Efeito da Zopiclona na Conformidade com a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas na Apneia Obstrutiva do Sono

A população clínica visada será de pacientes recém-diagnosticados com AOS diagnosticada polissonograficamente que não estejam atualmente tomando hipnóticos para insônia diagnosticada concomitantemente. Serão incluídos pacientes ambulatoriais que também sejam considerados capazes de seguir os procedimentos do estudo (consentimento, cronogramas, visitas, questionários) e que não tenham nenhuma doença concomitante que, na visão do investigador, interfira na participação até a conclusão do estudo. Aproximadamente 160 indivíduos foram recrutados (80 por braço de tratamento) no recente ensaio de eszopiclona. Espera-se que este tamanho seja capaz de discernir uma diferença importante de 80 minutos por noite. Na população clínica atual de CPAP recentemente prescrito no Mount Sinai Hospital, a adesão média após 4 semanas do início do nCPAP foi de 4:01 (DP 2:59) horas por noite. Para ser capaz de discernir uma diferença de pelo menos 1 hora (60 minutos) no uso por noite, incluindo pacientes totalmente não aderentes que não usam o tratamento como usuários de 'hora zero', seria necessária a randomização de 264 pacientes (132 por grupo).

Nossa hipótese para este estudo é que a titulação inicial do tratamento com CPAP da AOS pode ser melhorada pela prescrição inicial de um hipnótico comum, a zopiclona. Para responder a esta pergunta, pretendemos recrutar 264 indivíduos consentidos consecutivos com AOS confirmada por um médico (ABSM ou por um respirologista com vasta experiência em medicina do sono) com resultados de polissonografia de suporte que estejam dispostos a iniciar tratamento CPAP de longo prazo.