Topische Anästhesie von Rapydan zur arteriellen Kanülierung

Viele klinische Verfahren, einschließlich arterieller und venöser Punktionen, perkutane Venenkathetereinführung, Lumbalpunktion und dermatologische Verfahren, sind mit Schmerzen und daraus resultierenden Beschwerden des Patienten verbunden.1-2 Mit Ausnahme der Venenpunktion ist die arterielle Punktion der häufigste invasive Eingriff, der bei kritisch kranken Patienten durchgeführt wird. Außerdem ist es oft vor der Narkoseeinleitung für invasive Messungen des Blutdrucks und die Entnahme arterieller Blutproben bei Patienten erforderlich, die sich einer größeren Herzoperation unterziehen. Die Injektion von Lokalanästhetika vor dem Einführen verursacht einen intradermalen Turgor und kann eine lokale Vasokonstriktion auslösen, die beide die Erfolgsrate der Punktion verringern.

Ein alternativer Ansatz ist die Verwendung einer topischen Anästhesie für perkutane Verfahren. Intakte Haut stellt jedoch eine erhebliche Barriere für topische anästhetische Präparate dar. Daher müssen topische anästhetische Präparate typischerweise unter Okklusivverbänden für 45–60 Minuten vor dem Gefäßzugang angewendet werden – was oft länger ist, als klinisch praktikabel ist.

Rapydan (in den Vereinigten Staaten auch als Synera bekannt) ist ein neuartiges topisches Anästhesiepflaster, das jeweils 70 mg Lidocain und Tetracain enthält. Der zentrale Bereich jedes Rapydan-Pflasters besteht aus einer Kapsel zur kontrollierten wärmeunterstützten Arzneimittelabgabe, die so konzipiert ist, dass sie nur 20 Minuten vor perkutanen Eingriffen appliziert werden kann. Allerdings muss die Wirksamkeit der topischen Analgesie von Rapydan für die intensiveren Schmerzen, die aus einer arteriellen Punktion resultieren, noch quantifiziert werden. Wir verglichen daher routinemäßige Analgesie (subkutane Injektion mit 0,5 ml 1%igem Lidocain) mit erhitzten Lidocain/Tetracain-Pflastern. Insbesondere testeten wir die Hypothese, dass Lidocain/Tetracain-Patch-Analgesie derjenigen nicht unterlegen ist, die durch subkutane Lidocain-Injektion zum Einführen von Arterienkathetern bereitgestellt wird.

In diese prospektive, doppelblinde klinische Studie wurden 90 Patienten eingeschlossen, die sich einer elektiven größeren Herzoperation unterziehen mussten. Die Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder ein Lidocain/Tetracain-Pflaster, gefolgt von einer subkutanen Injektion von 0,5 ml normaler Kochsalzlösung oder ein Placebo-Pflaster, das mit dem Rapydan-Pflaster identisch aussah, und anschließender subkutaner Injektion von 0,5 ml Lidocain 1 %. Schmerz während der arteriellen Katheterisierung unter Verwendung einer 100 mm langen visuellen Analogskala (VAS) war der primäre Endpunkt. Weitere Endpunkte waren Schmerzen während der Injektion von Anästhetika/Salzlösung und Tetracain-Plasmakonzentrationen.

Die VAS-Schmerzwerte während der arteriellen Punktion waren in beiden Gruppen vergleichbar und Rapydan war dem subkutanen Lidocain nicht unterlegen. Die Schmerzwerte zum Zeitpunkt der subkutanen Injektion waren signifikant niedriger (besser) bei Patienten, die dem Lidocain/Tetracain-Pflaster zugewiesen wurden, als dem Lidocain (P = 0,001). Die Tetracain-Plasmakonzentrationen überstiegen bei keinem Patienten zu irgendeinem Zeitpunkt die Nachweisgrenze von 25 ng/ml.

Sowohl das Lidocain/Tetracain-Pflaster als auch die subkutane Injektion von Lidocain sorgten für eine vergleichbare Schmerzkontrolle während der arteriellen Kathetereinführung. Subkutanes Lidocain verursachte Unbehagen während der Injektion, während das Lidocain/Tetracain-Pflaster 20 Minuten vor dem Eingriff platziert werden musste. Bei ausreichender Zeit sorgte das Pflaster für eine insgesamt bessere Analgesie, indem es die Notwendigkeit einer subkutanen Infiltration überflüssig machte.