Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetes holdninger ønsker og behov (DAWN2)

18. januar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Diabetes Attitudes Wishes and Needs (DAWN) 2 Studie: En multinasjonal, multi-stakeholder Survey Study of Psychosocial Issues in Diabetes and Pasient-centred Diabetes Care

Studien er utført i Afrika, Asia, Europa, Japan, Nord-Amerika og Sør-Amerika.

De multinasjonale undersøkelsene vil utforske erfaringer og udekkede behov til personer med diabetes, så vel som familiemedlemmer til personer med diabetes, og til helsepersonell som behandler personer med diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8985

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Algerie
      • Algiers, Algerie, 16035
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canada
      • Mississauga, Canada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Danmark
      • Copenhagen S, Danmark, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119330
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Forente stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Frankrike
      • Paris La défense cedex, Frankrike, 92932
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • India
      • Bangalore, India, 560001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Rome, Italia, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Nederland
      • Alphen a/d Rijn, Nederland
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polen
      • Warszawa, Polen, PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Storbritannia
      • Crawley, Storbritannia, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34335
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den totale kjernestudiepopulasjonen er ment å omfatte 9540 personer med diabetes, 2160 familiemedlemmer og 5040 helsepersonell i de 18 landene som deltar i DAWN 2. Studiepopulasjonen vil bli invitert til å delta enten via nettbasert eller telefonisk rekruttering, eller hvis det er absolutt nødvendig og anses hensiktsmessig, legerekruttering (dvs. Pasienter rekruttert av leger vil ringe telefonsentre som administreres av det lokale undersøkelsesbyrået og vil bli screenet på telefon).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen minst 18 år med diabetes (type 1 eller type 2: ikke bare under graviditet)
  • Voksne i alderen minst 18 år involvert i den daglige omsorgen for en voksen (18 år eller eldre) med diabetes (type 1 eller type 2)
  • Allmennleger som personlig behandler minst 5 voksne (18 år eller eldre) med diabetes per måned og starter oral medisinering
  • Diabetesspesialister (endokrinologer/diabetologer) som personlig behandler minst 50 voksne (18 år eller eldre) med diabetes per måned og foreskriver orale medisiner, insulin eller andre injiserbare diabetesmedisiner
  • Diabetespedagoger (diabetessykepleiere/kostholdseksperter/annet helsepersonell som ikke er lege) gir omsorg for minst 5 voksne (18 år eller eldre) med diabetes per måned
  • Deltakerne må ha tilgang til internett, enten hjemme eller på et sted som er praktisk for dem, eller være i stand til å delta på et ansikt-til-ansikt eller telefonintervju for å delta i undersøkelsen
  • Gi informert samtykke før oppstart av studierelaterte aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år og/eller diagnostisert med diabetes for mindre enn 12 måneder siden
  • Manglende evne til å forstå og følge skriftlige og muntlige instruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsepersonell
Annen: Ingen behandling gitt
Tre separate spørreskjemaer, ett for hver av de tre diabetesgruppene. Hvert spørreskjema er sammensatt av flere elementer, inkludert forhåndskodede (flervalgs) spørsmål, dikotome (ja/nei) spørsmål og vurderingsskalaer.
Personer med diabetes
Annen: Ingen behandling gitt
Tre separate spørreskjemaer, ett for hver av de tre diabetesgruppene. Hvert spørreskjema er sammensatt av flere elementer, inkludert forhåndskodede (flervalgs) spørsmål, dikotome (ja/nei) spørsmål og vurderingsskalaer.
Familiemedlemmer
Annen: Ingen behandling gitt
Tre separate spørreskjemaer, ett for hver av de tre diabetesgruppene. Hvert spørreskjema er sammensatt av flere elementer, inkludert forhåndskodede (flervalgs) spørsmål, dikotome (ja/nei) spørsmål og vurderingsskalaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapportert helse og livskvalitet (målt ved spørreskjemaet)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykologisk velvære for personer med diabetes og familiemedlemmer målt ved studiens spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Diabetesplager hos personer med diabetes og familiemedlemmer målt ved spørreskjemaet
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Selvrapportert selvledelse av personer med diabetes målt ved studiens spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Familiestøtteatferd rapportert av personer med diabetes og familiemedlemmer målt ved spørreskjemaet
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Pasientsentrert diabetesbehandling rapportert av personer med diabetes og helsepersonell målt ved spørreskjemaet
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INS-3966
  • U1111-1123-7509 (Annen identifikator: WHO)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Ingen behandling gitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere