Wirkung von Zopiclon auf die Einhaltung eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks bei obstruktiver Schlafapnoe

Die angestrebte klinische Population sind neu diagnostizierte Patienten mit polysomnographisch diagnostizierter OSA, die derzeit keine Hypnotika gegen gleichzeitig diagnostizierte Schlaflosigkeit einnehmen. Ambulante Patienten, die auch als in der Lage beurteilt werden, den Studienverfahren zu folgen (Einwilligung, Fristen, Besuche, Fragebögen) und die keine gleichzeitige Krankheit haben, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an der Studie bis zum Abschluss beeinträchtigen wird, werden eingeschlossen. In der jüngsten Studie mit Eszopiclon wurden etwa 160 Probanden rekrutiert (80 pro Behandlungsarm). Es wird erwartet, dass diese Größe einen wichtigen Unterschied von 80 Minuten pro Nacht erkennen kann. In der aktuellen klinischen Population, die CPAP am Mount Sinai Hospital neu verschrieben bekam, betrug die durchschnittliche Compliance nach 4 Wochen Beginn der nCPAP 4:01 (SD 2:59) Stunden pro Nacht. Um einen Unterschied von mindestens 1 Stunde (60 Minuten) bei der Anwendung pro Nacht feststellen zu können, einschließlich völlig nicht-adhärenter Patienten, die die Behandlung überhaupt nicht als „Zero-Hour“-Anwender verwenden, wäre eine Randomisierung von 264 Patienten (132 pro Gruppe).

Unsere Hypothese für diese Studie ist, dass die anfängliche Titration der CPAP-Behandlung von OSA durch die anfängliche Verschreibung eines üblichen Hypnotikums, Zopiclon, verbessert werden kann. Um diese Frage zu beantworten, beabsichtigen wir, 264 konsekutiv zustimmende Probanden mit OSA zu rekrutieren, die von einem Arzt (ABSM oder von einem Respirologen mit umfassender Erfahrung in der Schlafmedizin) mit unterstützenden Polysomnographie-Ergebnissen bestätigt wurden und bereit sind, eine langfristige CPAP-Behandlung einzuleiten.