Оцените начало действия аспирина с быстрым высвобождением (TAROT compare)

Критерии включения:

• Здоровые, амбулаторные добровольцы мужского и женского пола в возрасте от 16 до 45 лет.
• Запланировано хирургическое удаление либо двух частичных костных ретенций, либо одной полной костной ретенции отдельно или в сочетании с частичной костной ретенцией, ретенцией мягких тканей или прорезавшимся третьим моляром. Третьи моляры верхней челюсти могут быть удалены независимо от уровня ретенции.
• Использование только местного анестетика короткого действия (например, мепивакаина или лидокаина) перед операцией, с сосудосуживающими средствами и закисью азота или без них
• Запрещено использование каких-либо анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), аспирина, любых других безрецептурных обезболивающих (безрецептурных) или рецептурных или растительных добавок в течение 5 дней после операции. Оральные контрацептивы, профилактические антибиотики, препараты для предварительной анестезии, анестезия во время процедуры или другие стандартные лекарства для лечения доброкачественных состояний, которые не будут мешать оценке исследования, будут приемлемыми.
• Субъекты детородного возраста должны использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 1 месяц до скрининга (3 месяца на оральных контрацептивах), например, оральные контрацептивы или пластыри, внутриматочную спираль, НоваРинг, Депо-Провера или двойное противозачаточное средство. барьер и иметь отрицательный тест на беременность во время скрининга и до операции. Субъекты женского пола, не способные к деторождению, должны иметь аменорею в течение не менее 2 лет или иметь гистерэктомию и/или двустороннюю овариэктомию.
• Предоставить лично подписанное и датированное информированное согласие, указывающее, что субъект был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования (субъекты младше 18 лет должны подписать письменное согласие и получить согласие родителей или опекунов).

Критерий исключения:

• Гиперчувствительность к аспирину, салицилатам, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), ацетаминофену, опиоидным анальгетикам и аналогичным фармакологическим агентам или компонентам исследуемых продуктов, включая плацебо, в анамнезе.
• Доказательства или история клинически значимых гематологических, почечных, эндокринных, легочных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных, психиатрических, неврологических заболеваний или злокачественных новообразований
• Соответствующее сопутствующее заболевание, такое как астма (допускается астма, вызванная физической нагрузкой), хронический синусит или структурные аномалии носа, вызывающие более чем 50-процентную обструкцию (полипоз носа, выраженное искривление перегородки), которые могут помешать проведению исследования, по мнению исследователя.
• Текущая или прошлая история нарушения свертываемости крови
• История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанная с предыдущей терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Активная или рецидивирующая пептическая язва/кровоизлияние в анамнезе (два или более отчетливых эпизода доказанного изъязвления или кровотечения)
• Острое заболевание или локальная инфекция до операции, которые, по мнению исследователя, могут помешать проведению исследования.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью
• Положительный тест на содержание алкоголя в алкотестере и/или положительный тест на наркотики в моче или тест на котинин до операции