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Praktikabilität des intermittierenden Fastens und seine Wirkung auf Marker für Alterung und oxidativen Stress

11. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Florida

Die Wirkung von intermittierendem Fasten auf die adaptive Reaktion auf oxidativen Stress und die mitochondriale Biogenese

Gesunde Freiwillige werden rekrutiert, um an einer zehnwöchigen doppelblinden Crossover-Studie teilzunehmen. Die Studie besteht aus zwei, dreiwöchigen Intervallen des intermittierenden Fastens, in denen die Probanden entweder eine Antioxidans-Ergänzung oder ein Placebo erhalten, deren Reihenfolge zufällig bestimmt wird. Jeder Erfindungsperiode geht eine einwöchige Vorkonditionierung voraus, und der ersten Interventionsperiode folgt eine zweiwöchige "Wash-out"-Periode. Serumbasierte Assays werden durchgeführt, um die Konzentrationen reaktiver oxidativer Spezies, antioxidativer Gene, Sirtuine und Marker der mitochondrialen Biogenese und Alterung zu bewerten.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine intermittierende Fastendiät bei gesunden jungen Freiwilligen diese Marker der Zellalterung verbessern wird und dass diese vorteilhaften Wirkungen durch die Supplementierung von Antioxidantien aufgehoben werden. Diese Studie ist eine Proof-of-Principle-Studie, die den Mechanismus und die Wirkungen von IF als diätetische Anti-Aging-Intervention ohne Gewichtsverlust beleuchten wird. Es wird das Design von diätetischen Interventionen informieren, die sowohl die Alterungsmarker wirksam verbessern als auch für Patienten langfristig praktikabel sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index im Bereich von 20,0-30,0 kg/m2;
  • Alter zwischen 19 und 30;
  • Stabiles Gewicht (Änderung <±10%) für 3 Monate unmittelbar vor der Studie
  • Keine Vorgeschichte von Stoffwechselstörungen (z. Nichtdiabetiker), Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Schilddrüsenfunktionsstörungen
  • Keine früheren oder gegenwärtigen Essstörungen
  • Keine akute oder chronisch entzündliche Erkrankung
  • Nicht mehr als mäßige körperliche Aktivität (d. h. <3 Stunden/Woche leichter Trainingseinheiten in den letzten 3 Monaten)
  • Keine aktuellen Medikamente zur Regulierung des Blutzuckers oder der Lipide
  • Keine Blutspende innerhalb von 56 Tagen vor Beginn der Studie
  • Keine Lebensmittelallergien
  • Keine diätetischen Einschränkungen (z. Vegetarismus und Veganer)
  • Kein starkes Trinken (mehr als 15 Getränke/Woche)
  • Kein Konsum von Tabak oder Freizeitdrogen in den letzten 3 Monaten
  • Zugang zu einer Mikrowelle oder einem Herd
  • Zugang zur Kühlung

Ausschlusskriterien:

  • Unflexibilität des Zeitplans, so dass das Subjekt nicht an Blutentnahmeterminen teilnehmen kann
  • Unwilligkeit, während der 8 Wochen, in denen es bereitgestellt wird, nur von der Studie bereitgestellte Lebensmittel abzuholen und zu essen, und Unwilligkeit, während dieser gleichen 8 Wochen der Studie auf Reisen (> 48 Stunden) zu verzichten (Reisen ist während der Auswaschphase erlaubt)
  • Unwilligkeit, für die Dauer des Studiums auf Tabak, Alkohol, Freizeitdrogen, Resveratrol oder antioxidative Nahrungsergänzungsmittel (außer von der Studie bereitgestellt) zu verzichten
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierende Fasten
Sonstiges: Intermittierende Fasten
Das in dieser Studie verwendete Paradigma des intermittierenden Fastens erfordert, dass die Teilnehmer zwischen Tagen des Schlemmens (175 % der normalen Kalorienaufnahme) und des Fastens (25 % der normalen Kalorienaufnahme) wechseln. Das Essen wird vom Clinical Research Center der University of Florida mit einer Makronährstoffzusammensetzung bereitgestellt, die gemäß den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner von 2010 zubereitet wurde.
Experimental: Intermittierendes Fasten + Antioxidantien
Intermittierende Fasten; 400 IE Vitamin E; 1000 mg Vitamin C
Sonstiges: Intermittierende Fasten
Das in dieser Studie verwendete Paradigma des intermittierenden Fastens erfordert, dass die Teilnehmer zwischen Tagen des Schlemmens (175 % der normalen Kalorienaufnahme) und des Fastens (25 % der normalen Kalorienaufnahme) wechseln. Das Essen wird vom Clinical Research Center der University of Florida mit einer Makronährstoffzusammensetzung bereitgestellt, die gemäß den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner von 2010 zubereitet wurde.
Nahrungsergänzungsmittel: 400 IE Vitamin E
einmal täglich morgens; orale pillenform
Nahrungsergänzungsmittel: 1000 mg Vitamin C
500 mg zweimal täglich; Morgen und Abend; orale pillenform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SOD2-Genexpression (intermittierendes Fasten)
Zeitfenster: 3 Wochen

Das Beobachtungsergebnis untersucht den Unterschied in der Expression zwischen einer normalen Ernährung und einer 3-wöchigen intermittierenden Fastendiät unter Verwendung von RNA, die aus venösem Blut extrahiert wurde.

Hinweis: SOD2 = Superoxid-Dismutase-2
3 Wochen
SOD2-Genexpression (Antioxidans-Supplementierung)
Zeitfenster: 3 Wochen

Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung der Unterschiede zwischen intermittierendem Fasten mit Supplementierung von Antioxidantien und intermittierendem Fasten allein unter Verwendung von aus venösem Blut extrahierter RNA.

Hinweis: SOD2 = Superoxid-Dismutase-2
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GPx1-Genexpression (intermittierendes Fasten)
Zeitfenster: 3 Wochen

Das Beobachtungsergebnis untersucht den Unterschied in der Expression zwischen einer normalen Ernährung und einer 3-wöchigen intermittierenden Fastendiät unter Verwendung von RNA, die aus venösem Blut extrahiert wurde.

Hinweis: GPx1 = Glutathionperoxidase 1
3 Wochen
SIRT1-Genexpression (intermittierendes Fasten)
Zeitfenster: 3 Wochen

Das Beobachtungsergebnis untersucht den Unterschied in der Expression zwischen einer normalen Ernährung und einer 3-wöchigen intermittierenden Fastendiät unter Verwendung von RNA, die aus venösem Blut extrahiert wurde.

Beachten Sie SIRT1 = Sirtuin 1
3 Wochen
SIRT3-Genexpression (intermittierendes Fasten)
Zeitfenster: 3 Wochen

Das Beobachtungsergebnis untersucht den Unterschied in der Expression zwischen einer normalen Ernährung und einer 3-wöchigen intermittierenden Fastendiät unter Verwendung von RNA, die aus venösem Blut extrahiert wurde.

Beachten Sie SIRT3 = Sirtuin 3
3 Wochen
mTFA-Genexpression (intermittierendes Fasten)
Zeitfenster: 3 Wochen

Das Beobachtungsergebnis untersucht den Unterschied in der Expression zwischen einer normalen Ernährung und einer 3-wöchigen intermittierenden Fastendiät unter Verwendung von RNA, die aus venösem Blut extrahiert wurde.

Hinweis: mTFA = mitochondrialer Transkriptionsfaktor a
3 Wochen
NRF1-Genexpression (intermittierendes Fasten)
Zeitfenster: 3 Wochen

Das Beobachtungsergebnis untersucht den Unterschied in der Expression zwischen einer normalen Ernährung und einer 3-wöchigen intermittierenden Fastendiät unter Verwendung von RNA, die aus venösem Blut extrahiert wurde.

Hinweis NRF1 = Kernatmungsfaktor 1
3 Wochen
8oxodG-Verhältnis (intermittierendes Fasten)
Zeitfenster: 3 Wochen

Das Beobachtungsergebnis untersucht den Unterschied in der Expression zwischen einer normalen Ernährung und einer 3-wöchigen intermittierenden Fastendiät unter Verwendung von DNA, die aus venösem Blut extrahiert wurde.

Hinweis: 8oxodG = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-desoxyguanosin/2-desoxyguanosin
3 Wochen
8oxoG-Verhältnis (intermittierendes Fasten)
Zeitfenster: 3 Wochen

Das Beobachtungsergebnis untersucht den Unterschied in der Expression zwischen einer normalen Ernährung und einer 3-wöchigen intermittierenden Fastendiät unter Verwendung von RNA, die aus venösem Blut extrahiert wurde.

Hinweis: 8oxoG-Verhältnis = 8-Oxo-7,8-Dihydroguanosin/Guanosin
3 Wochen
GPx1-Genexpression (Antioxidantien-Supplementierung)
Zeitfenster: 3 Wochen

Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung der Unterschiede zwischen intermittierendem Fasten mit Supplementierung von Antioxidantien und intermittierendem Fasten allein unter Verwendung von aus venösem Blut extrahierter RNA.

Hinweis: GPx1 = Glutathionperoxidase 1
3 Wochen
SIRT1-Genexpression (Antioxidantien-Supplementierung)
Zeitfenster: 3 Wochen

Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung der Unterschiede zwischen intermittierendem Fasten mit Supplementierung von Antioxidantien und intermittierendem Fasten allein unter Verwendung von aus venösem Blut extrahierter RNA.

Beachten Sie SIRT1 = Sirtuin 1
3 Wochen
SIRT3-Genexpression (Antioxidans-Supplementierung)
Zeitfenster: 3 Wochen

Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung der Unterschiede zwischen intermittierendem Fasten mit Supplementierung von Antioxidantien und intermittierendem Fasten allein unter Verwendung von aus venösem Blut extrahierter RNA.

Beachten Sie SIRT3 = Sirtuin 3
3 Wochen
mFTA-Genexpression (Antioxidantien-Supplementierung)
Zeitfenster: 3 Wochen

Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung der Unterschiede zwischen intermittierendem Fasten mit Supplementierung von Antioxidantien und intermittierendem Fasten allein unter Verwendung von aus venösem Blut extrahierter RNA.

Hinweis: mTFA = mitochondrialer Transkriptionsfaktor a
3 Wochen
NRF1-Genexpression (Antioxidans-Supplementierung)
Zeitfenster: 3 Wochen

Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung der Unterschiede zwischen intermittierendem Fasten mit Supplementierung von Antioxidantien und intermittierendem Fasten allein unter Verwendung von aus venösem Blut extrahierter RNA.

Hinweis NRF1 = Kernatmungsfaktor 1
3 Wochen
8oxodG-Verhältnis (Antioxidans-Ergänzung)
Zeitfenster: 3 Wochen

Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung der Unterschiede zwischen intermittierendem Fasten mit Supplementierung von Antioxidantien und intermittierendem Fasten allein unter Verwendung von aus venösem Blut extrahierter DNA.

Hinweis: 8oxodG-Verhältnis = 8-oxo-7,8-dihydro-2'-desoxyguanosin/2-desoxyguanosin
3 Wochen
8oxoG-Verhältnis (Antioxidans-Ergänzung)
Zeitfenster: 3 Wochen

Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung der Unterschiede zwischen intermittierendem Fasten mit Supplementierung von Antioxidantien und intermittierendem Fasten allein unter Verwendung von aus venösem Blut extrahierter RNA.

Hinweis: 8oxoG-Verhältnis = 8-Oxo-7,8-Dihydroguanosin/Guanosin
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB772011
  • TL1TR000066 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • UL1TR000064 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1P30AG028740 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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