Klinische Studie bewerten den Anti-Gastroösophagealen-Refluxeffekt von Anvitra-Magensuspension-Ergänzungsmitteln auf ambulante Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (ANVITRA)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF
2. Diagnose von GERD
3. Los Angeles Grad A oder B -Speiseröhre
4. Symptome von Sodbrennen, Reflux oder Dyspepsie
5. Der Teilnehmer ist nach Meinung des Ermittlers bereit und fähig, die aktuelle GERD -Therapie gemäß den Voraussetzungen des Protokolls zu ändern.
6. Fähigkeit, ein Formular für die Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen, wie in Anhang A beschrieben, einschließlich der Einhaltung der im ICF aufgeführten Anforderungen und Beschränkungen, die in diesem Protokoll aufgeführt sind.

Ausschlusskriterien:

1. Gleichzeitige Speiseröhrenstenose, Tumoren, Speiseröhrenkrebs, Barrett -Speiseröhre, Magenkrebs, Magengeschwür: bestätigt durch die Ergebnisse der Ösophagogastrodenoskopie bei der ersten Untersuchung und/oder medizinischen Unterlagen
2. Anamnese anderer Magen -Darm -Erkrankungen, schwere Krankheiten anderer Organe
3. Speiseröhre Grad C, D gemäß der Los Angeles -Klassifizierung
4. Unable to perform esophagogastroduodenoscopy: esophageal diseases that can cause esophageal perforation (esophageal burns due to chemicals, drugs causing esophageal stenosis), thoracic aortic aneurysm, heart failure, myocardial infarction, hypertensive crisis, respiratory failure, difficulty breathing due to any cause, severe cough, severe scoliosis, elderly Patienten, psychisch kranke Patienten, die nicht kooperieren können, Hypotonie, Patienten, die sich nicht einig sind. 5. Schwere Leber- oder Nierenbeeinträchtigung und andere chronische Erkrankungen.

S.

7. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einer Studienintervention, die innerhalb der letzten 14 Tage durchgeführt wurde.

8. Geplante Krankenhausaufenthalte während der Studie.

9. Das Urteil des Ermittlers, dass der Teilnehmer nicht an der Studie teilnehmen sollte, wenn der Teilnehmer die Studienverfahren, -beschränkungen und -anforderungen nicht einhalten kann.

10. Nur Frauen: Derzeit schwanger (bestätigt durch einen positiven Schwangerschaftstest), stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden oder nicht akzeptable Empfängnisverhütung zu verwenden.