Diabetes-Einstellungen, Wünsche und Bedürfnisse (DAWN2)
18. Januar 2017 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Diabetes Attitudes Wishes and Needs (DAWN) 2-Studie: Eine multinationale Multi-Stakeholder-Umfragestudie zu psychosozialen Problemen bei Diabetes und patientenzentrierter Diabetesversorgung
Die Studie wird in Afrika, Asien, Europa, Japan, Nordamerika und Südamerika durchgeführt.
Die multinationalen Umfragen werden die Erfahrungen und unerfüllten Bedürfnisse von Menschen mit Diabetes sowie von Familienmitgliedern von Menschen mit Diabetes und von medizinischem Fachpersonal, das Menschen mit Diabetes behandelt, untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8985
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Algiers, Algerien, 16035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mainz, Deutschland, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Copenhagen S, Dänemark, 2300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Paris La défense cedex, Frankreich, 92932
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien, 560001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Rome, Italien, 00144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Tokyo, Japan, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mississauga, Kanada, L4W 4XI
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Alphen a/d Rijn, Niederlande
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Warszawa, Polen, PL-02-274
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Föderation, 119330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Crawley, Vereinigtes Königreich, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die gesamte Kernpopulation der Studie soll 9540 Menschen mit Diabetes, 2160 Familienmitglieder und 5040 medizinisches Fachpersonal in den 18 an DAWN 2 teilnehmenden Ländern umfassen. Die Studienpopulation wird entweder über eine webbasierte oder telefonische Rekrutierung oder bei unbedingtem Bedarf zur Teilnahme eingeladen und als angemessen erachtet wird, die Rekrutierung von Ärzten (d. h.
Patienten, die von Ärzten rekrutiert werden, rufen Callcenter an, die von der örtlichen Umfrageforschungsagentur verwaltet werden, und werden telefonisch überprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren mit Diabetes (Typ 1 oder Typ 2: nicht nur während der Schwangerschaft)
- Erwachsene im Alter von mindestens 18 Jahren, die an der täglichen Pflege eines Erwachsenen (18 Jahre oder älter) mit Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) beteiligt sind
- Hausärzte, die monatlich mindestens 5 Erwachsene (ab 18 Jahren) mit Diabetes persönlich behandeln und eine orale Medikation einleiten
- Diabetesspezialisten (Endokrinologen/Diabetologen), die monatlich mindestens 50 Erwachsene (ab 18 Jahren) mit Diabetes persönlich behandeln und orale Medikamente, Insulin oder andere injizierbare Diabetesmedikamente verschreiben
- Diabetesberater (Diabeteskrankenschwestern/Ernährungsberater/andere nichtärztliche medizinische Fachkräfte), die monatlich mindestens 5 Erwachsene (18 Jahre oder älter) mit Diabetes betreuen
- Um an der Umfrage teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer entweder zu Hause oder an einem für sie geeigneten Ort Zugang zum Internet haben oder an einem persönlichen oder telefonischen Interview teilnehmen können
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor Beginn aller studienbezogenen Aktivitäten
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren und/oder bei denen vor weniger als 12 Monaten Diabetes diagnostiziert wurde
- Unfähigkeit, schriftliche und mündliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Medizinische Fachkräfte
|
Drei separate Fragebögen, einer für jede der drei Diabetesgruppen.
Jeder Fragebogen besteht aus mehreren Elementen, darunter vorcodierte (Multiple-Choice-)Fragen, dichotome (Ja/Nein)-Fragen und Bewertungsskalen.
|
|
Menschen mit Diabetes
|
Drei separate Fragebögen, einer für jede der drei Diabetesgruppen.
Jeder Fragebogen besteht aus mehreren Elementen, darunter vorcodierte (Multiple-Choice-)Fragen, dichotome (Ja/Nein)-Fragen und Bewertungsskalen.
|
|
Familienmitglieder
|
Drei separate Fragebögen, einer für jede der drei Diabetesgruppen.
Jeder Fragebogen besteht aus mehreren Elementen, darunter vorcodierte (Multiple-Choice-)Fragen, dichotome (Ja/Nein)-Fragen und Bewertungsskalen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Selbstberichtete Gesundheit und Lebensqualität (gemessen anhand des Studienfragebogens)
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Psychisches Wohlbefinden von Menschen mit Diabetes und Familienmitgliedern, gemessen anhand des Studienfragebogens
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Diabetes-Belastung von Menschen mit Diabetes und Familienmitgliedern, gemessen anhand des Studienfragebogens
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Selbstberichtetes Selbstmanagement von Menschen mit Diabetes, gemessen anhand des Studienfragebogens
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Mithilfe des Studienfragebogens gemessenes familiäres Unterstützungsverhalten von Diabetikern und Familienmitgliedern
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Patientenzentrierte Diabetesversorgung, berichtet von Menschen mit Diabetes und medizinischem Fachpersonal, gemessen anhand des Studienfragebogens
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Peyrot M, Burns KK, Davies M, Forbes A, Hermanns N, Holt R, Kalra S, Nicolucci A, Pouwer F, Wens J, Willaing I, Skovlund SE. Diabetes Attitudes Wishes and Needs 2 (DAWN2): a multinational, multi-stakeholder study of psychosocial issues in diabetes and person-centred diabetes care. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Feb;99(2):174-84. doi: 10.1016/j.diabres.2012.11.016. Epub 2012 Dec 27.
- Nicolucci A, Kovacs Burns K, Holt RI, Comaschi M, Hermanns N, Ishii H, Kokoszka A, Pouwer F, Skovlund SE, Stuckey H, Tarkun I, Vallis M, Wens J, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national benchmarking of diabetes-related psychosocial outcomes for people with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):767-77. doi: 10.1111/dme.12245. Erratum In: Diabet Med. 2013 Oct;30(10):1266.
- Kovacs Burns K, Nicolucci A, Holt RI, Willaing I, Hermanns N, Kalra S, Wens J, Pouwer F, Skovlund SE, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national benchmarking indicators for family members living with people with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):778-88. doi: 10.1111/dme.12239.
- Holt RI, Nicolucci A, Kovacs Burns K, Escalante M, Forbes A, Hermanns N, Kalra S, Massi-Benedetti M, Mayorov A, Menendez-Torre E, Munro N, Skovlund SE, Tarkun I, Wens J, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national comparisons on barriers and resources for optimal care--healthcare professional perspective. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):789-98. doi: 10.1111/dme.12242.
- Funnell M. Beyond the data: moving towards a new DAWN in diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):765-6. doi: 10.1111/dme.12244. No abstract available.
- Peyrot M, Egede LE, Campos C, Cannon AJ, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. Ethnic differences in psychological outcomes among people with diabetes: USA results from the second Diabetes Attitudes, Wishes, and Needs (DAWN2) study. Curr Med Res Opin. 2014 Nov;30(11):2241-54. doi: 10.1185/03007995.2014.947023. Epub 2014 Aug 18.
- Peyrot M, Egede LE, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. US ethnic group differences in self-management in the 2nd diabetes attitudes, wishes and needs (DAWN2) study. J Diabetes Complications. 2018 Jun;32(6):586-592. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.03.002. Epub 2018 Mar 8.
- Nefs G, Pouwer F. The role of hypoglycemia in the burden of living with diabetes among adults with diabetes and family members: results from the DAWN2 study in The Netherlands. BMC Public Health. 2018 Jan 18;18(1):156. doi: 10.1186/s12889-018-5064-y.
- Barnard KD, Holt RI, Dyson PA, Cummings MH, Kanumilli N, O'Neill S, Hall G. Could the Discrepancy in Perceived Emotional Care Received and Provided Be a Barrier to Active Diabetes Self-management? Insights From the Second Diabetes Attitudes, Wishes and Needs (DAWN2) Study. Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):e20-1. doi: 10.2337/dc15-0674. Epub 2015 Dec 30. No abstract available.
- Peyrot M, Egede LE, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. Ethnic differences in family member diabetes involvement and psychological outcomes: results from the second Diabetes Attitudes, Wishes and Needs (DAWN2) study in the USA. Curr Med Res Opin. 2015;31(7):1297-307. doi: 10.1185/03007995.2015.1043251. Epub 2015 May 20.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INS-3966
- U1111-1123-7509 (Andere Kennung: WHO)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .