Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toisen linjan tehokkaan yhdistelmähoidon vaihtoehtojen tutkimus (SELECT) (SELECT)

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: AIDS Clinical Trials Group

Monikeskustutkimus toisen linjan tehokkaan yhdistelmähoidon vaihtoehdoista (SELECT)

Tutkimus tehtiin ihmisillä, jotka käyttivät ensimmäistä HIV-lääkehoitoaan (mukaan lukien ei-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI), eräänlainen HIV-lääke), mutta tämän hoito-ohjelman lääkkeet eivät tehneet hyvää työtä taistelevat HIV-tartunnansa kanssa.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena oli verrata kahta muuta HIV-lääkehoitoa nähdäkseen kuinka hyvin ne taistelevat HIV:tä vastaan. Tutkimuksessa tarkasteltiin myös, kuinka hyvin osallistujat sietävät lääkehoitoja ja kuinka turvallisia ne ovat.

Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, toimiiko lopinaviirin/ritonaviirin (LPV/r) ja raltegraviirin (RAL) yhdistelmä sekä se, mitä tavallisesti käytetään toisen linjan hoitoon: LPV/r plus paras saatavilla oleva nukleosidi (nukleotidi) käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) yhdistelmä. NRTI-lääkkeitä sisältämättömän hoito-ohjelman testaaminen oli tärkeää, koska NRTI:t eivät ehkä enää toimi potilailla, jotka saivat niitä osana ensimmäistä hoito-ohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun yhä useammat HIV-tartunnan saaneet henkilöt aloittavat antiretroviraalisen hoidon (ART) maailmanlaajuisesti, toisen linjan hoidon tarvitsevien määrä kasvaa. Monissa tilanteissa NNRTI-pohjainen hoito-ohjelma on suositeltava ensimmäisen linjan ART, kun taas proteaasi-inhibiittoriin (PI) perustuva hoito-ohjelma on usein varattu toisen linjan ART:lle. Molemmat näistä hoitotyypeistä sisältävät yleensä kaksi NRTI:tä.

Kuten alkuperäisessä ART-hoidossa, toisen linjan hoito-ohjelmien tulisi ideaalisesti koostua kolmesta täysin aktiivisesta lääkkeestä, joilla on voimakas HIV-vastainen vaikutus, jotta voidaan maksimoida mahdollisuudet kestävään viruksen suppressioon. Tällaista tavoitetta ei kuitenkaan välttämättä saavuteta toisen linjan PI-pohjaisilla hoito-ohjelmilla, jotka sisältävät NRTI-lääkkeitä, koska ensimmäisen linjan hoidosta aiheutuvat resistenssimutaatiot vähentävät NRTI-luokan aktiivisuutta. Merkittävimpiä näistä mutaatioista ovat M184V, tymidiinianalogimutaatiot (TAM), Q151M-kompleksi ja K65R. K65R:n esiintyminen johtaisi resistenssiin useimmille NRTI-lääkkeille (jättäisi vain tsidovudiinin (ZDV) ja mahdollisesti abakaviirin (ABC) aktiivisiksi toisen linjan vaihtoehdoiksi); useiden TAM:ien ja/tai Q151M:n läsnäolo yksinään tai kompleksina muiden mutaatioiden kanssa johtaisi myös resistenssiin useimmille NRTI:ille.

Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että potilaat, joilla on eristetty M184V:hen liittyvä NRTI-resistenssi ja jotka myöhemmin vaihtavat tehostettuun PI- ja lamivudiini- (3TC)- tai emtrisitabiini- (FTC)-pohjaiseen hoito-ohjelmaan, voivat saavuttaa HIV-1-RNA-suppression ilman tarvetta siirtyä monimutkaisempiin hoito-ohjelmiin. 1]. Eristetyn M184V NRTI-mutaation havaitseminen on mahdollista, kun resurssit mahdollistavat virologisen epäonnistumisen varhaisen diagnosoinnin. Monissa resurssirajoitetuissa ympäristöissä (RLS) virologisen epäonnistumisen varhainen diagnoosi on kuitenkin vaikeaa, koska viruskuormitusta seurataan harvoin tai viruskuormitustestauksia ei ole saatavilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarjota tietoa, joka soveltuu valtaosaan RLS:stä, jossa resistenssitestausta ei käytetä rutiininomaisesti toisen linjan hoito-ohjelmien valinnassa ja suositeltavia proteiineja, jotka eivät vaadi jäähdytystä.

Tämä oli vaiheen III, kaksihaarainen, avoin, satunnaistettu, non-inferiority-tutkimus osallistujille, jotka olivat saaneet epäonnistuneen NNRTI:tä sisältävän ensilinjan hoito-ohjelman. Tutkimuksessa arvioitiin ero virologisissa epäonnistumisasteessa kahden hoitohaaran välillä:

Varsi A: LPV/r plus RAL Varsi B: LPV/r plus parhaat saatavilla olevat NRTI:t

Paikan tutkija valitsi parhaat saatavilla olevat NRTI-yhdistelmät ennen satunnaistamista tutkimuksen hyväksymien yhdistelmien luettelosta tai kuultiin A5273 Clinical Management Committeen (CMC) kanssa. Tutkimuksen toimittamat NRTI:t olivat FTC/TDF, ABC/3TC/ZDV, ABC/3TC, 3TC/ZDV, ABC, 3TC ja ZDV.

Osallistujat käyttivät heille määrättyä tutkimushoitoa 96 viikon seurantajaksoon asti tai 52 viikon kuluttua viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta (protokollan muutos), sen mukaan, kumpi oli aikaisempi. Tähän tutkimukseen alun perin suunniteltiin 600 osallistujaa (300 per tutkimusryhmä), mutta otoskoko arvioitiin uudelleen 480 osallistujaksi (240 per tutkimusryhmä) muista tutkimuksista saatujen tietojen vuoksi. Osallistujat määrättiin yhtä suurella todennäköisyydellä jompaankumpaan kahdesta hoito-ohjelmasta käyttämällä permutoituja lohkoja. Satunnaistaminen jaettiin kolmen tekijän mukaan: HIV-1 RNA:n seulonta (≥100 000 versus <100 000 kopiota/ml); CD4+-solumäärän seulonta (≥100 vs. <100 solua/mm3) ja ZDV:n valinta NRTI-ohjelmassa (kyllä/ei). Lisäksi satunnaistaminen tasapainotettiin paikan mukaan.

Tutkimuksen aikana osallistujia pyydettiin palaamaan klinikalle viikoilla 4, 12, 24 ja sen jälkeen 12 viikon välein. Vierailut kestivät noin 30 minuuttia. Useimmilla käynneillä osallistujille tehtiin fyysinen koe, heidän käsivartensa, vyötärön ja lantion ympärysmitta mitattiin ja he vastasivat kysymyksiin terveydentilastaan ​​ja käyttämistään lääkkeistä. Joillain käynneillä osallistujat täyttivät kyselylomakkeita nähdäkseen, miltä heistä tuntui, olivatko he olleet äskettäin sairaalahoidossa ja kuinka hyvin he ottivat HIV-lääkkeitään, heiltä otettiin verinäyte ja heitä pyydettiin antamaan virtsanäytteitä. Jos osallistuja oli nainen ja voi tulla raskaaksi, raskaustesti tehtiin jokaisella käynnillä, jossa epäiltiin raskautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

515

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21045
        • Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas (12101)
  • Etelä-Afrikka
      • Durban, Etelä-Afrikka, 4013 SF
        • Durban Adult HIV CRS (11201)
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Univ. of Witwatersrand CRS (11101)
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Soweto ACTG CRS (12301)
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Wits HIV CRS (11101)
  • Intia
      • Chennai, Intia
        • Y.R.G Ctr, for AIDS Research and Education (11701)
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • BJ Medical College CRS (31441)
      • Pune, Maharashtra, Intia
        • NARI Pune CRS
  • Kenia
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • AMPATH at Moi Univ. Teaching Hosp. Eldoret CRS (12601)
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • College of Med. JHU CRS (30301)
      • Lilongwe, Malawi
        • University of North Carolina Lilongwe CRS (12001)
  • Peru
      • Lima, Peru, 18 PE
        • Barranco CRS (11301)
    • Lima
      • San Miguel, Lima, Peru
        • San Miguel CRS
  • Tansania
    • Moshi
      • Kilimanjaro Region, Moshi, Tansania
        • Kilimanjaro Christian Medical CRS
  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50202
        • Chiang Mai University ACTG CRS (11501)
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • UZ-Parirenyatwa CRS (30313)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-1-tartunnan saanut
  • Ensilinjan virologisen epäonnistumisen vahvistus
  • Tietyt laboratorioarvot on saatu 45 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa. Lisätietoja tästä kriteeristä löytyy tutkimusprotokollasta.
  • Negatiivinen raskaustesti 48 tunnin sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • On pidättäydyttävä osallistumasta hedelmöitysprosessiin, ja jos osallistuu seksiin, joka voi johtaa raskauteen, hänen on käytettävä vähintään yhtä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää. Lisätietoja tästä kriteeristä löytyy tutkimusprotokollasta.
  • Karnofskyn suorituspisteet >= 70 45 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Osallistujan tai laillisen huoltajan/edustajan kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Ei aikomusta muuttaa pois nykyiseltä maantieteelliseltä asuinalueelta opiskelun ajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa immunomodulaattorin, HIV-rokotteen tai muun tutkimushoidon käyttö 45 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa, lukuun ottamatta kortikosteroidien kapeneva hoitojakso pneumocystis jiroveci -keuhkokuumeen (PCP) tai akuutin astman/kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen ja/ tai prednisonia <10 mg:n vuorokausiannoksella (fysiologinen korvausannos).
  • Jos potentiaaliselle osallistujalle on tehty resistenssitesti, näyttöä laajasta NRTI-ristiresistenssistä, joka ei tutkijan mielestä mahdollistaisi tehokkaan NRTI-yhdistelmän valitsemista, jos osallistuja satunnaistettaisiin LPV/r + parhaat saatavilla olevat NRTI-ryhmät.
  • Aiempi altistuminen proteaasinestäjille.
  • Tunnettu synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä, hypokalemia tai suunniteltu muiden QT-aikaa pidentävien lääkkeiden käyttö.
  • Raskaus tai imetys.
  • Tunnettu krooninen hepatiitti B -virus (HBV) -infektio tai nykyinen HBV-infektio, joka määritellään hepatiitti B -pinta-antigeenin esiintymisenä seerumissa tai plasmassa.
  • Aktiivinen tuberkuloosi (TB), joka vaatii hoitoa rifampisiinilla.
  • Muut aiemmin diagnosoidut pahanlaatuiset kasvaimet kuin tyvisolusyöpä ja ihon Kaposin sarkooma.
  • Edellytys sellaisten lääkkeiden ottamisesta, jotka ovat kiellettyjä tutkimuslääkkeiden kanssa. Lisätietoja tästä kriteeristä löytyy tutkimusprotokollan kohdasta 5.4.
  • Tunnettu allergia/herkkyys tai mikä tahansa yliherkkyys tutkimuslääkkeiden aineosille tai niiden koostumukselle.
  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus tai muu tila, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Vakava sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa ja/tai sairaalahoitoa, kunnes ehdokas joko saa hoidon loppuun tai on kliinisesti vakaa hoidon aikana vähintään 7 päivää ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi A: LPV/r plus RAL
Osallistujille annettiin LPV/r plus RAL suun kautta kahdesti päivässä koko seurannan ajan.
Lääke: Lopinaviiri/ritonaviiri
Lopinaviiri 400 mg/ritonaviiri 100 mg (annettu kahtena LPV 200 mg/RTV 50 mg kiinteäannoksisena yhdistelmätablettina) suun kautta kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman koko seurannan ajan.
Muut nimet:
  • Kaletra
  • LPV/r
  • Aluvia
Lääke: Lopinaviiri/ritonaviiri
Lopinaviiri 400 mg/ritonaviiri 100 mg (annettu kolmena LPV 133,3 mg/RTV 33,3 mg kiinteäannoksisena yhdistelmäpehmeägelatiinikapselina) suun kautta kahdesti päivässä ruoan kanssa koko seurannan ajan.
Muut nimet:
  • Kaletra
  • LPV/r
Lääke: Raltegravir
Raltegravir 400 mg tabletti suun kautta kahdesti vuorokaudessa, ruoan kanssa tai ilman, koko seurannan ajan.
Muut nimet:
  • Isentress
  • RAL
Kokeellinen: Käsivarsi B: LPV/r plus parhaat saatavilla olevat NRTI:t

Osallistujille annettiin LPV/r:tä suun kautta kahdesti päivässä sekä tutkimuksen tarjoamia NRTI-vaihtoehtoja, jotta parhaat saatavilla olevat NRTI-lääkkeet (lueteltu alla) olivat mukana koko seurannan ajan.

  • FTC/TDF suun kautta kahdesti päivässä
  • ABC/3TC/ZDV suun kautta kahdesti päivässä
  • ABC/3TC suun kautta kerran päivässä
  • 3TC/ZDV suun kautta kahdesti päivässä
  • ABC 300 mg suun kautta kahdesti päivässä tai 600 mg kerran päivässä
  • 3TC suun kautta kahdesti päivässä
  • ZDV suun kautta kahdesti päivässä
Lääke: Lopinaviiri/ritonaviiri
Lopinaviiri 400 mg/ritonaviiri 100 mg (annettu kahtena LPV 200 mg/RTV 50 mg kiinteäannoksisena yhdistelmätablettina) suun kautta kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman koko seurannan ajan.
Muut nimet:
  • Kaletra
  • LPV/r
  • Aluvia
Lääke: Lopinaviiri/ritonaviiri
Lopinaviiri 400 mg/ritonaviiri 100 mg (annettu kolmena LPV 133,3 mg/RTV 33,3 mg kiinteäannoksisena yhdistelmäpehmeägelatiinikapselina) suun kautta kahdesti päivässä ruoan kanssa koko seurannan ajan.
Muut nimet:
  • Kaletra
  • LPV/r
Lääke: Emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti
Emtrisitabiini 200 mg/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti 300 mg kiinteäannoksinen yhdistelmätabletti suun kautta kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman koko seurannan ajan.
Muut nimet:
  • Truvada
  • FTC/TDF
Lääke: Abakaviiri/lamivudiini/tsidovudiini
Abakaviiri 300 mg/lamivudiini 150 mg/tsidovudiini 300 mg kiinteäannoksinen yhdistelmätabletti suun kautta kahdesti vuorokaudessa, ruoan kanssa tai ilman, koko seurannan ajan.
Muut nimet:
  • Trizivir
  • ABC/3TC/ZDV
Lääke: Abakaviiri/lamivudiini
Abakaviiri 600 mg/lamivudiini 300 mg kiinteäannoksinen yhdistelmätabletti suun kautta kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman ruokaa koko seurannan ajan.
Muut nimet:
  • Epzicom
  • ABC/3TC
Lääke: Lamivudiini/tsidovudiini
Lamivudiini 150 mg/tsidovudiini 300 mg kiinteäannoksinen yhdistelmätabletti suun kautta kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman koko seurannan ajan.
Muut nimet:
  • Combivir
  • CBV
  • 3TC/ZDV
Lääke: Abakaviiri
Abakaviiri 300 mg tabletti suun kautta kahdesti vuorokaudessa tai 600 mg (kaksi 300 mg tablettia) kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman koko seurannan ajan.
Muut nimet:
  • Ziagen
  • ABC
Lääke: Zidovudiini
Zidovudine 300 mg tabletti suun kautta kahdesti vuorokaudessa, ruoan kanssa tai ilman, koko seurannan ajan.
Muut nimet:
  • ZDV
  • Retrovir
Lääke: Lamivudiini
Lamivudine 150 mg tabletti suun kautta kahdesti vuorokaudessa, ruoan kanssa tai ilman, koko seurannan ajan.
Muut nimet:
  • 3TC
  • Epivir

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virologisen epäonnistumisen kumulatiivinen todennäköisyys viikolla 48
Aikaikkuna: Opintojaksosta viikkoon 48
Ensisijainen päätetapahtuma oli aika virologiseen epäonnistumiseen. Virologinen epäonnistuminen määriteltiin vahvistetuksi viruskuormitukseksi >400 kopiota/ml viikolla 24 tai sen jälkeen. Käytettiin Kaplan-Meier-arviota virologisen epäonnistumisen kumulatiivisesta todennäköisyydestä viikkoon 48 mennessä.
Opintojaksosta viikkoon 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD4+-solumäärän muutos lähtötasosta viikkoon 48
Aikaikkuna: Opintojakso ja viikko 48
Muutos CD4+-solumäärässä laskettiin CD4+-solumääränä viikolla 48 miinus CD4+-solumäärä tutkimukseen tullessa.
Opintojakso ja viikko 48
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli HIV-1-lääkeresistenssimutaatioita proteaasissa, käänteiskopioijaentsyymeissä ja integraasissa osallistujilla, joilla oli virologinen epäonnistuminen lähtötilanteessa ja virologisen epäonnistumisen aikana
Aikaikkuna: Opintojaksosta viikkoon 96
Mutaatiot määriteltiin merkittäviksi IAS-mutaatioiksi IAS-USA heinäkuun 2014 luettelossa. Uusia mutaatioita havaittiin virologisen epäonnistumisen yhteydessä, mutta ei lähtötilanteessa.
Opintojaksosta viikkoon 96
Niiden osallistujien määrä, joilla on luokka 3 tai korkeampi haittatapahtuma (AE) vähintään yhden asteen korkeampi kuin lähtötaso
Aikaikkuna: Satunnaistetun hoidon alusta satunnaistetun hoidon päättymiseen (96 viikkoon asti)
DAIDS Adverse Event (AE) -arviointitaulukkoa, versio 1.0, joulukuu 2004 (selvennys, elokuu 2009), käytettiin AE-arviointiin.
Satunnaistetun hoidon alusta satunnaistetun hoidon päättymiseen (96 viikkoon asti)
Niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat satunnaistetun hoidon toksisuuden vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaishoidon alusta satunnaishoitoon (jopa 96 viikkoa)
Myrkyllisyyden satunnaistetun hoidon keskeyttämiseen sisältyi osallistujan päätös keskeyttää matala-asteisen toksisuuden vuoksi. Luokan sisällä NRTI-muutoksia ei pidetty hoidon keskeyttämisenä.
Satunnaishoidon alusta satunnaishoitoon (jopa 96 viikkoa)
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi AIDSin määrittelevä tapahtuma tai kuolema
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta koko seurannan ajan (96 viikkoon asti)
AIDSin määritteleviä tapahtumia olivat taudinvalvontakeskuksen (CDC) ja Maailman terveysjärjestön (WHO) tunnustamat tapahtumat.
Tutkimukseen osallistumisesta koko seurannan ajan (96 viikkoon asti)
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdennettu vakava, ei-aidsia määrittävä tapahtuma tai kuolema
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta koko seurannan ajan (96 viikkoon asti)
Vakavat ei-AIDS-diagnoosit perustuivat ACTG:n liitteen 60 diagnoosikoodeihin
Tutkimukseen osallistumisesta koko seurannan ajan (96 viikkoon asti)
Sairaalassa vietetyn ajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta koko seurannan ajan (96 viikkoon asti)
Prosenttiosuus koko tutkimusajasta, jonka osallistujat olivat sairaalassa.
Tutkimukseen osallistumisesta koko seurannan ajan (96 viikkoon asti)
Paaston kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesterolin, triglyseridien ja glukoosin muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Opintojakso ja viikko 48
Paasto oli 8 tuntia ja metabolinen paneeli piirrettiin paikallisesti.
Opintojakso ja viikko 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AIDS Clinical Trials Group

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alberto M La Rosa, MD, Asociacion Civil Impacta Salud y Educacion - Miraflores, CRS
  • Opintojen puheenjohtaja: Ann C Collier, MD, Univ. of Washington Clinical HIV Research Program (CHIRP)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG A5273
  • 1U01AI068636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5UM1AI068634 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio

Kliiniset tutkimukset Lopinaviiri/ritonaviiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa