-Infektion, definiert durch das Vorhandensein von Hepatitis-B-Oberflächenantigen im Serum oder Plasma.
  • Aktive Tuberkulose (TB), die eine Behandlung mit Rifampicin erfordert.
  • Zuvor diagnostizierte maligne Erkrankungen außer Basalzellkarzinom und kutanem Kaposi-Sarkom.
  • Verpflichtung zur Einnahme von Medikamenten, die mit den Studienmedikamenten verboten sind. Weitere Informationen zu diesem Kriterium finden Sie im Studienprotokoll, Abschnitt 5.4.
  • Bekannte Allergie/Empfindlichkeit oder Überempfindlichkeit gegen Bestandteile von Studienmedikamenten oder deren Formulierung.
  • Aktiver Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit oder andere Bedingungen, die nach Meinung des Prüfers des Zentrums die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würden.
  • Schwerwiegende Erkrankung, die eine systemische Behandlung und/oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert, bis der Kandidat entweder die Therapie abgeschlossen hat oder nach Meinung des Prüfarztes mindestens 7 Tage vor Studienbeginn klinisch stabil unter der Therapie ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A: LPV/r plus RAL
Den Teilnehmern wurde LPV/r plus RAL oral zweimal täglich während der Nachbeobachtung verabreicht.
Arzneimittel: Lopinavir/Ritonavir
Lopinavir 400 mg/Ritonavir 100 mg (gegeben als zwei LPV 200 mg/RTV 50 mg Kombinationstabletten mit fester Dosis) oral zweimal täglich, mit oder ohne Nahrung, während der gesamten Nachbeobachtung.
Andere Namen:
  • Kaletra
  • LPV/r
  • Aluvia
Arzneimittel: Lopinavir/Ritonavir
Lopinavir 400 mg/Ritonavir 100 mg (gegeben als drei LPV 133,3 mg/RTV 33,3 mg Weichgelatinekapseln mit fester Dosis) zweimal täglich oral mit Nahrung während der gesamten Nachbeobachtung.
Andere Namen:
  • Kaletra
  • LPV/r
Arzneimittel: Raltegravir
Raltegravir 400 mg Tablette oral zweimal täglich, mit oder ohne Nahrung, während der gesamten Nachbeobachtung.
Andere Namen:
  • Isentress
  • RAL
Experimental: Arm B: LPV/r plus beste verfügbare NRTIs

Den Teilnehmern wurde LPV/r zweimal täglich oral verabreicht, plus NRTI-Optionen, die von der Studie bereitgestellt wurden, um die besten verfügbaren NRTIs (unten aufgeführt) während des gesamten Follow-up einzubeziehen.

  • FTC/TDF oral zweimal täglich
  • ABC/3TC/ZDV zweimal täglich oral
  • ABC/3TC oral einmal täglich
  • 3TC/ZDV oral zweimal täglich
  • ABC 300 mg oral zweimal täglich oder 600 mg einmal täglich
  • 3TC oral zweimal täglich
  • ZDV zweimal täglich oral
Arzneimittel: Lopinavir/Ritonavir
Lopinavir 400 mg/Ritonavir 100 mg (gegeben als zwei LPV 200 mg/RTV 50 mg Kombinationstabletten mit fester Dosis) oral zweimal täglich, mit oder ohne Nahrung, während der gesamten Nachbeobachtung.
Andere Namen:
  • Kaletra
  • LPV/r
  • Aluvia
Arzneimittel: Lopinavir/Ritonavir
Lopinavir 400 mg/Ritonavir 100 mg (gegeben als drei LPV 133,3 mg/RTV 33,3 mg Weichgelatinekapseln mit fester Dosis) zweimal täglich oral mit Nahrung während der gesamten Nachbeobachtung.
Andere Namen:
  • Kaletra
  • LPV/r
Arzneimittel: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat
Emtricitabin 200 mg/Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg Kombinationstablette mit fester Dosis einmal täglich oral mit oder ohne Nahrung während der gesamten Nachbeobachtung.
Andere Namen:
  • Truvada
  • FTC/TDF
Arzneimittel: Abacavir/Lamivudin/Zidovudin
Abacavir 300 mg/Lamivudin 150 mg/Zidovudin 300 mg Fixdosis-Kombinationstablette oral zweimal täglich, mit oder ohne Nahrung, während der gesamten Nachbeobachtung.
Andere Namen:
  • Trizivir
  • ABC/3TC/ZDV
Arzneimittel: Abacavir/Lamivudin
Abacavir 600 mg/Lamivudin 300 mg Fixdosis-Kombinationstablette oral einmal täglich, mit oder ohne Nahrung, während der gesamten Nachbeobachtung.
Andere Namen:
  • Epzicom
  • ABC/3TC
Arzneimittel: Lamivudin/Zidovudin
Lamivudin 150 mg/Zidovudin 300 mg Kombinationstablette mit fester Dosis oral zweimal täglich, mit oder ohne Nahrung, während der gesamten Nachbeobachtung.
Andere Namen:
  • Combivir
  • CBV
  • 3TC/ZDV
Arzneimittel: Abacavir
Abacavir 300 mg Tablette oral zweimal täglich oder 600 mg (gegeben als zwei 300 mg Tabletten) einmal täglich, mit oder ohne Nahrung, während der gesamten Nachbeobachtung.
Andere Namen:
  • Ziagen
  • ABC
Arzneimittel: Zidovudin
Zidovudin 300 mg Tablette oral zweimal täglich, mit oder ohne Nahrung, während der gesamten Nachbeobachtung.
Andere Namen:
  • ZDV
  • Retrovir
Arzneimittel: Lamivudin
Lamivudin 150 mg Tablette oral zweimal täglich, mit oder ohne Nahrung, während der gesamten Nachbeobachtung.
Andere Namen:
  • 3TC
  • Epivir

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Wahrscheinlichkeit eines virologischen Versagens bis Woche 48
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis Woche 48
Der primäre Endpunkt war die Zeit bis zum virologischen Versagen. Virologisches Versagen wurde definiert als bestätigte Viruslast >400 Kopien/ml in oder nach Woche 24. Es wurde die Kaplan-Meier-Schätzung der kumulativen Wahrscheinlichkeit eines virologischen Versagens bis Woche 48 verwendet.
Vom Studieneintritt bis Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der CD4+-Zellzahl von Baseline bis Woche 48
Zeitfenster: Studieneinstieg und Woche 48
Die Veränderung der CD4+-Zellzahl wurde als CD4+-Zellzahl in Woche 48 minus CD4+-Zellzahl bei Studieneintritt berechnet.
Studieneinstieg und Woche 48
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-1-Arzneimittelresistenz-Mutationen in Protease, reverser Transkriptase und Integrase bei Teilnehmern mit virologischem Versagen zu Studienbeginn und zum Zeitpunkt des virologischen Versagens
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis Woche 96
Mutationen wurden in der IAS-USA-Liste vom Juli 2014 als große IAS-Mutationen definiert. Neue Mutationen waren diejenigen, die bei virologischem Versagen, aber nicht bei Baseline entdeckt wurden.
Vom Studieneintritt bis Woche 96
Anzahl der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis (AE) von Grad 3 oder höher, das mindestens einen Grad über dem Ausgangswert liegt
Zeitfenster: Vom Beginn der randomisierten Behandlung bis zur Beendigung der randomisierten Behandlung (bis zu 96 Wochen)
Zur Einstufung der UE wurde die DAIDS Adverse Event (AE) Grading Table, Version 1.0, Dezember 2004 (Clarification, August 2009) verwendet.
Vom Beginn der randomisierten Behandlung bis zur Beendigung der randomisierten Behandlung (bis zu 96 Wochen)
Anzahl der Teilnehmer, die die randomisierte Behandlung wegen Toxizität abbrachen
Zeitfenster: Vom Beginn der randomisierten Behandlung bis zur Beendigung der randomisierten Behandlung (bis zu 96 Wochen)
Der Abbruch der randomisierten Behandlung wegen Toxizität beinhaltete die Entscheidung der Teilnehmer, die Behandlung wegen geringer Toxizität abzubrechen. Innerhalb der Klasse wurden NRTI-Änderungen nicht als Abbruch gewertet.
Vom Beginn der randomisierten Behandlung bis zur Beendigung der randomisierten Behandlung (bis zu 96 Wochen)
Anzahl der Teilnehmer mit einem neuen AIDS-definierenden Ereignis oder Tod
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis zum Follow-up (bis zu 96 Wochen)
AIDS-definierende Ereignisse wurden von den Centers for Disease Control (CDC) und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) anerkannt.
Vom Studieneintritt bis zum Follow-up (bis zu 96 Wochen)
Anzahl der Teilnehmer mit einem gezielten schwerwiegenden, nicht AIDS-definierenden Ereignis oder Tod
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis zum Follow-up (bis zu 96 Wochen)
Schwerwiegende Nicht-AIDS-Diagnosen basierten auf ACTG Anhang 60 Diagnosecodes
Vom Studieneintritt bis zum Follow-up (bis zu 96 Wochen)
Prozentsatz der im Krankenhaus verbrachten Zeit
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis zum Follow-up (bis zu 96 Wochen)
Der Prozentsatz der gesamten Studienzeit, den die Teilnehmer im Krankenhaus verbrachten.
Vom Studieneintritt bis zum Follow-up (bis zu 96 Wochen)
Änderungen des Nüchtern-Gesamtcholesterins, des High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterins, des Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterins, der Triglyceride und der Glukose gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Studieneinstieg und Woche 48
Das Fasten dauerte 8 Stunden und das Stoffwechselpanel wurde lokal gezeichnet.
Studieneinstieg und Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AIDS Clinical Trials Group

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Studienstuhl: Alberto M La Rosa, MD, Asociacion Civil Impacta Salud y Educacion - Miraflores, CRS
  • Studienstuhl: Ann C Collier, MD, Univ. of Washington Clinical HIV Research Program (CHIRP)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACTG A5273
  • 1U01AI068636 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5UM1AI068634 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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