Wpływ zopiklonu na zgodność z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych w obturacyjnym bezdechu sennym

Docelową populacją kliniczną będą nowo zdiagnozowani pacjenci z rozpoznanym polisomnograficznie OSA, którzy obecnie nie przyjmują leków nasennych z powodu jednocześnie zdiagnozowanej bezsenności. Pacjenci ambulatoryjni, którzy również zostaną uznani za zdolnych do przestrzegania procedur badania (zgoda, ramy czasowe, wizyty, kwestionariusze) i którzy nie cierpią na żadną współistniejącą chorobę, która zdaniem badacza będzie kolidować z uczestnictwem w badaniu do końca, zostaną włączeni. Do niedawnego badania eszopiklonu zrekrutowano około 160 pacjentów (80 na grupę leczenia). Oczekuje się, że ten rozmiar będzie w stanie dostrzec istotną różnicę wynoszącą 80 minut na noc. W obecnej populacji klinicznej nowo przepisanej CPAP w szpitalu Mount Sinai średnia zgodność po 4 tygodniach od rozpoczęcia nCPAP wynosiła 4:01 (SD 2:59) godzin na noc. Aby móc dostrzec różnicę wynoszącą co najmniej 1 godzinę (60 minut) w stosowaniu na noc, w tym pacjentów całkowicie niestosujących się do zaleceń, którzy w ogóle nie stosują leczenia jako użytkownicy „godziny zerowej”, wymagałoby randomizacji 264 pacjentów (132 na Grupa).

Naszą hipotezą dla tego badania jest to, że początkowe miareczkowanie leczenia CPAP w OBS można poprawić przez wstępne przepisanie zwykłego środka nasennego, zopiklonu. Aby odpowiedzieć na to pytanie, zamierzamy zrekrutować 264 kolejnych, wyrażających zgodę osób z OBS potwierdzonym przez lekarza (ABSM lub respirologa z dużym doświadczeniem w medycynie snu) z potwierdzającymi wynikami polisomnografii, które są chętne do rozpoczęcia długoterminowego leczenia CPAP.