Klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Vitamin C und Vitamin E in Kombination im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von kognitiven Störungen und Verhaltensstörungen bei Kindern mit Fragile-X-Syndrom (SXF2-8)

Einschlusskriterien:

1. Diagnose des Fragile-X-Syndroms durch Gentests der Molekularbiologie, vollständiges Mutationsergebnis Methylierung.
2. Mit einem höheren Alter von 1 Jahr und weniger als 9 Jahren
3. Unterzeichnung der Einverständniserklärung vor Beginn der Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Jede fortgeschrittene, schwere oder instabile Erkrankung.
2. Personen mit einer anderen psychiatrischen Diagnose als Erstdiagnose.
3. Sie hat in den letzten 12 Monaten ernsthafte medizinische Probleme erlitten.
4. Nehmen Sie im letzten Monat mehr als 100 mg Vitamin E oder C pro Tag ein.
5. Bei körperlichen, geistigen oder sensorischen Beeinträchtigungen, die eine Beurteilung der Wirksamkeit verhindern.
6. Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Zubereitung.
7. Leberversagen oder schwere Nieren- oder Vorgeschichte von Nierensteinen.
8. Jedes Behandlungsregime, einschließlich der Behandlung mit Psychopharmaka und/oder Antikonvulsiva, das für einen Zeitraum von ≥ 4 Wochen vor der Randomisierung nicht stabil war.
9. Aktuelle Behandlung mit mehr als zwei psychoaktiven Medikamenten, ausgenommen Medikamente, die speziell zur Kontrolle von Anfällen verwendet werden.
10. Hypoprothrombinämie als Folge eines Vitamin-K-Mangels
11. Empfindlichkeit gegenüber einer der Verbindungen der Formelbehandlung.
12. Patienten mit diagnostizierter angeborener oder idiopathischer Methämoglobinämie zur Diagnose eines Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangels.
13. Verwendung von oralen Antikoagulanzien, Eisen oder Vitamin A.
14. Prognose pharmakologische oder keine pharmakologischen Interventionen während des Studienverlaufs einleiten oder ändern.
15. Patienten mit einem Körpergewicht unter 4,2 kg