Bewerten Sie den Wirkungseintritt eines schnell freisetzenden Aspirins (TAROT compare)

Einschlusskriterien:

• Gesunde, ambulante, männliche und weibliche Freiwillige im Alter zwischen 16 und 45 Jahren
• Geplant ist die chirurgische Entfernung von entweder zwei teilweisen Knocheneinklemmungen oder einem vollständigen Knochen allein oder in Kombination mit einer teilweisen Knocheneinklemmung, einer Weichteileinklemmung oder einem durchgebrochenen dritten Molaren. Die dritten Molaren im Oberkiefer können unabhängig vom Impaktionsgrad entfernt werden
• Verwendung von nur kurzwirksamen Lokalanästhetika (z. B. Mepivacain oder Lidocain) präoperativ, mit oder ohne Vasokonstriktor und Lachgas
• Keine Verwendung von Analgetika, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs), Aspirin, anderen rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 5 Tagen nach der Operation. Orale Kontrazeptiva, prophylaktische Antibiotika, Medikamente vor der Anästhesie, Anästhesie während des Eingriffs oder andere Routinemedikamente zur Behandlung gutartiger Erkrankungen, die die Bewertung der Untersuchung nicht beeinträchtigen würden, wären akzeptabel
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen mindestens einen Monat vor dem Screening eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden (3 Monate lang orale Kontrazeptiva), z. B. orale Kontrazeptiva oder Pflaster, ein Intrauterinpessar, NuvaRing, Depo-Provera oder Doppel-Kontrazeptiva. Barriere und einen negativen Schwangerschaftstest beim Screening und vor der Operation haben. Weibliche Probanden im nicht gebärfähigen Alter müssen seit mindestens 2 Jahren amenorrhoisch sein oder sich einer Hysterektomie und/oder einer bilateralen Oophorektomie unterzogen haben
• Legen Sie eine persönlich unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vor, aus der hervorgeht, dass der Proband über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde (Probanden unter 18 Jahren müssen eine schriftliche Einwilligung unterzeichnen und über die Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten verfügen).

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Aspirin, Salicylate, andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs), Paracetamol, Opioid-Analgetika und ähnliche pharmakologische Wirkstoffe oder Bestandteile der Prüfpräparate, einschließlich des Placebos
• Hinweise oder Vorgeschichte klinisch bedeutsamer hämatologischer, renaler, endokriner, pulmonaler, gastrointestinaler, kardiovaskulärer, hepatischer, psychiatrischer, neurologischer Erkrankungen oder bösartiger Erkrankungen
• Relevante Begleiterkrankungen wie Asthma (belastungsinduziertes Asthma ist zulässig), chronische Sinusitis oder strukturelle Anomalien der Nase, die zu einer Obstruktion von mehr als 50 Prozent führen (Polyposis nasi, deutliche Septumdeviation), die nach Einschätzung des Prüfarztes die Durchführung der Studie beeinträchtigen können
• Aktuelle oder frühere Blutungsstörung(en)
• Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen im Zusammenhang mit einer früheren Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID). Aktiv oder in der Vorgeschichte wiederkehrende Magengeschwüre/Blutungen (zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen)
• Akute Erkrankung oder lokale Infektion vor der Operation, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Durchführung der Studie beeinträchtigen kann
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Positiver Alkoholtest und/oder positiver Drogen- oder Cotinintest im Urin vor der Operation