Ralydan Anestesia topica per cannulazione arteriosa

Molte procedure cliniche tra cui punture arteriose e venose, inserimento di cateteri venosi percutanei, punture lombari e procedure dermatologiche sono associate a dolore e conseguente disagio per il paziente.1-2 Con l'eccezione della venopuntura, la puntura arteriosa è la procedura invasiva più comune eseguita su pazienti critici. Inoltre, è spesso necessario prima dell'induzione dell'anestesia la misurazione invasiva della pressione arteriosa e la raccolta di campioni di sangue arterioso in pazienti sottoposti a cardiochirurgia maggiore. L'iniezione di anestetici locali prima dell'inserimento provoca turgore intradermico e può innescare vasocostrizione locale, entrambi fattori che riducono il tasso di successo della puntura.

Un approccio alternativo consiste nell'utilizzare l'anestesia topica per le procedure percutanee. Tuttavia, la pelle intatta rappresenta una barriera significativa per le preparazioni anestetiche topiche. Pertanto, le preparazioni anestetiche topiche in genere devono essere applicate sotto medicazioni occlusive per 45-60 minuti prima dell'accesso vascolare, che spesso è più lungo di quanto sia clinicamente pratico.

Rapydan (noto anche come Synera negli Stati Uniti) è un nuovo cerotto anestetico topico che contiene 70 mg ciascuno di lidocaina e tetracaina. L'area centrale di ciascun cerotto Ralydan è costituita da una capsula per la somministrazione controllata di farmaci assistita dal calore, progettata per consentire l'applicazione solo 20 minuti prima delle procedure percutanee. Tuttavia, l'efficacia dell'analgesia topica Ralydan deve ancora essere quantificata per il dolore più intenso derivante dalla puntura arteriosa. Abbiamo quindi confrontato l'analgesia di routine (iniezione sottocutanea con 0,5 ml di lidocaina all'1%) con cerotti riscaldati di lidocaina/tetracaina. In particolare, abbiamo testato l'ipotesi che l'analgesia del cerotto di lidocaina/tetracaina non sia inferiore a quella fornita dall'iniezione sottocutanea di lidocaina per l'inserimento di cateteri arteriosi.

In questo studio clinico prospettico in doppio cieco sono stati inclusi novanta pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca maggiore elettiva. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un cerotto di lidocaina/tetracaina, seguito da un'iniezione sottocutanea di 0,5 ml di soluzione salina normale o un cerotto placebo, identici al cerotto Ralydan e successiva iniezione sottocutanea di 0,5 ml di lidocaina 1%. Il dolore durante il cateterismo arterioso utilizzando una scala analogica visiva (VAS) lunga 100 mm era l'outcome primario. Altri esiti erano il dolore durante l'iniezione di anestetico/soluzione salina e le concentrazioni plasmatiche di tetracaina.

I punteggi del dolore VAS durante la puntura arteriosa erano comparabili in entrambi i gruppi e Ralydan non era inferiore alla lidocaina sottocutanea. I punteggi del dolore al momento dell'iniezione sottocutanea erano significativamente più bassi (migliori) nei pazienti assegnati al cerotto di lidocaina/tetracaina che a lidocaina (P = 0,001). Le concentrazioni plasmatiche di tetracaina non hanno mai superato il limite di rilevazione di 25 ng/ml in nessun momento in nessun paziente.

Sia il cerotto di lidocaina/tetracaina che l'iniezione sottocutanea di lidocaina hanno fornito un controllo del dolore comparabile durante l'inserimento del catetere arterioso. La lidocaina sottocutanea ha causato disagio durante l'iniezione, mentre il cerotto di lidocaina/tetracaina ha richiesto il posizionamento 20 minuti prima della procedura. Dato un tempo adeguato, il cerotto ha fornito una migliore analgesia complessiva ovviando alla necessità di infiltrazione sottocutanea.