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Studie von Paroxetin und Fluconazol zur Behandlung von HIV-assoziierter neurokognitiver Störung (ParaFlu)

11. Mai 2017 aktualisiert von: Ned Sacktor, Johns Hopkins University

Pilotstudie zu Paroxetin und Fluconazol zur Behandlung von HIV-assoziierter neurokognitiver Störung (HAND)

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob Paroxetin und Fluconazol sicher und wirksam zur Behandlung von Gedächtnis-, Konzentrations-, Denk- und Urteilsstörungen bei Menschen sind, die mit HIV infiziert sind. Paroxetin ist ein von der FDA zugelassenes Antidepressivum zur Behandlung schwerer Depressionen. Fluconazol ist ein von der FDA zugelassenes Antimykotikum zur Behandlung von Pilzinfektionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine 24-wöchige, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-I/II-Pilotstudie mit faktoriellem 2x2-Design an 60 HIV-positiven Personen mit HAND. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt: 1) Fluconazol 100 mg alle 12 Stunden oral pro Tag, 2) Paroxetin 20 mg jeden Abend oral pro Tag, 3) Fluconazol 100 mg alle 12 Stunden oral pro Tag und Paroxetin 20 mg jeden Abend oral pro Tag und 4) Placebo.

Primäres Ziel: Gewinnung vorläufiger Daten zur Bewertung der Wirksamkeit von Fluconazol und/oder Paroxetin zur Verringerung der CSF-Lipid- und Proteinmarker für oxidativen Stress [CSF-Ceramid und (C18:0-Spiegel) und 3-nitrosylierte Proteine].

Sekundäre Ziele:

i) Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Fluconazol und/oder Paroxetin bei HIV-positiven Personen mit HAND ii) Bewertung der Wirkung von Fluconazol und/oder Paroxetin auf die neurokognitive Leistung bei HIV-positiven Personen mit HAND iii) Bewertung der Wirkung von Fluconazol und/oder Paroxetin auf die funktionelle Leistung bei HIV+-Personen mit HAND iv) Bewertung der ZNS-Penetration von Fluconazol und Paroxetin nach 24 Behandlungswochen v) Gewinnung vorläufiger Daten zur Bewertung der Wirksamkeit von Fluconazol und/oder Paroxetin zur Verbesserung anormaler Bildgebungsmarker, gemessen mittels Magnetik Resonanzspektroskopie (MRS) und arterielle Spinmarkierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • The Johns Hopkins Institute for Clinical and Translational Research, Adult Outpatient Clinical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV+ basierend auf ELISA und entweder durch Western Blot oder Plasma-HIV-RNA bestätigt
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Altersspanne: 18-65 Jahre
  • Vorliegen einer neuropsychologischen Testbeeinträchtigung, definiert durch Leistung von mindestens 1,0 Standardabweichung unter alters- und bildungsangepassten Kontrollen bei drei oder mehr unabhängigen neuropsychologischen Tests beim Screening-Besuch oder Leistung von mindestens 2,0 Standardabweichungen unter alters- und bildungsangepassten Kontrollen Kontrollen bei einem unabhängigen neuropsychologischen Test und mindestens 1,0 Standardabweichung unter altersangepassten und bildungsabgeglichenen Kontrollen bei einem zweiten unabhängigen neuropsychologischen Test beim Screening-Besuch
  • ein stabiles HAART-Regime für 3 Monate ohne Pläne, das antiretrovirale Regime während des Studienzeitraums zu ändern (bestätigt durch Gespräche mit dem Hauptversorger eines Patienten)
  • folgende Laborwerte innerhalb von 2 Wochen vor Eintritt: Hämoglobin > 8,9 g/dl, absolute Neutrophilenzahl > 500 Zellen/mm3, Thrombozytenzahl > 50.000 Zellen/mm3, ALT < 2,5 x Obergrenze des Normalwertes, alkalische Phosphatase < 3 x Obergrenze Grenze des Normalwerts, Serumkreatinin >= 2 x Obergrenze des Normalwerts
  • ein negativer Serum- oder Urin-Beta-HCG-Schwangerschaftstest für alle Frauen im gebärfähigen Alter (die die Menopause noch nicht erreicht haben oder sich einer Hysterektomie, Oophorektomie oder Tubenligatur unterzogen haben)
  • neurologische Untersuchung durch einen Arzt ohne Kontraindikation für eine Lumbalpunktion. Wenn eine Untersuchung auf eine mögliche Raumforderung im Gehirn hinweist, muss die Neurobildgebung mit CT oder MRT das Fehlen einer Raumforderung bestätigen.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle oder frühere opportunistische ZNS-Infektion (Pilz oder Nicht-Pilz) bei Studieneintritt
  • aktuelle systemische Pilzinfektion
  • aktuelle oder frühere Anwendung von Fluconazol innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch
  • Geschichte oder aktuelle klinische Anzeichen von Schizophrenie
  • Vorgeschichte einer chronischen neurologischen Erkrankung wie Multiple Sklerose oder unkontrollierte Epilepsie
  • aktives symptomatisches AIDS, das eine opportunistische Infektion innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt definiert
  • anormale medizinische Erkrankung in der Vorgeschichte oder aktuelle schwere affektive Störung (z. B. Depression mit Suizidabsicht), die nach Ansicht der Prüfärzte ein Sicherheitsrisiko für Patienten darstellen oder die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen würden, die Studie abzuschließen
  • Behandlung mit Antikoagulanzien einschließlich Coumadin, Heparin oder niedermolekularem Heparin, was eine Kontraindikation für die Lumbalpunktion wäre
  • HIV+-Personen mit mittelschweren oder schweren Begleiterkrankungen
  • vorherige Verwendung von SSRIs innerhalb von 1 Monat nach dem Screening
  • Drogenmissbrauch (illegale Drogen und/oder kontrollierte Medikamente) oder aktiver schwerer Alkoholmissbrauch, nachgewiesen durch Einnahme in der Anamnese oder Urintoxikologie bei jedem Besuch vor Studieneintritt (Beginn der Studienmedikation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fluconazol
Fluconazol 100 mg alle 12 Stunden oral täglich; Placebo anstelle von Paroxetin
Arzneimittel: Fluconazol
Eine 100-MG-Kapsel, die zweimal täglich eingenommen wird, 12-Stunden-Dosierung
Experimental: Paroxetin
Paroxetin 20 mg p.o. einmal täglich; Placebo anstelle von Fluconazol
Arzneimittel: Paroxetin
Zwei 10-MG-Kapseln Paroxetin einmal täglich abends
Experimental: Paroxetin und Fluconazol
Fluconazol 100 mg alle 12 Stunden oral täglich und Paroxetin 20 mg jeden Abend oral täglich
Arzneimittel: Paroxetin und Fluconazol
Eine Kapsel 100 mg Fluconazol alle 12 Stunden oral pro Tag; Zwei 10-MG-Kapseln Paroxetin oral einmal täglich abends
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo anstelle von Fluconazol und Paroxetin
Arzneimittel: Placebo
Eine Kapsel morgens, drei Kapseln abends

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des CSF-Ceramids zwischen Baseline und Woche 24 (C18:0-Spiegel) – Intent-to-Treat
Zeitfenster: 24 Wochen
CSF-Lipid- und -Proteinmarker für oxidativen Stress: Veränderung des CSF-Ceramids (C18:0-Spiegel) zwischen Baseline und Woche 24 für alle Teilnehmer, für die Baseline- und Follow-up-CSF-Daten verfügbar sind (Intent-to-treat-Analyse).
24 Wochen
Veränderung des CSF-Ceramids zwischen Baseline und Woche 24 (C18:0-Spiegel) – pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
CSF-Lipid- und -Proteinmarker für oxidativen Stress: Veränderung des CSF-Ceramids (C18:0-Spiegel) zwischen Baseline und Woche 24 für Teilnehmer mit 90 % oder mehr Adhärenz der Studienmedikation und für die Baseline- und Follow-up-CSF-Daten verfügbar sind (per-protocol-Analyse). ).
24 Wochen
Veränderung der CSF-3-nitrosylierten Proteinspiegel zwischen Baseline und Woche 24 – Behandlungsabsicht
Zeitfenster: 24 Wochen
CSF-Lipid- und -Proteinmarker für oxidativen Stress: Veränderung der 3-nitrosylierten Proteinspiegel zwischen Baseline und Woche 24 für alle Teilnehmer, für die CSF-Daten verfügbar sind (Intent-to-Treat-Analyse).
24 Wochen
Veränderung der CSF-3-nitrosylierten Proteinspiegel zwischen Baseline und Woche 24 – pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
CSF-Lipid- und -Proteinmarker für oxidativen Stress: Veränderung der 3-nitrosylierten Proteinspiegel zwischen Baseline und Woche 24 für Teilnehmer mit 90 % oder mehr Adhärenz zum Studienmedikament und für die CSF-Daten verfügbar sind (per-protocol-Analyse).
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des CSF sCD14 zwischen Baseline und Woche 24 – Behandlungsabsicht
Zeitfenster: 24 Wochen
CSF-Immun- und neuronale Schädigungsmarker: Veränderung des CSF sCD14 zwischen Baseline und Woche 24 für alle Teilnehmer, für die Baseline- und Follow-up-CSF-Daten verfügbar sind (Intent-to-treat-Analyse).
24 Wochen
Veränderung des CSF sCD14 zwischen Baseline und Woche 24 – pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
CSF-Immun- und neuronale Schädigungsmarker: Veränderung des CSF sCD14 zwischen Baseline und Woche 24 für Teilnehmer mit 90 % oder mehr Adhärenz der Studienmedikation und für die Baseline- und Follow-up-CSF-Daten verfügbar sind (Pro-Protokoll-Analyse).
24 Wochen
Veränderung von CSF CD163 zwischen Baseline und Woche 24 – Intent-to-Treat
Zeitfenster: 24 Wochen
CSF-Immun- und neuronale Schädigungsmarker: Veränderung von CSF CD163 zwischen Baseline und Woche 24 für alle Teilnehmer, für die Baseline- und Follow-up-CSF-Daten verfügbar sind (Intent-to-treat-Analyse).
24 Wochen
Veränderung des CSF CD163 zwischen Baseline und Woche 24 – pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
CSF-Immun- und neuronale Schädigungsmarker: Veränderung des CSF CD163 zwischen Baseline und Woche 24 für Teilnehmer mit 90 % oder mehr Adhärenz der Studienmedikation und für die Baseline- und Follow-up-CSF-Daten verfügbar sind (per-protocol-Analyse).
24 Wochen
Veränderung der Leichtkette (NFL) des CSF-Neurofilament-Proteins zwischen Baseline und Woche 24 – Intent-to-Treat
Zeitfenster: 24 Wochen
CSF-Immun- und neuronale Schädigungsmarker: Veränderung der CSF-Neurofilament-Protein-Leichtkette (NFL) zwischen Baseline und Woche 24 für alle Teilnehmer, für die Baseline- und Follow-up-CSF-Daten verfügbar sind (Intent-to-Treat-Analyse).
24 Wochen
Veränderung der Leichtkette (NFL) des CSF-Neurofilament-Proteins zwischen Baseline und Woche 24 – pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
CSF-Immun- und neuronale Schädigungsmarker: Veränderung der CSF-Neurofilament-Protein-Leichtkette (NFL) zwischen Baseline und Woche 24 für Teilnehmer mit 90 % oder mehr Adhärenz des Studienmedikaments und für die Baseline- und Follow-up-CSF-Daten verfügbar sind (Pro-Protokoll-Analyse).
24 Wochen
Veränderung der CSF Neurofilament Protein Heavy Chain (pNFL) zwischen Baseline und Woche 24 – Behandlungsabsicht
Zeitfenster: 24 Wochen
CSF-Immun- und neuronale Schädigungsmarker: Veränderung der CSF-Neurofilament-Protein-Schwerkette (pNFL) zwischen Baseline und Woche 24 für alle Teilnehmer, für die Baseline- und Follow-up-CSF-Daten verfügbar sind (Intent-to-treat-Analyse).
24 Wochen
Veränderung der schweren Kette des CSF-Neurofilamentproteins (pNFH) zwischen Baseline und Woche 24 – pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
CSF-Immun- und neuronale Schädigungsmarker: Veränderung der CSF-Neurofilament-Protein-Schwerkette (pNFH) zwischen Baseline und Woche 24 für Teilnehmer mit 90 % oder mehr Adhärenz des Studienmedikaments und für die Baseline- und Follow-up-CSF-Daten verfügbar sind (per Protokollanalyse).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: Trail Making A - Intent to Treat
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der neurokognitiven Leistung von Baseline bis Woche 24, gemessen mit dem Trail-Making-Test, Teil A Abschlussgeschwindigkeit (Z-Werte).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: Trail Making A - Pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der neurokognitiven Leistung von Baseline bis Woche 24, gemessen mit dem Trail-Making-Test, Teil A Abschlussgeschwindigkeit (Z-Werte).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: Trail Making B - Intent to Treat
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der neurokognitiven Leistungsfähigkeit von Baseline bis Woche 24, gemessen anhand des Trail-Making-Tests, Teil B Abschlussgeschwindigkeit (Z-Scores).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: Trail Making B - Pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der neurokognitiven Leistungsfähigkeit von Baseline bis Woche 24, gemessen anhand des Trail-Making-Tests, Teil B Abschlussgeschwindigkeit (Z-Scores).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: Gerilltes Pegboard, Dominant – Intent to Treat
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der neurokognitiven Leistung von Baseline bis Woche 24, gemessen mit dem Grooved Pegboard-Test, Dominant Hand Speed ​​of Completion (Z-Scores).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: Gerilltes Pegboard, Dominant – Pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der neurokognitiven Leistung von Baseline bis Woche 24, gemessen mit dem Grooved Pegboard-Test, Dominant Hand Speed ​​of Completion (Z-Scores).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: Gerillte Stecktafel, nicht dominant – Behandlungsabsicht
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der neurokognitiven Leistung von Baseline bis Woche 24, gemessen mit dem Grooved Pegboard-Test, Geschwindigkeit der Fertigstellung mit nicht dominanter Hand (Z-Scores).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: Gerillte Stecktafel, nicht dominant – pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der neurokognitiven Leistung von Baseline bis Woche 24, gemessen mit dem Grooved Pegboard-Test, Geschwindigkeit der Fertigstellung mit nicht dominanter Hand (Z-Scores).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: CalCAP, Choice – Intent to Treat
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der neurokognitiven Leistung von Baseline bis Woche 24, gemessen mit dem CalCAP Choice-Test, mittlere Reaktionszeit (Z-Scores).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: CalCAP, Wahl – Pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der neurokognitiven Leistung von Baseline bis Woche 24, gemessen mit dem CalCAP Choice-Test, mittlere Reaktionszeit (Z-Scores).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: CalCAP, sequentiell – Behandlungsabsicht
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der neurokognitiven Leistung von Baseline bis Woche 24, gemessen mit dem CalCAP Sequential Test, mittlere Reaktionszeit (Z-Scores).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: CalCAP, sequentiell – pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der neurokognitiven Leistung von Baseline bis Woche 24, gemessen mit dem CalCAP Sequential Test, mittlere Reaktionszeit (Z-Scores).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: Symbol-Digit-Test – Behandlungsabsicht
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der neurokognitiven Leistungsfähigkeit von Baseline bis Woche 24, gemessen anhand des Symbol-Digit-Test-Scores, Zahlenkorrektur in 120 Sekunden (Z-Scores).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: Symbol-Digit-Test – Pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der neurokognitiven Leistungsfähigkeit von Baseline bis Woche 24, gemessen anhand des Symbol-Digit-Test-Scores, Zahlenkorrektur in 120 Sekunden (Z-Scores).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: Zeitgesteuertes Gehen – Behandlungsabsicht
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der neurokognitiven Leistung von Baseline bis Woche 24, gemessen anhand von Timed Gait, Durchschnittszeit aus drei Versuchen (Z-Scores).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: Zeitgesteuertes Gehen – Pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der neurokognitiven Leistung von Baseline bis Woche 24, gemessen anhand von Timed Gait, Durchschnittszeit aus drei Versuchen (Z-Scores).
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: NPZ-8 – Behandlungsabsicht
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der neurokognitiven Leistung von Baseline bis Woche 24, gemessen anhand von NPZ-8-Scores, berechnet für alle Teilnehmer, die die Studie mit messbaren Baseline- und Woche-24-Daten für mindestens 6 der 8 Datenpunkte abgeschlossen haben. Zu den Datenpunkten, aus denen der NPZ-8 besteht, gehören zeitgesteuerter Gang, Symbolziffer, gerillte Stecktafel dominant und nicht dominant, CalCAP Choice-Reaktionszeit und sequentielle Reaktionszeit, Trail-Making-Test A und B. Die Basislinie bis Woche 24 ändert sich für jeden Tests wurden gemittelt, um jede Änderung im NPZ-8-Score zu erhalten.
24 Wochen
Neurokognitive Leistung: NPZ-8 – Pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der neurokognitiven Leistung von Baseline bis Woche 24, gemessen anhand von NPZ-8-Scores, berechnet für alle Teilnehmer, die die Studie mit messbaren Baseline- und Woche-24-Daten für mindestens 6 der 8 Datenpunkte abgeschlossen haben. Zu den Datenpunkten, aus denen der NPZ-8 besteht, gehören zeitgesteuerter Gang, Symbolziffer, gerillte Stecktafel dominant und nicht dominant, CalCAP Choice-Reaktionszeit und sequentielle Reaktionszeit, Trail-Making-Test A und B. Die Basislinie bis Woche 24 ändert sich für jeden Tests wurden gemittelt, um jede Änderung im NPZ-8-Score zu erhalten.
24 Wochen
Änderung des CES-D-Scores – Behandlungsabsicht
Zeitfenster: 24 Wochen
Funktionelle Bewertung: Änderung des Depressionsskalen-Scores des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) zwischen Baseline und Woche 24 für alle Teilnehmer, für die Baseline- und Follow-up-CES-D-Daten verfügbar sind (Intent-to-treat-Analyse).
24 Wochen
Änderung des CES-D-Scores – pro Protokoll
Zeitfenster: 24 Wochen
Funktionelle Bewertung: Änderung des Depressionsskalen-Scores des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) zwischen Baseline und Woche 24 für alle Teilnehmer, für die Baseline- und Follow-up-CES-D-Daten verfügbar sind (pro Protokoll).
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ned Sacktor, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00037283
  • P30MH075673-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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